Total neoadjuverende kemoradioterapi Plus Anti-PD-1 hos subperitoneale patienter med lokalt avanceret rektalcancerPatienter med lokalt avanceret rektalcancer: en prospektiv, enkeltarmsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Patienterne og deres familier er i stand til at forstå og er villige til at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
2. Alder: 18 ~ 75 år gammel, ingen kønsgrænse;
3. Patologisk diagnosticeret rektalt adenokarcinom: differentieret til grad 1-3, dvs. højt, medium og dårligt differentieret tubulært adenokarcinom; klassificeret som pMMR/MSS.
4. Den indledende TNM-risikokategori (fra Rectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines, 2017-udgaven) er som følger: 1) "Dårlig": cT3c/d eller meget lav lokaliseringslevatorer truet, MRF klar; cT3c/d midt i endetarmen, cN1-N2 (ekstranodal), EMVI+, begrænset cT4aN0; 2) "Avanceret": cT3 med enhver MRF involveret, enhver cT4a/b, lateral node+.
5. Den nedre kant af tumoren er placeret under peritonealrefleksen;
6. Ingen fjernoverførsel;
7. ECOG PS score 0-1 inden for 7 dage før den første medicin;
8. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) (-) og hepatitis B kerneantistof (HBcAb) (-). Hvis HBsAg (+) eller HBcAb (+), skal hepatitis B-virus deoxyribonukleinsyre (HBV-DNA) være mindre end 1000 kopier/ml eller 200 IE/ml, før de går ind i gruppen.
9. HCV antistof (-)
10. Hovedorganets funktion er normal.
11. Ingen historie med bækkenstrålebehandling;
12. Ingen historie med endetarmskræftkirurgi eller kemoterapi;
13. Ikke ledsaget af systemiske infektioner, der kræver antibiotikabehandling;
14. Hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktioner kan tåle operation;
15. Andre, baseret på resultaterne af tidligere sygehistorie, vitale tegn, fysisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelse, vurderer forskningslægen, at du er egnet til at deltage i denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbagevendende endetarmskræft;
2. Patienter, der planlægger at gennemgå eller tidligere har modtaget organ- eller knoglemarvstransplantation;
3. Myokardieinfarkt eller dårligt kontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval ≥ 450 ms for mænd og ≥ 470 ms for kvinder) forekom inden for 6 måneder før den første medicin (QTc-interval beregnes ved Fridericia-formlen);
4. Eksistens af NYHA standard grad III til IV hjerteinsufficiens eller farve Doppler ultralydsundersøgelse: LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) <50 %;
5. Human immundefekt virus (HIV) infektion;
6. Lider af aktiv tuberkulose;
7. Tidligere og nuværende patienter med interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumoni, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorligt svækket lungefunktion osv., som kan interferere med påvisning og behandling af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet;
8. Patienter med aktiv eller mistænkelig autoimmun sygdom, eller med en historie om det;
9. Modtog behandling med levende vacciner inden for 28 dage før den første administration; undtagen inaktiverede virale vacciner mod sæsoninfluenza;
10. Har tidligere modtaget andre antistof/lægemiddelbehandlinger mod immunkontrolpunkter, såsom PD-1, PD-L1, CTLA4 osv.;
11. Kendt for at have en historie med svær allergi over for ethvert monoklonalt antistof eller forskningsmedicinske hjælpestoffer;
12. I de sidste 5 år har patienter lidt af ondartede tumorer, hvis overlevelsesrate er betydeligt lavere end de historiske data for vores overlevelsesrate for endetarmskræft (korrekt behandlet basalcellekarcinom, pladecellekræft i huden, kræft i små nyrer, brystkræft og papillær skjoldbruskkirtel). carcinom er ikke inkluderet her. rækkevidde);
13. Patienten har haft arterielle embolisygdomme inden for de seneste 6 måneder, såsom angina pectoris, MI, TIA, CVA osv.;
14. Har modtaget andre typer anti-tumor eller eksperimentelle behandlinger;
15. Patienten er en kvinde under graviditet eller amning;
16. Patienten har andre sygdomme eller abnorme mentale tilstande, som kan påvirke patientens deltagelse i denne undersøgelse;
17. Der er patienter, som kan øge risikoen for at deltage i forsknings- og forskningsmedicin, eller andre alvorlige, akutte og kroniske sygdomme, som ikke er egnet til klinisk forskning baseret på investigators vurdering.