顕微鏡的大腸炎に対する糞便微生物叢移植
2023年8月9日 更新者:Sigen Wildt、Hvidovre University Hospital
経口投与される糞便微生物叢移植カプセルが活動性顕微鏡的大腸炎を治療する可能性があるかどうかを調査するパイロット研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顕微鏡的大腸炎の診断
- 診断/組織学的確認日 12 か月未満
- ヒョルツワングの基準による活動性疾患
除外基準:
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病と診断されている
- セリアック病と診断された
- 活動性胃腸感染症
- 以前の腸切除術(虫垂切除術を除く)
- 過去の胆嚢摘出術
- ブデソニドを含む4週間以内の全身ステロイドによる治療
- 3ヶ月前に抗生物質を投与
- 重度の免疫不全、
- 妊娠、妊娠計画、授乳中
- 参加前および参加中の最大2週間までのオオバコ、ロペラミド、胆汁結合剤、アヘン滴またはコデインなどの便秘薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療効果
時間枠:3週間
|
寛解中の参加者の割合
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糞便微生物叢の移植の臨床試験
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