Los efectos de la acupuntura en el embarazo natural en pacientes con aborto recurrente
16 de agosto de 2023 actualizado por: Jianmei Xia
Los efectos de la acupuntura en el embarazo natural en pacientes con aborto recurrente: un ensayo prospectivo aleatorizado
El aborto espontáneo recurrente (RSA) es una complicación común del embarazo en mujeres en edad reproductiva y la causa de RSA sigue siendo poco clara.
La acupuntura se usa ampliamente en la práctica clínica para tratar la infertilidad y el aborto.
El papel de la acupuntura en el tratamiento de la infertilidad aún no está claro.
Los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y controlado para investigar su impacto potencial en el resultado del embarazo.
En este documento, los investigadores no solo evaluaron los cambios en el estrés psicológico de las pacientes antes y después del tratamiento, sino que también hicieron un seguimiento de los resultados del embarazo.
Además, se observaron mediante ultrasonido cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina.
También se detectaron cambios en los indicadores relacionados con la coagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para ilustrar mejor la efectividad y el mecanismo de la acupuntura en la infertilidad, especialmente en pacientes con RSA, los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo y controlado para investigar su impacto potencial en el resultado del embarazo.
En este documento, los investigadores no solo evaluaron los cambios en el estrés psicológico de las pacientes antes y después del tratamiento, sino que también hicieron un seguimiento de los resultados del embarazo.
Además, se observaron mediante ultrasonido cambios en el flujo sanguíneo de la arteria uterina.
También se detectaron cambios en los indicadores relacionados con la coagulación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la acupuntura podría promover y mejorar el embarazo al mejorar el flujo sanguíneo de la arteria uterina y aliviar los síntomas de ansiedad de los pacientes.
Hasta donde sabemos, nunca se ha informado antes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Jianmei Xia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía un historial anterior de RSA;
- tenía un índice de masa corporal (IMC) normal de 18-25 kg/m2;
- no tenía infección aguda del abdomen ni de la piel de la parte baja de la espalda;
- no tenía antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Criterio de exclusión:
- infección aguda en el abdomen o la espalda baja
- planificación de tecnologías de reproducción asistida (TRA) en los próximos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de drogas (grupo de control)
Los pacientes del grupo control aceptaron el tratamiento habitual con aspirina y heparina.
Dos meses antes del embarazo, se tomaron 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) por vía oral una vez al día.
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Los pacientes aceptaron el tratamiento habitual con aspirina y heparina.
Dos meses antes del embarazo, se tomaron 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) por vía oral una vez al día.
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Experimental: el grupo de fármaco acompañado de acupuntura (grupo de acupuntura)
Las pacientes del grupo de acupuntura aceptaron el tratamiento de acupuntura semanalmente a partir del segundo día de la menstruación y tres veces en un ciclo.
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Los pacientes aceptaron el tratamiento habitual con aspirina y heparina.
Dos meses antes del embarazo, se tomaron 50 mg de aspirina (Chenxin Pharmaceutical, China) por vía oral una vez al día.
Las pacientes del grupo de acupuntura aceptaron el tratamiento de acupuntura semanalmente a partir del segundo día de la menstruación y tres veces en un ciclo.
Se utilizaron agujas de acupuntura Seirin de 0,2 × 30 mm.
Primero, se insertaron agujas en Shenting (GV 24) y Benshen bilateral (G 13) para aliviar la inquietud mental.
Luego, se insertaron en Chung wan (cv 12), Qihai (CV6), Guan yuan, chung chi (cv 3), Guiai bilateral (S 29) y Zigong (Extra 16) para recuperar energía.
Finalmente, Tsusanli bilateral (es. 36), Yinlingch'uan (es. 9) y San yin chiao (es. 6) se utilizaron para calmar el hígado y tonificar el bazo y los riñones.
Cada sesión de tratamiento de acupuntura duró 30 minutos, con retención de la aguja en su mayoría bilateral durante 20-30 minutos para las técnicas uniformes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la acupuntura en el resultado del embarazo en pacientes con aborto espontáneo recurrente
Periodo de tiempo: promedio de 1 año
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Se siguió el resultado del embarazo de cada paciente.
Los resultados del embarazo natural incluyen embarazo clínico normal (embarazo intrauterino y semana de embarazo ≥28) y embarazo adverso.
Este último incluye el embarazo bioquímico, el aborto espontáneo y la gestación ectópica.
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promedio de 1 año
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El cambio de los indicadores sanguíneos relacionados con la función de coagulación de la sangre después de la acupuntura1
Periodo de tiempo: media de medio año
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También se detectaron antes y después del tratamiento cambios en los indicadores sanguíneos relacionados con la función de la coagulación sanguínea, como la tasa máxima de agregación plaquetaria (MAR, inducida por ácido araquidónico (AA) y adenosina difosfato (ADP)).
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media de medio año
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El efecto de la acupuntura sobre la impedancia del flujo sanguíneo en las arterias uterinas antes y después de cada ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: media de medio año
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A las pacientes de ambos grupos se les programó una ecografía vaginal a mediados de la fase lútea para controlar la impedancia del flujo sanguíneo en las arterias uterinas antes y después de cada ciclo de tratamiento, medida como la relación del flujo sanguíneo sistólico/diastólico (S/D) de la arteria uterina (UA). .
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media de medio año
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El efecto de la acupuntura en el estado de ansiedad mental de los pacientes antes y después de cada ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: media de medio año
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Se utilizó el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) para evaluar el estado de ansiedad mental de los pacientes.
Cada ítem tiene una puntuación de 0-3, totalizando 7 ítems, con una puntuación total de 0-21.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave se vuelve.
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media de medio año
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El cambio de los indicadores sanguíneos relacionados con la función de coagulación de la sangre después de la acupuntura2
Periodo de tiempo: media de medio año
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También se detectaron cambios en los indicadores sanguíneos relacionados con la función de coagulación de la sangre, como el dímero D (D-D), antes y después del tratamiento.
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media de medio año
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El cambio de los indicadores sanguíneos relacionados con la función de coagulación de la sangre después de la acupuntura3
Periodo de tiempo: media de medio año
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También se detectaron cambios en los indicadores sanguíneos relacionados con la función de coagulación de la sangre, como el tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), antes y después del tratamiento.
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media de medio año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmei Xia, First People's Hospital of Hangzhou
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Reaparición
- Aborto Espontáneo
- Aborto Habitual
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
- 2023003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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