反復性中絶患者の自然妊娠に対する鍼治療の影響
2023年8月16日 更新者：Jianmei Xia
反復性中絶患者の自然妊娠に対する鍼治療の効果：ランダム化前向き試験
反復性自然流産（RSA）は生殖年齢の女性によく見られる妊娠合併症ですが、RSAの原因は依然としてほとんど不明です。
鍼治療は、不妊症や中絶の治療に臨床現場で広く使用されています。
不妊治療における鍼治療の役割はまだ明らかになっていません。
研究者らは、妊娠転帰に対する潜在的な影響を調査するために、ランダム化前向き対照臨床試験を実施した。
今回、研究者らは治療前後の患者の心理的ストレスの変化を評価しただけでなく、妊娠の転帰についても追跡調査した。
さらに、子宮動脈血流の変化を超音波で観察しました。
凝固関連の指標の変化も検出されました。
調査の概要
詳細な説明
不妊症、特に RSA 患者における鍼治療の有効性とメカニズムをより詳しく説明するために、研究者らはランダム化前向き対照臨床試験を実施し、妊娠結果に対する鍼治療の潜在的な影響を調査しました。
今回、研究者らは治療前後の患者の心理的ストレスの変化を評価しただけでなく、妊娠の転帰についても追跡調査した。
さらに、子宮動脈血流の変化を超音波で観察しました。
凝固関連の指標の変化も検出されました。
研究者らは、鍼治療が子宮動脈の血流を改善し、患者の不安症状を軽減することで妊娠を促進および改善できる可能性があると仮説を立てた。
私たちの知る限りでは、これまでにそのようなことは報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Jianmei Xia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前に RSA の病歴があった。
- 正常な肥満指数 (BMI) は 18 ～ 25 kg/m2 でした。
- 腹部と腰の皮膚に急性感染症がなかった。
- 肝臓や腎臓の病気の病歴はありませんでした。
除外基準:
- 腹部または腰部の急性感染症
- 今後 3 か月以内に生殖補助医療 (ART) を計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬物群（対照群）
対照群の患者は、通常のアスピリンおよびヘパリン治療を受け入れました。
妊娠の 2 か月前に、50 mg のアスピリン (Chenxin Pharmaceutical、中国) を 1 日 1 回経口摂取しました。
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患者は日常的なアスピリンおよびヘパリン治療を受け入れた。
妊娠の 2 か月前に、50 mg のアスピリン (Chenxin Pharmaceutical、中国) を 1 日 1 回経口摂取しました。
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実験的：薬物併用鍼治療群（鍼治療群）
鍼治療グループの患者は、月経2日目から毎週、1サイクルに3回の鍼治療を受けました。
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患者は日常的なアスピリンおよびヘパリン治療を受け入れた。
妊娠の 2 か月前に、50 mg のアスピリン (Chenxin Pharmaceutical、中国) を 1 日 1 回経口摂取しました。
鍼治療グループの患者は、月経2日目から毎週、1サイクルに3回の鍼治療を受けました。
セイリン製０．２×３０ｍｍ鍼を使用した。
まず、心の不安を取り除くために、シェンティン（GV 24）と両側ベンシェン（G 13）に針を刺しました。
その後、Chung wan (cv 12)、Qihai (CV 6)、Guan Yuan、chung chi (cv 3)、二国間 Guiai (S 29) および Zigong (Extra 16) に挿入され、エネルギーを回復しました。
最後に、肝臓を落ち着かせ、脾臓と腎臓を強化するために、両側の通三里（st 36）、インリンチュアン（sp 9）、および三陰交（sp 6）が使用されました。
各鍼治療セッションは 30 分間続き、均等な技術の場合は、主に両側の針の保持が 20 ～ 30 分間行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然流産を繰り返す患者の妊娠転帰に対する鍼治療の影響
時間枠：平均1年
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各患者の妊娠転帰を追跡調査した。
自然妊娠の結果には、正常な臨床妊娠（子宮内妊娠および妊娠週数 28 週以上）と有害妊娠が含まれます。
後者には、生化学的妊娠、自然流産、子宮外妊娠が含まれます。
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平均1年
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鍼治療後の血液凝固機能に関連する血液指標の変化1
時間枠：平均して半年
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血小板最大凝集率（MAR、アラキドン酸（AA）とアデノシン二リン酸（ADP）によって誘導される）など、血液凝固機能に関連する血液指標の変化も治療前後で検出されました。
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平均して半年
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各治療サイクルの前後の子宮動脈の血流インピーダンスに対する鍼治療の影響
時間枠：平均して半年
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両グループの患者は、各治療サイクルの前後に子宮動脈の血流インピーダンスをモニタリングするために黄体中期に膣超音波検査を受ける予定で、子宮動脈（UA）の収縮期/拡張期（S/D）血流比として測定されました。 。
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平均して半年
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各治療サイクルの前後の患者の精神不安状態に対する鍼治療の影響
時間枠：平均して半年
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全般性不安障害 (GAD-7) は、患者の精神不安状態を評価するために使用されました。
各項目のスコアは0～3の合計7項目で、合計スコアは0～21となります。
スコアが高いほど深刻になります。
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平均して半年
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鍼治療後の血液凝固機能に関連する血液指標の変化2
時間枠：平均して半年
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治療前後で、D-ダイマー（D-D）などの血液凝固機能に関連する血液指標の変化も検出されました。
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平均して半年
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鍼治療後の血液凝固機能に関連する血液指標の変化3
時間枠：平均して半年
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プロトロンビン時間（PT）や活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）など、血液凝固機能に関連する血液指標の変化も治療前後で検出されました。
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平均して半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jianmei Xia、First People's Hospital of Hangzhou
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月29日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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