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Ablación del nervio genicular de la rodilla por radiofrecuencia térmica vs radiofrecuencia térmica más neurólisis con alcohol

29 de julio de 2023 actualizado por: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Estudio comparativo entre la ablación del nervio genicular de rodilla por radiofrecuencia térmica vs radiofrecuencia térmica más neurólisis con alcohol para el tratamiento de la artrosis de rodilla sintomática

el objetivo de nuestro estudio es comparar la efectividad (satisfacción) y la duración del alivio del dolor entre pacientes que reciben radiofrecuencia térmica convencional en los nervios geniculares solos frente a pacientes que recibirán el método convencional más neurólisis con alcohol de los nervios específicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: samuel H Daniel, MD
  • Número de teléfono: 00201224394897

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain Shams University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos géneros.
  2. Edad entre 60-70 años.
  3. Estado físico ASA 1,2 y 3.
  4. Imágenes de rayos x que confirman la osteoartritis y el mal o no candidato para la cirugía de reemplazo de rodilla

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos neurológicos.(anterior accidente cerebrovascular, neuropatía o debilidad)
  2. coagulopatía ( plt < 50000, INR > 1,7 )
  3. Infección en o cerca del sitio de inyección.
  4. presencia de marcapasos o desfibrilador 5- Lesión aguda de rodilla.

6- edad < 60 o > 70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Los pacientes se colocan en decúbito supino con preparación de rodilla utilizando un producto a base de yodo y se colocan paños estériles. Luego se colocará la almohadilla de tierra de la máquina de radiofrecuencia en la otra pierna (usamos el generador Neurotherm NT1100) Todos los pacientes será monitoreado por ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso. Los 3 sitios de entrada serán detectados bajo fluoroscopia, luego se realizará anestesia local usando lidocaína al 2% seguido de la inserción de las 3 cánulas de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con 1 cm punta activa) dirigido a los 3 nervios principales (nervios genicular medial superior, genicular lateral superior y nervios genicular medial inferior). este grupo solo recibirá radiofrecuencia.

la radiofrecuencia se realizará mediante el regenerador Neurotherm NT1100. Los 3 sitios de entrada se detectarán con fluoroscopia, luego se realizará anestesia local con lidocaína al 2% seguida de la inserción de las 3 cánulas de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con punta activa de 1 cm) dirigidas a los 3 nervios principales (genicular medial superior). , nervios genicular lateral superior y genicular medial inferior ) .

Se realiza una confirmación de los sitios objetivo bajo fluoroscopia en ambas vistas A-P y lateral, luego se realizará una estimulación motora para garantizar que no haya una respuesta motora indeseable seguida de una inyección de lidocaína al 1 % y la colocación de los cables de radiofrecuencia y la ablación se realizó a 80 grados durante 90 segundos . El procedimiento se repetirá 3 veces a diferentes niveles en la vista lateral separadas por 0,5 cm para asegurar una puntería exitosa. Luego retire las agujas.

Experimental: grupo de estudio
este grupo pasará por todos los pasos pero después de hacer la radiofrecuencia en cada nivel se le inyectará 1 ml de alcohol al 70% haciendo un total de 3 ml de inyección en cada nervio.

la radiofrecuencia se realizará mediante el regenerador Neurotherm NT1100. Los 3 sitios de entrada se detectarán con fluoroscopia, luego se realizará anestesia local con lidocaína al 2% seguida de la inserción de las 3 cánulas de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con punta activa de 1 cm) dirigidas a los 3 nervios principales (genicular medial superior). , nervios genicular lateral superior y genicular medial inferior ) .

Se realiza una confirmación de los sitios objetivo bajo fluoroscopia en ambas vistas A-P y lateral, luego se realizará una estimulación motora para garantizar que no haya una respuesta motora indeseable seguida de una inyección de lidocaína al 1 % y la colocación de los cables de radiofrecuencia y la ablación se realizó a 80 grados durante 90 segundos . El procedimiento se repetirá 3 veces a diferentes niveles en la vista lateral separadas por 0,5 cm para asegurar una puntería exitosa. Luego retire las agujas.

la radiofrecuencia se realizará mediante el regenerador Neurotherm NT1100. Los 3 sitios de entrada se detectarán con fluoroscopia y luego se realizará anestesia local con lidocaína al 2% seguida de la inserción de las 3 cánulas de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con punta activa de 1 cm) dirigidas a los 3 nervios principales de la rodilla.

Se realiza una confirmación de los sitios objetivo bajo fluoroscopia en las vistas A-P y lateral, luego se realizará una estimulación motora para garantizar que no haya una respuesta motora indeseable, seguida de una inyección de lidocaína al 1 % y la colocación de los cables de radiofrecuencia y la ablación se realizó a 80 grados. durante 90 segundos. El procedimiento se repetirá 3 veces a diferentes niveles en la vista lateral. Luego de realizada la radiofrecuencia en cada nivel se inyectará 1 ml de alcohol al 70% haciendo un total de 3 ml de inyección en cada nervio Luego se retiran las agujas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alivio del dolor después de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
evaluar el grado de alivio del dolor después de la ablación del nervio genicular de la rodilla mediante radiofrecuencia térmica más neurólisis con alcohol utilizando una escala de calificación numérica del dolor (escala de puntuación de 11 números donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable) después de 1 mes.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • knee genicular nerve ablation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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