健康な参加者におけるCCX168の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 19～45歳の男性または女性の参加者で、BMIが19～29kg/m^2で、概ね健康状態にある者。
• 書面によるインフォームド・コンセントを喜んで与え、研究計画の要件に従うことができる。
• ヒト免疫不全ウイルススクリーニング、B型肝炎スクリーニング、およびC型肝炎スクリーニングの陰性結果。
• 病歴、身体検査（ECGを含む）、および臨床検査室の評価に基づいて、治験責任医師によって健康であると判断された。 臨床検査値が正常範囲外である参加者、および/または治験責任医師が臨床的重要性がないと判断したその他の異常な臨床所見を有する参加者は、研究に参加することができます。
• 妊娠の可能性のある女性参加者、および妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性参加者は、治験薬の投与中および投与後少なくとも4週間適切な避妊が行われていれば参加できます。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中の女性、またはスクリーニング時および/または研究1日目に血清妊娠検査陽性の女性;
• 研究期間中に予想される薬剤の使用要件（スクリーニング前の少なくとも3か月間安定していた処方計画に従って女性参加者によるホルモン避妊薬の継続使用を除く）。
• -研究登録前の3か月以内のタバコおよび/またはニコチン含有製品の使用歴;
• -研究に参加する前の1年以内の違法薬物使用の履歴;
• 過去のいずれかの時点でのアルコール乱用歴;
• あらゆる形態の癌の病歴;
• スクリーニング後 24 時間以内にアルコール飲料、またはグレープフルーツまたはグレープフルーツ ジュースを含む飲食物を摂取した場合。
• 研究者が参加者を研究参加に対して許容できないリスクにさらす可能性があると判断した病状または疾患の病歴または存在。
• スクリーニング前の56日以内に350 mLを超える血液または血液製剤を寄付または紛失した、または無作為化から7日以内に血漿を寄付した。
• 参加者のヘモグロビンが12 g/dL未満（または7.45 mmol/L未満）。
• 無作為化前の30日以内に治験薬の臨床研究に参加した。
• 参加者に肝疾患の兆候がある。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ、アルカリホスファターゼ、またはビリルビンが正常の上限の1.5倍を超える。
• 参加者に腎障害の証拠がある。血清クレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍を超え、かつ
• 参加者の尿は、スクリーニング時および/または研究1日目に、オピオイド、アンフェタミン、カンナビノイド、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、コカイン、コチニン、またはアルコールのいずれかについて陽性反応を示した(アルコールについては気道呼吸器検査が許可されている)。