Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutukset luonnolliseen raskauteen potilailla, joilla on toistuva abortti

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Jianmei Xia

Akupunktion vaikutukset luonnolliseen raskauteen potilailla, joilla on toistuva abortti: satunnaistettu tuleva kokeilu

Toistuva spontaani abortti (RSA) on yleinen raskauden komplikaatio lisääntymisiässä olevilla naisilla, ja RSA:n syy on suurelta osin epäselvä. Akupunktiota käytetään laajalti kliinisessä käytännössä hedelmättömyyden ja abortin hoitoon. Akupunktion rooli hedelmättömyyden hoidossa on edelleen epäselvä. Tutkijat suorittivat satunnaistetun, prospektiivisen, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkiakseen sen mahdollista vaikutusta raskauden lopputulokseen. Tässä tutkijat eivät vain arvioineet muutoksia potilaiden psykologisessa stressissä ennen ja jälkeen hoidon, vaan myös seurasivat raskauden tuloksia. Lisäksi ultraäänellä havaittiin muutoksia kohdun valtimon verenkierrossa. Myös hyytymiseen liittyvissä indikaattoreissa havaittiin muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollistaakseen paremmin akupunktion tehokkuutta ja mekanismia hedelmättömyydessä, erityisesti RSA-potilailla, tutkijat suorittivat satunnaistetun, prospektiivisen, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkiakseen sen mahdollista vaikutusta raskauden lopputulokseen. Tässä tutkijat eivät vain arvioineet muutoksia potilaiden psykologisessa stressissä ennen ja jälkeen hoidon, vaan myös seurasivat raskauden tuloksia. Lisäksi ultraäänellä havaittiin muutoksia kohdun valtimon verenkierrossa. Myös hyytymiseen liittyvissä indikaattoreissa havaittiin muutoksia. Tutkijat olettivat, että akupunktio voisi edistää ja parantaa raskautta parantamalla kohdun valtimon verenkiertoa ja lievittämällä potilaiden ahdistuneisuusoireita. Tietojemme mukaan sitä ei ole koskaan aiemmin raportoitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Jianmei Xia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä oli aiempi RSA-historia;
  • hänen normaali painoindeksi (BMI) oli 18-25 kg/m2;
  • ei ollut akuuttia vatsan ja alaselän ihon tulehdusta;
  • ei ollut maksa- tai munuaissairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tulehdus vatsassa tai alaselässä
  • suunnittelee avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) seuraavan kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lääkeryhmä (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän potilaat hyväksyivät rutiininomaisen aspiriini- ja hepariinihoidon. Kaksi kuukautta ennen raskautta otettiin 50 mg aspiriinia (Chenxin Pharmaceutical, Kiina) suun kautta kerran päivässä.
Lääke: rutiininomainen aspiriini- ja hepariinihoito
Potilaat hyväksyivät rutiininomaisen aspiriini- ja hepariinihoidon. Kaksi kuukautta ennen raskautta otettiin 50 mg aspiriinia (Chenxin Pharmaceutical, Kiina) suun kautta kerran päivässä.
Kokeellinen: akupunktioryhmä lääkkeiden mukana (akupunktioryhmä)
Akupunktioryhmän potilaat hyväksyivät akupunktiohoidon viikoittain toisesta kuukautispäivästä alkaen ja kolme kertaa yhden syklin aikana.
Lääke: rutiininomainen aspiriini- ja hepariinihoito
Potilaat hyväksyivät rutiininomaisen aspiriini- ja hepariinihoidon. Kaksi kuukautta ennen raskautta otettiin 50 mg aspiriinia (Chenxin Pharmaceutical, Kiina) suun kautta kerran päivässä.
Menettely: akupunktio
Akupunktioryhmän potilaat hyväksyivät akupunktiohoidon viikoittain toisesta kuukautispäivästä alkaen ja kolme kertaa yhden syklin aikana. Käytettiin Seirin 0,2-×30 mm akupunktioneuloja. Ensin neulat työnnettiin Shentingiin (GV 24) ja kahdenväliseen Bensheniin (G 13) mielen levottomuuden lievittämiseksi. Sitten ne laitettiin Chung wan (cv 12), Qihai (CV6), Guan yuan, chung chi (cv 3), molemminpuolinen Guiai (S 29) ja Zigong (Extra 16) energian palauttamiseksi. Lopuksi kahdenvälisiä Tsusanli (st 36), Yinlingch'uan (sp 9) ja San yin chiao (sp 6) käytettiin rauhoittamaan maksaa ja vahvistamaan pernaa ja munuaisia. Jokainen akupunktiohoitokerta kesti 30 minuuttia, ja enimmäkseen kahdenvälinen neulanpidätys kesti 20–30 minuuttia tasaustekniikoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktion vaikutus raskauden lopputulokseen potilailla, joilla on toistuva spontaani abortti
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Jokaisen potilaan raskauden lopputulosta seurattiin. Luonnollisen raskauden tuloksia ovat normaali kliininen raskaus (kohdunsisäinen raskaus ja raskausviikko ≥28) ja haitallinen raskaus. Jälkimmäiseen sisältyy biokemiallinen raskaus, spontaani abortti ja kohdunulkoinen raskaus.
keskimäärin 1 vuosi
Veren hyytymistoimintoon liittyvien veren indikaattoreiden muutos akupunktion jälkeen1
Aikaikkuna: keskimäärin puoli vuotta
Muutoksia veren hyytymistoimintoihin liittyvissä veren indikaattoreissa, kuten verihiutaleiden maksimiaggregaationopeudessa (MAR, arakidonihapon (AA) ja adenosiinidifosfaatin (ADP) indusoima), havaittiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen.
keskimäärin puoli vuotta
Akupunktion vaikutus verenvirtauksen impedanssiin kohdun valtimoissa ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin puoli vuotta
Molempien ryhmien potilaille määrättiin emättimen ultraääni keskiluteaalivaiheessa verenvirtauksen impedanssin seuraamiseksi kohdun valtimoissa ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen mitattuna kohdun valtimon (UA) systolisen/diastolisen (S/D) verenvirtauksen suhteena. .
keskimäärin puoli vuotta
Akupunktion vaikutus potilaiden henkiseen ahdistuneisuustilaan ennen jokaista hoitojaksoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: keskimäärin puoli vuotta
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-7) käytettiin arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustilaa. Jokaisella esineellä on pisteet 0-3, yhteensä 7 kohdetta, kokonaispistemäärä 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammaksi se tulee.
keskimäärin puoli vuotta
Veren hyytymistoimintoon liittyvien veren indikaattoreiden muutos akupunktion jälkeen2
Aikaikkuna: keskimäärin puoli vuotta
Myös muutoksia veren hyytymistoimintoihin liittyvissä veren indikaattoreissa, kuten D-dimeerissä (D-D), havaittiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen.
keskimäärin puoli vuotta
Veren hyytymistoimintoon liittyvien veren indikaattoreiden muutos akupunktion jälkeen3
Aikaikkuna: keskimäärin puoli vuotta
Muutoksia veren hyytymistoimintoihin liittyvissä veren indikaattoreissa, kuten protrombiiniajassa (PT) ja aktivoidussa osittaisessa tromboplastiiniajassa (APTT), havaittiin myös ennen hoitoa ja sen jälkeen.
keskimäärin puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianmei Xia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa