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特発性肺線維症の参加者におけるBMS-986278の有効性、安全性、忍容性を評価する研究

2026年3月20日 更新者：Bristol-Myers Squibb

特発性肺線維症の参加者におけるBMS-986278の有効性、安全性、忍容性を評価する多施設共同無作為二重盲検プラセボ対照第3相試験

この研究の目的は、特発性肺線維症の参加者におけるBMS-986278の有効性、安全性、忍容性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1255

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda、LH、アイルランド、A92 VW28
        • Local Institution - 0168
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange、California、アメリカ、92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin、Georgia、アメリカ、31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco、New York、アメリカ、10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas、Texas、アメリカ、75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Local Institution - 0362
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires、B、アルゼンチン、C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba、B、アルゼンチン、C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida、B、アルゼンチン、1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata、B、アルゼンチン、7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires、B、アルゼンチン、1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista、B、アルゼンチン、1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires、C、アルゼンチン、1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz、M、アルゼンチン、5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza、M、アルゼンチン、5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza、M、アルゼンチン、M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario、S、アルゼンチン、2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán、T、アルゼンチン、T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba、X、アルゼンチン、X5003DCE
        • Local Institution - 0218
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham、BIR、イギリス、B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol、BST、イギリス、BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee、DND、イギリス、DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh、EDH、イギリス、EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough、PTE、イギリス、PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham、Yorkshire and the Humber、イギリス、HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot、イスラエル、7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa、HA、イスラエル、3436212
        • Local Institution - 0331
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia、イタリア、71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì、イタリア、47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan、イタリア、20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza、イタリア、20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples、イタリア、80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo、イタリア、90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia、イタリア、27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari、イタリア、7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena、イタリア、53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence、FI、イタリア、50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa、PI、イタリア、56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma、RM、イタリア、00168
        • Local Institution - 0005
  • インド
      • Bangalore、インド、560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow、インド、226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat、Gujarat、インド、395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、インド、590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド、462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、インド、044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune、Maharashtra、インド、411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune、Maharashtra、インド、411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、インド、160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド、302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun、Uttarakhand、インド、248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700014
        • Local Institution - 0225
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen、オランダ、6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein、オランダ、3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3061BC
        • Local Institution - 0394
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Local Institution - 0385
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna、オーストリア、1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg、Salzburger Land、オーストリア、5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Local Institution - 0409
  • カナダ
    • Alberta
      • Sherwood Park、Alberta、カナダ、T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound、Ontario、カナダ、N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9S4P3
        • Local Institution - 0478
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu、ギリシャ、491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa、ギリシャ、413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio、ギリシャ、26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi、Attica、ギリシャ、15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis、B、ギリシャ、570 10
        • Local Institution - 0318
  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア、11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales、コロンビア、17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín、ANT、コロンビア、050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá、DC、コロンビア、110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca、Santander Department、コロンビア、681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali、VAC、コロンビア、760046
        • Local Institution - 0268
  • スイス
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern、Canton of Bern、スイス、3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、スイス、1205
        • Local Institution - 0473
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona、スペイン、17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid、スペイン、28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid、スペイン、28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid、スペイン、28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo、スペイン、33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona、スペイン、31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela、C、スペイン、15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander、CB、スペイン、39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid、M、スペイン、28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid、M、スペイン、28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid、M、スペイン、28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda、M、スペイン、28222
        • Local Institution - 0149
  • チリ
    • Bio Bio
      • Concepción、Bio Bio、チリ、4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó、Maule Region、チリ、3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca、Maule Region、チリ、3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago、RM、チリ、7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota、Región de Valparaíso、チリ、2260000
        • Local Institution - 0051
  • デンマーク
      • Hellerup、デンマーク、2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0010
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe、トルコ（Türkiye）、34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport、トルコ（Türkiye）、35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı、トルコ（Türkiye）、34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane、Gümüşhane Province、トルコ（Türkiye）、29000
        • Local Institution - 0176
  • ドイツ
      • Ahrensburg、ドイツ、22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig、ドイツ、01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt、Bavaria、ドイツ、97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg、Hamburg、ドイツ、20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen、Hesse、ドイツ、34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg、Hesse、ドイツ、35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne、Northwest、ドイツ、50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin、State of Berlin、ドイツ、14165
        • Local Institution - 0003
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr、ハンガリー、9024
        • Local Institution - 0343
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku、Laensi-Suomen Laeaeni、フィンランド、20521
        • Local Institution - 0350
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny、フランス、93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest、フランス、29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon、フランス、21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris、フランス、75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac、フランス、33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours、フランス、37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13015
        • Local Institution - 0334
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa、Rio de Janeiro、ブラジル、27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo、São Paulo、ブラジル、09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04023-062
        • Local Institution - 0024
  • プエルトリコ
    • PR
      • Guaynabo、PR、プエルトリコ、968
        • Local Institution - 0198
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège、ベルギー、4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir、Namur、ベルギー、5530
        • Local Institution - 0332
  • ペルー
      • Lima、ペルー、31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima、LIM、ペルー、33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel、LIM、ペルー、15088
        • Local Institution - 0144
  • ポルトガル
      • Faro、ポルトガル、8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon、ポルトガル、1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon、ポルトガル、1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon、ポルトガル、1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • Local Institution - 0158
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-357
        • Local Institution - 0306
  • メキシコ
    • Edo de Mexico
      • Metepec、Edo de Mexico、メキシコ、52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、メキシコ、58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • Local Institution - 0167
  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu、中国、610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou、中国、510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot、中国、010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan、中国、250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing、中国、210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai、中国、200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai、中国、200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai、中国、200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang、中国、050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an、中国、710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei、AH、中国、230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei、AH、中国、230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing、BJ、中国、100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing、BJ、中国、100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou、GD、中国、510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi、Guangdong、中国、518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou、HA、中国、450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou、HA、中国、450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang、HE、中国、050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi、HE、中国、443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan、HUB、中国、430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou、JS、中国、221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang、JX、中国、330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang、LN、中国、110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang、LN、中国、110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai、SH、中国、200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai、SH、中国、201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou、ZJ、中国、310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Local Institution - 0351
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City、台湾、220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung、台湾、40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei、台湾、100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei、台湾、112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua、CHA、台湾、500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City、Kao-Hsiung、台湾、83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung、TXG、台湾、40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi、YUN、台湾、640
        • Local Institution - 0235
  • 日本
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi、日本、693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi、日本、296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto、日本、861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku、日本、105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku、日本、105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya、日本、466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto、日本、489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku、日本、162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi、日本、632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo、日本、143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama、日本、236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun、日本、910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun、Gunma、日本、3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima、Hirohima-ken、日本、734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi、Hyōgo、日本、670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi、Mie-ken、日本、515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki、NGS、日本、852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai、OSK、日本、591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi、Okinawa、日本、901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City、TKY、日本、1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Local Institution - 0251
  • 韓国
      • Bucheon-si、韓国、14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu、韓国、14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan、韓国、47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu、韓国、44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu、韓国、48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi、韓国、54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon、韓国、21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul、韓国、03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul、韓国、05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do、韓国、16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu、Seoul、韓国、03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu、Seoul、韓国、4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu、Ulsan、韓国、44033
        • Local Institution - 0441

