粪便微生物移植治疗显微镜下结肠炎
2023年8月9日 更新者：Sigen Wildt、Hvidovre University Hospital
一项初步研究调查口服粪便微生物移植胶囊是否有可能治疗活动性显微镜结肠炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 显微镜下结肠炎的诊断
- 诊断/组织学确认日期 < 12 个月
- 根据 Hjortswang 标准的活动性疾病
排除标准：
- 诊断患有溃疡性结肠炎或克罗恩病
- 诊断患有乳糜泻
- 活动性胃肠道感染
- 既往肠切除术（阑尾切除术除外）
- 既往胆囊切除术
- 4 周内接受全身类固醇治疗，包括布地奈德
- 3个月前服用抗生素
- 严重的免疫缺陷，
- 怀孕、计划怀孕和母乳喂养
- 在入组前和参与期间使用车前子、洛哌丁胺、胆汁粘合剂、鸦片滴剂或可待因等便秘药物治疗长达 2 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗效果
大体时间：3周
|
缓解期参与者比例
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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