Virkningerne af akupunktur på den naturlige graviditet hos patienter med tilbagevendende abort
16. august 2023 opdateret af: Jianmei Xia
Virkningerne af akupunktur på den naturlige graviditet hos patienter med tilbagevendende abort: et randomiseret prospektivt forsøg
Tilbagevendende spontan abort (RSA) er en almindelig graviditetskomplikation hos kvinder i den fødedygtige alder, og årsagen til RSA er stort set uklar.
Akupunktur er meget udbredt i klinisk praksis til behandling af infertilitet og abort.
Akupunkturens rolle i behandlingen af infertilitet er stadig uklar.
Efterforskerne gennemførte et randomiseret, prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge dets potentielle indvirkning på graviditetsresultatet.
Heri evaluerede efterforskerne ikke kun ændringerne i patienters psykiske stress før og efter behandling, men fulgte også op på graviditetsresultater.
Derudover blev ændringer i uterinarterieblodgennemstrømningen observeret ved ultralyd.
Ændringer i koagulationsrelaterede indikatorer blev også opdaget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For bedre at illustrere effektiviteten og mekanismen af akupunktur ved infertilitet, især hos RSA-patienter, gennemførte efterforskerne et randomiseret, prospektivt, kontrolleret klinisk forsøg for at undersøge dets potentielle indvirkning på graviditetsresultatet.
Heri evaluerede efterforskerne ikke kun ændringerne i patienters psykiske stress før og efter behandling, men fulgte også op på graviditetsresultater.
Derudover blev ændringer i uterinarterieblodgennemstrømningen observeret ved ultralyd.
Ændringer i koagulationsrelaterede indikatorer blev også opdaget.
Forskerne antog, at akupunktur kunne fremme og forbedre graviditeten ved at forbedre blodgennemstrømningen i livmoderens arterie og lindre patienternes angstsymptomer.
Så vidt vi ved, er det aldrig blevet rapporteret før.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Jianmei Xia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde en tidligere RSA-historie;
- havde et normalt kropsmasseindeks (BMI) på 18-25 kg/m2;
- havde ingen akut infektion i maven og lænden;
- havde ingen historie med lever- eller nyresygdom.
Ekskluderingskriterier:
- akut infektion i maven eller lænden
- planlægning af assisterede reproduktive teknologier (ART) i de næste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lægemiddelgruppen (kontrolgruppen)
Patienterne i kontrolgruppen accepterede rutinemæssig aspirin- og heparinbehandling.
To måneder før graviditeten blev 50 mg aspirin (Chenxin Pharmaceutical, Kina) indtaget oralt én gang dagligt.
|
Patienterne accepterede rutinemæssig aspirin- og heparinbehandling.
To måneder før graviditeten blev 50 mg aspirin (Chenxin Pharmaceutical, Kina) indtaget oralt én gang dagligt.
|
|
Eksperimentel: lægemiddel-ledsaget-af-akupunktur-gruppen (akupunkturgruppen)
Patienterne i akupunkturgruppen tog imod akupunkturbehandling ugentligt fra menstruationens anden dag og tre gange i én cyklus.
|
Patienterne accepterede rutinemæssig aspirin- og heparinbehandling.
To måneder før graviditeten blev 50 mg aspirin (Chenxin Pharmaceutical, Kina) indtaget oralt én gang dagligt.
Patienterne i akupunkturgruppen tog imod akupunkturbehandling ugentligt fra menstruationens anden dag og tre gange i én cyklus.
Seirin 0,2 x 30 mm akupunkturnåle blev brugt.
Først blev nåle indsat i Shenting (GV 24) og bilateral Benshen (G 13) for at lindre uro i sindet.
Derefter blev de indsat i Chung wan (cv 12), Qihai (CV6), Guan yuan, chung chi (cv 3), bilateral Guiai (S 29) og Zigong (Extra 16) for at restituere energi.
Til sidst blev bilaterale Tsusanli (st 36), Yinlingch'uan (sp 9) og San yin chiao (sp 6) brugt til at lindre leveren og tonificere milten og nyren.
Hver akupunkturbehandlingssession varede 30 minutter, med for det meste bilateral nåletilbageholdelse over 20-30 minutter til lige teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af akupunktur på graviditetsresultatet hos patienter med tilbagevendende spontan abort
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Graviditetsresultatet for hver patient blev fulgt op.
Resultaterne af naturlig graviditet omfatter normal klinisk graviditet (intrauterin graviditet og graviditetsuge ≥28) og uønsket graviditet.
Sidstnævnte omfatter biokemisk graviditet, spontan abort og ektopisk graviditet.
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringen af blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktionen efter akupunktur1
Tidsramme: i gennemsnit et halvt år
|
Ændringer i blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktion, såsom maksimal blodpladeaggregationshastighed (MAR, induceret af arachidonsyre (AA) og adenosindiphosphat (ADP)), blev også påvist før og efter behandling.
|
i gennemsnit et halvt år
|
|
Effekten af akupunktur på blodgennemstrømningsimpedans i livmoderpulsårerne før og efter hver behandlingscyklus
Tidsramme: i gennemsnit et halvt år
|
Patienter i begge grupper blev planlagt til vaginal ultralyd i den midterste lutealfase for at overvåge blodgennemstrømningsimpedansen i livmoderarterierne før og efter hver behandlingscyklus, målt som uterusarterie (UA) systolisk/diastolisk (S/D) blodgennemstrømningsforhold .
|
i gennemsnit et halvt år
|
|
Effekten af akupunktur på patienters mentale angststatus før og efter hver behandlingscyklus
Tidsramme: i gennemsnit et halvt år
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7) blev brugt til at vurdere patienters mentale angststatus.
Hver genstand har en score på 0-3, i alt 7 elementer, med en samlet score på 0-21.
Jo højere score, jo mere alvorlig bliver den.
|
i gennemsnit et halvt år
|
|
Ændringen af blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktionen efter akupunktur2
Tidsramme: i gennemsnit et halvt år
|
Ændringer i blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktionen, såsom D-dimer (D-D), blev også påvist før og efter behandling.
|
i gennemsnit et halvt år
|
|
Ændringen af blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktionen efter akupunktur3
Tidsramme: i gennemsnit et halvt år
|
Ændringer i blodindikatorer relateret til blodkoagulationsfunktion, såsom protrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), blev også påvist før og efter behandling.
|
i gennemsnit et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Graviditetskomplikationer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Tilbagevenden
- Abort, spontan
- Abort, vane
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Antikoagulanter
- Aspirin
- Heparin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .