Os efeitos da acupuntura na gravidez natural em pacientes com aborto recorrente
16 de agosto de 2023 atualizado por: Jianmei Xia
Os efeitos da acupuntura na gravidez natural em pacientes com aborto recorrente: um estudo prospectivo randomizado
O aborto espontâneo recorrente (ASR) é uma complicação comum da gravidez em mulheres em idade reprodutiva e a causa da ASR permanece amplamente incerta.
A acupuntura é amplamente utilizada na prática clínica para tratar a infertilidade e o aborto.
O papel da acupuntura no tratamento da infertilidade ainda não está claro.
Os investigadores conduziram um ensaio clínico randomizado, prospectivo e controlado para investigar seu potencial impacto no resultado da gravidez.
Aqui, os pesquisadores não apenas avaliaram as mudanças no estresse psicológico das pacientes antes e depois do tratamento, mas também acompanharam os resultados da gravidez.
Além disso, alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina foram observadas por ultrassom.
Alterações nos indicadores relacionados à coagulação também foram detectadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para ilustrar melhor a eficácia e o mecanismo da acupuntura na infertilidade, especialmente em pacientes com RSA, os pesquisadores conduziram um ensaio clínico randomizado, prospectivo e controlado para investigar seu potencial impacto no resultado da gravidez.
Aqui, os pesquisadores não apenas avaliaram as mudanças no estresse psicológico das pacientes antes e depois do tratamento, mas também acompanharam os resultados da gravidez.
Além disso, alterações no fluxo sanguíneo da artéria uterina foram observadas por ultrassom.
Alterações nos indicadores relacionados à coagulação também foram detectadas.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a acupuntura poderia promover e melhorar a gravidez, melhorando o fluxo sanguíneo da artéria uterina e aliviando os sintomas de ansiedade dos pacientes.
Até onde sabemos, nunca havia sido relatado antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Jianmei Xia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tinha histórico de RSA anterior;
- tinha um índice de massa corporal (IMC) normal de 18-25 kg/m2;
- não tinha infecção aguda do abdome e pele lombar;
- não tinha história de doença hepática ou renal.
Critério de exclusão:
- infecção aguda no abdômen ou parte inferior das costas
- planejamento de tecnologias de reprodução assistida (ART) nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: o grupo de drogas (grupo de controle)
Os pacientes do grupo controle aceitaram o tratamento de rotina com aspirina e heparina.
Dois meses antes da gravidez, 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) foram tomados por via oral uma vez ao dia.
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Os pacientes aceitaram o tratamento de rotina com aspirina e heparina.
Dois meses antes da gravidez, 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) foram tomados por via oral uma vez ao dia.
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Experimental: o grupo de medicamentos acompanhados de acupuntura (grupo de acupuntura)
As pacientes do grupo de acupuntura aceitaram o tratamento com acupuntura semanalmente a partir do segundo dia da menstruação e três vezes em um ciclo.
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Os pacientes aceitaram o tratamento de rotina com aspirina e heparina.
Dois meses antes da gravidez, 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) foram tomados por via oral uma vez ao dia.
As pacientes do grupo de acupuntura aceitaram o tratamento com acupuntura semanalmente a partir do segundo dia da menstruação e três vezes em um ciclo.
Foram utilizadas agulhas de acupuntura Seirin 0,2 × 30 mm.
Primeiro, agulhas foram inseridas em Shenting (GV 24) e Benshen bilateral (G 13) para aliviar a inquietação mental.
Em seguida, foram inseridos em Chung wan (cv 12), Qihai (CV6), Guan yuan, chung chi (cv 3), Guiai bilateral (S 29) e Zigong (Extra 16) para recuperação de energia.
Finalmente, Tsusanli bilateral (st 36), Yinlingch'uan (sp 9) e San yin chiao (sp 6) foram usados para acalmar o fígado e tonificar o baço e o rim.
Cada sessão de tratamento de acupuntura durou 30 minutos, com retenção de agulha principalmente bilateral durante 20-30 minutos para técnicas uniformes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da acupuntura no resultado da gravidez em pacientes com aborto espontâneo recorrente
Prazo: média de 1 ano
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O resultado da gravidez de cada paciente foi acompanhado.
Os resultados da gravidez natural incluem gravidez clínica normal (gravidez intrauterina e semana de gravidez ≥28) e gravidez adversa.
Este último inclui gravidez bioquímica, aborto espontâneo e gestação ectópica.
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média de 1 ano
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A alteração dos indicadores sanguíneos relacionados à função de coagulação sanguínea após a acupuntura1
Prazo: média de meio ano
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Alterações nos indicadores sanguíneos relacionados à função da coagulação sanguínea, como taxa de agregação plaquetária máxima (MAR, induzida por ácido araquidônico (AA) e difosfato de adenosina (ADP)), também foram detectadas antes e após o tratamento.
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média de meio ano
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O efeito da acupuntura na impedância do fluxo sanguíneo nas artérias uterinas antes e depois de cada ciclo de tratamento
Prazo: média de meio ano
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As pacientes de ambos os grupos foram agendadas para ultrassom vaginal no meio da fase lútea para monitorar a impedância do fluxo sanguíneo nas artérias uterinas antes e depois de cada ciclo de tratamento, medido como a relação do fluxo sanguíneo sistólico/diastólico (S/D) da artéria uterina (UA) .
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média de meio ano
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O efeito da acupuntura no estado de ansiedade mental dos pacientes antes e depois de cada ciclo de tratamento
Prazo: média de meio ano
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O transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) foi usado para avaliar o estado de ansiedade mental dos pacientes.
Cada item possui uma pontuação de 0-3, totalizando 7 itens, com uma pontuação total de 0-21.
Quanto maior a pontuação, mais grave se torna.
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média de meio ano
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A alteração dos indicadores sanguíneos relacionados à função de coagulação sanguínea após a acupuntura2
Prazo: média de meio ano
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Alterações nos indicadores sanguíneos relacionados à função da coagulação sanguínea, como D-dímero (D-D) também foram detectadas antes e após o tratamento.
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média de meio ano
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A alteração dos indicadores sanguíneos relacionados à função de coagulação sanguínea após a acupuntura3
Prazo: média de meio ano
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Alterações nos indicadores sanguíneos relacionados à função da coagulação sanguínea, como tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA), também foram detectadas antes e após o tratamento.
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média de meio ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Complicações na Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Recorrência
- Aborto Espontâneo
- Aborto, habitual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
Outros números de identificação do estudo
- 2023003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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