Абляция коленного геникулярного нерва с помощью термальной радиочастоты против термальной радиочастоты плюс алкогольный нейролиз
Сравнительное исследование между абляцией коленного коленного нерва с помощью радиочастотного излучения и термальным радиочастотным плюс алкогольным нейролизом для лечения симптоматического остеоартрита коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lydia E Zakhary, MD
- Номер телефона: 00201222555128
- Электронная почта: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samuel H Daniel, MD
- Номер телефона: 00201224394897
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University Hospital
-
Контакт:
- lydia E zakhary
- Номер телефона: 01222555128
- Электронная почта: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возраст от 60-70 лет.
- Физический статус ASA 1,2 и 3.
- рентгеновское изображение, подтверждающее остеоартрит и плохое самочувствие или не являющееся кандидатом на операцию по замене коленного сустава
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства (предыдущие цереброваскулярный инсульт, невропатия или слабость)
- коагулопатия (p<50000, МНО > 1,7)
- Инфекция в месте инъекции или рядом с ним.
- наличие кардиостимулятора или дефибриллятора 5 - Острая травма колена.
6- возраст < 60 или > 70 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациентов укладывают на спину с подготовкой колена с помощью продукта на основе йода и стерильной простыней. Затем на другую ногу помещают заземляющую подушку радиочастотного аппарата (мы использовали регенератор Neurotherm NT1100) Все пациенты будет контролироваться с помощью ЭКГ, неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии. 3 точки входа будут обнаружены с помощью рентгеноскопии, затем будет проведена местная анестезия с использованием 2% лидокаина с последующим введением 3 радиочастотных канюль (STRYKER 20 G, 9 см с 1 см). активный кончик) нацелены на 3 основных нерва (верхний медиальный коленчатый нерв, верхний латеральный коленчатый нерв и нижний медиальный коленчатый нерв).
эта группа будет получать только радиочастоту.
|
радиочастота будет проводиться с использованием регенератора Neurotherm NT1100. 3 точки входа будут обнаружены с помощью рентгеноскопии, затем будет проведена местная анестезия с использованием 2% лидокаина с последующим введением 3 радиочастотных канюль (STRYKER 20 G, 9 см с активным наконечником 1 см), нацеленных на 3 основных нерва (верхний медиальный коленчатый нерв). , верхний латеральный коленчатый и нижний медиальный коленчатый нервы). Подтверждение целевых участков выполняется с помощью рентгеноскопии как в прямой, так и в боковой проекциях, затем будет проведена двигательная стимуляция, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных двигательных реакций, после чего будет проведена инъекция 1% лидокаина, размещение радиочастотных кабелей и абляция при 80 градусах на 90 градусов. секунды. Процедура повторяется 3 раза на разных уровнях в боковой проекции с интервалом 0,5 см для обеспечения успешного наведения. Затем удалите иглы. |
|
Экспериментальный: исследовательская группа
эта группа пройдет все этапы, но после проведения радиочастоты на каждом уровне будет введено 1 мл 70% спирта, что в сумме составляет 3 мл инъекции в каждый нерв.
|
радиочастота будет проводиться с использованием регенератора Neurotherm NT1100. 3 точки входа будут обнаружены с помощью рентгеноскопии, затем будет проведена местная анестезия с использованием 2% лидокаина с последующим введением 3 радиочастотных канюль (STRYKER 20 G, 9 см с активным наконечником 1 см), нацеленных на 3 основных нерва (верхний медиальный коленчатый нерв). , верхний латеральный коленчатый и нижний медиальный коленчатый нервы). Подтверждение целевых участков выполняется с помощью рентгеноскопии как в прямой, так и в боковой проекциях, затем будет проведена двигательная стимуляция, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных двигательных реакций, после чего будет проведена инъекция 1% лидокаина, размещение радиочастотных кабелей и абляция при 80 градусах на 90 градусов. секунды. Процедура повторяется 3 раза на разных уровнях в боковой проекции с интервалом 0,5 см для обеспечения успешного наведения. Затем удалите иглы. радиочастота будет проводиться с использованием регенератора Neurotherm NT1100. 3 точки входа будут обнаружены с помощью рентгеноскопии, затем будет проведена местная анестезия с использованием 2% лидокаина с последующим введением 3 радиочастотных канюль (STRYKER 20 G, 9 см с активным наконечником 1 см), нацеленных на 3 основных нерва колена. Подтверждение целевых участков выполняется с помощью рентгеноскопии как в прямой, так и в боковой проекциях, затем будет проведена двигательная стимуляция, чтобы убедиться в отсутствии нежелательных двигательных реакций, после чего будет проведена инъекция 1% лидокаина, размещение радиочастотных кабелей и абляция под углом 80 градусов. на 90 секунд. Процедура повторяется 3 раза на разных уровнях в боковой проекции. После проведения радиочастоты на каждом уровне будет введено 1 мл 70% спирта, что в сумме составит 3 мл инъекции в каждый нерв. Затем удалите иглы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
оценка степени облегчения боли после аблации коленного геникулярного нерва с помощью терморадиочастотной терапии и алкогольного нейролиза с использованием числовой шкалы оценки боли (11-значная шкала, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, какую только можно вообразить) через 1 месяц.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Liu J, Wang T, Zhu ZH. Efficacy and safety of radiofrequency treatment for improving knee pain and function in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):21. doi: 10.1186/s13018-021-02906-4.
- Dass RM, Kim E, Kim HK, Lee JY, Lee HJ, Rhee SJ. Alcohol neurolysis of genicular nerve for chronic knee pain. Korean J Pain. 2019 Jul 1;32(3):223-227. doi: 10.3344/kjp.2019.32.3.223.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- knee genicular nerve ablation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .