Ablação do Nervo Genicular do Joelho por Radiofrequência Térmica vs Radiofrequência Térmica Mais Neurólise Alcoólica
Estudo comparativo entre ablação do nervo genicular do joelho por radiofrequência térmica versus radiofrequência térmica mais neurólise alcoólica para tratamento de osteoartrite sintomática do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lydia E Zakhary, MD
- Número de telefone: 00201222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: samuel H Daniel, MD
- Número de telefone: 00201224394897
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contato:
- lydia E zakhary
- Número de telefone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Idade entre 60-70 anos.
- Estado físico ASA 1,2 e 3.
- imagem de raio-x confirmando a osteoartrite e indisposto ou não candidato a cirurgia de substituição do joelho
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos. (anterior acidente vascular cerebral, neuropatia ou fraqueza)
- coagulopatia (plt < 50000, INR > 1,7)
- Infecção no local da injeção ou próximo a ele.
- presença de marca-passo ou desfibrilador 5 - Lesão aguda do joelho.
6- idade < 60 ou > 70 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes são colocados em decúbito dorsal com preparação do joelho com produto à base de iodo e campo de maneira estéril Em seguida, a almofada de aterramento da máquina de radiofrequência será colocada na outra perna (usamos o re gerador Neurotherm NT1100) Todos os pacientes será monitorado por ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso Os 3 locais de entrada serão detectados sob fluoroscopia, então será realizada anestesia local com lidocaína 2% seguida da inserção das 3 cânulas de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com 1 cm ponta ativa) visando os 3 nervos principais (nervos genicular medial superior, genicular lateral superior e nervos genicular medial inferior).
este grupo receberá radiofrequência sozinho.
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a radiofrequência será feita usando o regenerador Neurotherm NT1100. Os 3 locais de entrada serão detectados sob fluoroscopia, então será realizada anestesia local com lidocaína 2% seguida da inserção das 3 cânulas de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com ponta ativa de 1 cm) visando os 3 nervos principais (genicular medial superior , genicular lateral superior e os nervos genicular medial inferior ) . Uma confirmação dos locais-alvo é feita sob fluoroscopia nas vistas A-P e lateral, em seguida, uma estimulação motora será feita para garantir que não haja resposta motora indesejável, seguida de injeção de lidocaína a 1% e colocação dos cabos de radiofrequência e ablação feita a 80 graus por 90 segundos . O procedimento será repetido 3 vezes em diferentes níveis na visão lateral separados por 0,5 cm para garantir o sucesso do direcionamento. Em seguida, remova as agulhas. |
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Experimental: grupo de Estudos
esse grupo passará por todas as etapas, mas após a radiofrequência ser feita em cada nível, será injetado 1 ml de álcool 70%, totalizando 3 ml de injeção em cada nervo.
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a radiofrequência será feita usando o regenerador Neurotherm NT1100. Os 3 locais de entrada serão detectados sob fluoroscopia, então será realizada anestesia local com lidocaína 2% seguida da inserção das 3 cânulas de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com ponta ativa de 1 cm) visando os 3 nervos principais (genicular medial superior , genicular lateral superior e os nervos genicular medial inferior ) . Uma confirmação dos locais-alvo é feita sob fluoroscopia nas vistas A-P e lateral, em seguida, uma estimulação motora será feita para garantir que não haja resposta motora indesejável, seguida de injeção de lidocaína a 1% e colocação dos cabos de radiofrequência e ablação feita a 80 graus por 90 segundos . O procedimento será repetido 3 vezes em diferentes níveis na visão lateral separados por 0,5 cm para garantir o sucesso do direcionamento. Em seguida, remova as agulhas. a radiofrequência será feita usando o regenerador Neurotherm NT1100. Os 3 locais de entrada serão detectados sob fluoroscopia, então será realizada anestesia local com lidocaína 2% seguida da inserção das 3 cânulas de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com ponta ativa de 1 cm) visando os 3 nervos principais do joelho. Uma confirmação dos locais alvo é feita sob fluoroscopia nas vistas A-P e lateral, em seguida, uma estimulação motora será feita para garantir que não haja resposta motora indesejável, seguida de injeção de lidocaína a 1% e colocação dos cabos de radiofrequência e ablação feita a 80 graus por 90 segundos. O procedimento será repetido 3 vezes em diferentes níveis na vista lateral. Após a realização da radiofrequência em cada nível será injetado 1 ml de álcool 70% perfazendo um total de 3 ml de injeção em cada nervo Em seguida, retire as agulhas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alívio da dor após 1 mês
Prazo: 1 mês
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avaliando o grau de alívio da dor após a ablação do nervo genicular do joelho por radiofrequência térmica mais neurólise alcoólica usando escala numérica de classificação da dor (escala de pontuação de 11 números em que 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável) após 1 mês.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kidd VD, Strum SR, Strum DS, Shah J. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for Painful Knee Arthritis: The Why and the How. JBJS Essent Surg Tech. 2019 Mar 13;9(1):e10. doi: 10.2106/JBJS.ST.18.00016. eCollection 2019 Mar 26.
- Liu J, Wang T, Zhu ZH. Efficacy and safety of radiofrequency treatment for improving knee pain and function in knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 15;17(1):21. doi: 10.1186/s13018-021-02906-4.
- Dass RM, Kim E, Kim HK, Lee JY, Lee HJ, Rhee SJ. Alcohol neurolysis of genicular nerve for chronic knee pain. Korean J Pain. 2019 Jul 1;32(3):223-227. doi: 10.3344/kjp.2019.32.3.223.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- knee genicular nerve ablation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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