局所進行性直腸がん患者における腹膜下完全術前化学放射線療法と抗 PD-1 局所進行性直腸がん患者：前向き、単群、探索的研究

包含基準:

1. 患者とその家族は、この臨床研究を理解し、参加することに同意し、インフォームドコンセント用紙に署名することができます。
2. 年齢：18～75歳、性別制限なし。
3. 病理学的に診断された直腸腺癌：グレード 1 ～ 3、つまり高分化、中分化、および低分化型の管状腺癌に分化します。 pMMR/MSSとして分類されます。
4. 最初の TNM リスク カテゴリ (直腸がん: ESMO 臨床実践ガイドライン、2017 年版より) は次のとおりです。 1) 「悪い」: cT3c/d または非常に低い局在挙筋の脅威、MRF はクリア。 cT3c/d 直腸中部、cN1-N2 (節外)、EMVI+、限定的 cT4aN0。 2) 「高度」: 関与する任意の MRF を含む cT3、任意の cT4a/b、側方結節 +。
5. 腫瘍の下端は腹膜反射の下に位置します。
6. 遠方への転送はありません。
7. 最初の投薬前 7 日以内の ECOG PS スコアが 0 ～ 1。
8. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) (-) および B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) (-)。 HBsAg (+) または HBcAb (+) の場合、グループに参加する前に、B 型肝炎ウイルス デオキシリボ核酸 (HBV-DNA) が 1000 コピー/mL または 200 IU/mL 未満である必要があります。
9. HCV抗体(-)
10. 主な臓器の機能は正常です。
11. 骨盤放射線治療歴なし。
12. 直腸がんの手術歴や化学療法歴はない。
13. 抗生物質による治療を必要とする全身性感染症を伴わない。
14. 心臓、肺、肝臓、腎臓の機能は手術に耐えられます。
15. その他、過去の病歴、バイタルサイン、身体検査または臨床検査の結果に基づいて、研究医師があなたがこの臨床研究に参加するのに適していると判断します。

除外基準:

1. 再発直腸がん。
2. 臓器移植または骨髄移植を受ける予定または以前に受けた患者。
3. -最初の投薬前6か月以内に、心筋梗塞またはコントロール不良の不整脈（QTc間隔が男性の場合は450ms以上、女性の場合は470ms以上を含む）が発生した（QTc間隔はフリデリシア式によって計算されます）。
4. NYHA標準グレードIIIからIVの心不全の存在またはカラードップラー超音波検査：LVEF（左心室駆出率）<50％。
5. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
6. 活動性の結核を患っている。
7. 間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、重度の肺機能障害などを患い、薬物関連の肺毒性が疑われる症状の発見と治療を妨げる可能性のある過去および現在の患者。
8. 進行性の自己免疫疾患またはその疑いのある自己免疫疾患を患っている患者、またはその既往歴のある患者。
9. 最初の投与前28日以内に生ワクチンによる治療を受けた。季節性インフルエンザの不活化ウイルスワクチンを除く。
10. 過去にPD-1、PD-L1、CTLA4などの免疫チェックポイントに対する他の抗体/薬物治療を受けたことがある。
11. モノクローナル抗体または研究薬の賦形剤に対して重度のアレルギーの病歴があることが知られています。
12. 過去5年間、患者は直腸がん生存率の過去のデータよりも生存率が著しく低い悪性腫瘍（適切に治療された基底細胞がん、皮膚扁平上皮がん、小腎臓がん、乳がん、甲状腺乳頭がんなど）に苦しんでいます。癌腫はここには含まれません。 範囲）;
13. 患者は過去 6 か月以内に狭心症、MI、TIA、CVA などの動脈塞栓症を患っている。
14. 他の種類の抗腫瘍治療または実験的治療を受けたことがある。
15. 患者は妊娠中または授乳中の女性です。
16. 患者は他の病気や異常な精神状態を患っており、この研究への患者の参加に影響を与える可能性があります。
17. 研究や研究に参加するリスクを高める可能性がある患者や、治験責任医師の判断に基づいて臨床研究に適さないその他の重度、急性、慢性疾患の患者もいます。