이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 유산 환자의 자연임신에 대한 침술의 효과

2023년 8월 16일 업데이트: Jianmei Xia

재발성 유산 환자의 자연임신에 대한 침술의 효과: 무작위 전향적 연구

재발성 자연 유산(RSA)은 가임 여성의 흔한 임신 합병증이며 RSA의 원인은 대체로 불분명합니다. 침술은 불임과 유산을 치료하기 위해 임상에서 널리 사용됩니다. 불임 치료에서 침술의 역할은 아직 명확하지 않습니다. 연구자들은 임신 결과에 미치는 잠재적인 영향을 조사하기 위해 무작위, 전향적, 통제 임상 시험을 실시했습니다. 여기에서 연구자들은 치료 전후 환자들의 심리적 스트레스 변화를 평가했을 뿐만 아니라 임신 결과를 추적 관찰했다. 또한 자궁동맥 혈류의 변화를 초음파로 관찰하였다. 응고 관련 지표의 변화도 감지되었습니다.

연구 개요

상세 설명

불임, 특히 RSA 환자에서 침술의 효과와 메커니즘을 더 잘 설명하기 위해 조사관은 임신 결과에 대한 침술의 잠재적 영향을 조사하기 위해 무작위, 전향적, 통제 임상 시험을 실시했습니다. 여기에서 연구자들은 치료 전후 환자들의 심리적 스트레스 변화를 평가했을 뿐만 아니라 임신 결과를 추적 관찰했다. 또한 자궁동맥 혈류의 변화를 초음파로 관찰하였다. 응고 관련 지표의 변화도 감지되었습니다. 연구자들은 침술이 자궁 동맥 혈류를 개선하고 환자의 불안 증상을 완화함으로써 임신을 촉진하고 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리가 아는 한, 이전에 보고된 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Jianmei Xia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전 RSA 기록이 있습니다.
  • 18-25 kg/m2의 정상 체질량 지수(BMI)를 가졌고;
  • 복부 및 허리 피부에 급성 감염이 없었으며;
  • 간이나 신장 질환의 병력이 없었습니다.

제외 기준:

  • 복부 또는 허리의 급성 감염
  • 향후 3개월 동안 보조 생식 기술(ART) 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 약물군(대조군)
대조군의 환자들은 일상적인 아스피린과 헤파린 치료를 받아들였습니다. 임신 2개월 전부터 아스피린(Chenxin Pharmaceutical, China) 50mg을 1일 1회 경구복용하였다.
환자들은 일상적인 아스피린과 헤파린 치료를 받아들였습니다. 임신 2개월 전부터 아스피린(Chenxin Pharmaceutical, China) 50mg을 1일 1회 경구복용하였다.
실험적: 약물 동반 침술 그룹 (침술 그룹)
침술 그룹의 환자들은 월경 둘째 날부터 매주 한 주기에 세 번 침술 치료를 받았습니다.
환자들은 일상적인 아스피린과 헤파린 치료를 받아들였습니다. 임신 2개월 전부터 아스피린(Chenxin Pharmaceutical, China) 50mg을 1일 1회 경구복용하였다.
침술 그룹의 환자들은 월경 둘째 날부터 매주 한 주기에 세 번 침술 치료를 받았습니다. Seirin 0.2-×30-mm 침을 사용하였다. 먼저 Shenting(GV 24)과 양측 Benshen(G 13)에 침을 삽입하여 마음의 불안을 해소하였다. 그런 다음 중완(cv 12), 기해(CV6), 관위안, 중기(cv 3), 양측 귀애(S 29) 및 자공(Extra 16)에 삽입하여 기력을 회복시켰다. 마지막으로 양측 Tsusanli(st 36), Yinlingch'uan(sp 9) 및 San yin chiao(sp 6)를 사용하여 간을 진정시키고 비장과 신장을 튼튼하게 했습니다. 각 침술 치료 세션은 30분 동안 지속되었으며 대부분 균등한 기술을 위해 20-30분 이상 양측 침을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 자연 유산 환자의 임신 결과에 대한 침술의 효과
기간: 평균 1년
각 환자의 임신 결과를 추적하였다. 자연임신의 결과는 정상적인 임상임신(자궁내임신 및 임신주수 ≥28)과 역임신을 포함한다. 후자는 생화학적 임신, 자연 유산 및 자궁외 임신을 포함합니다.
평균 1년
침술 후 혈액응고기능 관련 혈액지표의 변화1
기간: 평균 반년
혈소판 최대 응집률(아라키돈산(AA) 및 아데노신이인산(ADP)에 의해 유도된 MAR)과 같은 혈액 응고 기능과 관련된 혈액 지표의 변화도 치료 전후에 검출되었습니다.
평균 반년
각 치료주기 전후에 자궁 동맥의 혈류 임피던스에 대한 침술의 효과
기간: 평균 반년
두 그룹의 환자는 자궁 동맥(UA) 수축기/이완기(S/D) 혈류 비율로 측정되는 각 치료 주기 전후에 자궁 동맥의 혈류 임피던스를 모니터링하기 위해 중기 황체기에 질 초음파를 예약했습니다. .
평균 반년
각 치료주기 전후에 침술이 환자의 정신 불안 상태에 미치는 영향
기간: 평균 반년
일반화된 불안 장애(GAD-7)는 환자의 정신 불안 상태를 평가하는 데 사용되었습니다. 각 항목의 점수는 0-3이며 총 7개 항목이며 총 점수는 0-21입니다. 점수가 높을수록 더 심해집니다.
평균 반년
침술 후 혈액 응고 기능과 관련된 혈액 지표의 변화2
기간: 평균 반년
D-dimer(D-D) 등 혈액응고 기능과 관련된 혈액지표의 변화도 치료 전후로 검출됐다.
평균 반년
침술 후 혈액 응고 기능과 관련된 혈액 지표의 변화3
기간: 평균 반년
프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 등 혈액 응고 기능과 관련된 혈액 지표의 변화도 치료 전과 치료 후 검출됐다.
평균 반년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일상적인 아스피린 및 헤파린 치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크
3
구독하다