- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05998174
현미경적 대장염에 대한 분변 미생물 이식
2023년 8월 9일 업데이트: Sigen Wildt, Hvidovre University Hospital
경구 투여된 분변 미생물 이식 캡슐이 활동성 현미경적 대장염을 치료할 가능성이 있는지 조사하는 예비 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현미경적 대장염의 진단
- 진단/조직학적 확인 날짜 < 12개월
- Hjortswang 기준에 따른 활성 질환
제외 기준:
- 궤양성 대장염 또는 크론병으로 진단됨
- 체강 질병으로 진단
- 활성 위장 감염
- 장의 이전 장 절제술(충수 절제술 제외)
- 이전 담낭 절제술
- 부데소니드를 포함하여 4주 이내에 전신 스테로이드 치료
- 3개월 전부터 항생제
- 심한 면역결핍,
- 임신, 계획 임신 및 모유 수유
- 포함 전 최대 2주 및 참여 기간 동안 차전자피, 로페라마이드, 담즙 결합제, 아편 드롭 또는 코데인과 같은 변비 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 효과
기간: 3 주
|
완화 참가자의 비율
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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