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント署名時の年齢が40歳以上のIPF患者
  • スクリーニング前7年以内のIPFの診断は、スクリーニング時に得られる中央読み取り胸部高解像度コンピュータ断層撮影法（HRCT）および通常の間質性肺炎の検証によって裏付けられる。
  • ピルフェニドンまたはニンテダニブを服用している場合、参加者はスクリーニング前に少なくとも90日間安定した用量を服用していなければなりません
  • 現在ピルフェニドンまたはニンテダニブを服用していない場合、参加者はスクリーニング前の 28 日以内にこれらの薬剤のいずれも投与されていない必要があります。
  • 妊娠の可能性のある女性は、非常に効果的な避妊法を使用し、尿/血清の妊娠検査結果が陰性である必要があります。
  • 妊娠の可能性のある女性と性的に活発な男性は、男性用バリア避妊法を使用することに同意する

除外基準:

  • -スクリーニング前3か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
  • -治験責任医師の裁量によるスクリーニング前6か月以内の重篤な心疾患
  • 現在悪性腫瘍を患っている、またはスクリーニング前の過去5年間に悪性腫瘍を患っていた参加者。ただし、治癒した非転移性扁平上皮細胞癌、基底細胞皮膚癌、または上皮内子宮頸癌の既往歴がある者は除く。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BMS-986278 投与量 1
薬：BMS-986278
指定日指定用量
他の名前：
  • 観光客
実験的：BMS-986278 投与量 2
薬：BMS-986278
指定日指定用量
他の名前：
  • 観光客
プラセボコンパレーター：BMS-986278 プラセボ
薬：BMS-986278 プラセボ
指定された日に指定された量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発性失神現象を経験した参加者の数
時間枠：約4週間後
コホート1
約4週間後
MLで測定された強制型能力（FVC）のベースラインからの絶対的な変化
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図（ECG）異常のある参加者の数
時間枠：最後の投与から28日以内
コホート 1 および 2
最後の投与から28日以内
バイタルサイン異常のある参加者の数
時間枠：最後の投与から28日以内
コホート 1 および 2
最後の投与から28日以内
低血圧に関連した有害事象により治療を中止した参加者の数
時間枠：最長約3年
コホート1
最長約3年
病気の進行
時間枠：最長約3年

コホート 2

疾患の進行は、以下のパラメータの少なくとも 1 つにおける最初の疾患進行イベントまでの時間によって測定されます。

  • 絶対パーセント予測努力肺活量 (ppFVC) がベースラインから 10% 以上減少
  • 肺線維症の急性増悪
  • 呼吸器関連の入院
  • 全死因死亡率
最長約3年
PpFVC の絶対パーセントがベースラインから 10% 以上低下するまでの時間
時間枠：最長約3年
コホート 2
最長約3年
肺線維症の最​​初の急性増悪までの時間
時間枠：最長約3年
コホート 2
最長約3年
肺線維症アンケート（L-PF）咳ドメインスコアでの生活のベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
L-PF呼吸困難ドメインスコアのベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
6分間のウォークテスト（6MWT）で測定された徒歩圏内のベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
複合エンドポイントの成分のいずれかの最初の発生までの時間：肺線維症の最​​初の急性増悪、第一呼吸関連の入院、または全死因死亡の時間
時間枠：約3年まで
コホート2
約3年まで
最初の呼吸関連の入院までの時間
時間枠：約3年まで
コホート2
約3年まで
最初の肺線維症関連の入院までの時間
時間枠：約3年まで
コホート2
約3年まで
死ぬ時間
時間枠：約3年まで
コホート2
約3年まで
L-PF疲労ドメインスコアのベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
L-PFのベースラインからの変更モジュールスコアに影響を与えます
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
咳数値評価尺度（NRS）のベースラインからの変化
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
Euroqol 5 Dimension 5レベル（EQ-5D-5L）のヘルスユーティリティインデックススコアのベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
EQ-5D-5Lの視覚アナログスケールスコアのベースラインからの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
FVC（ML）のベースラインからの減少率
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
ベースラインからのPPFVCの低下率
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
ベースラインからPPFVCの変更
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
PPFVC≥10％が絶対に減少している参加者の割合
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
PPFVC≥10％が比較的減少している参加者の割合
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
一酸化炭素（DLCO SB）の肺の単一肝臓拡散能力のベースラインからの変化（ヘモグロビンのために修正）（ML/MIN/MM HG）
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
ベースラインからの一酸化炭素（PPDLCO SB）（ヘモグロビンを修正）の肺の肺の拡散能力の予測パーセントの変化ベースラインから
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
高解像度コンピューター断層撮影（HRCT）を介した定量的肺線維症（QLF）スコアのベースラインからの変化
時間枠：52週目まで
コホート2
52週目まで
有害事象（AE）を経験した参加者の数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート1および2
最終投与後最大28日間
重篤な有害事象（SAE）を有する参加者数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート 1 および 2
最終投与後最大28日間
治験薬（IMP）の早期中止につながった有害事象（AE）を有する参加者の数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート1および2
最終投与後最大28日間
治験薬に関連する有害事象を有する参加者数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート1および2
最終投与後最大28日間
治療関連死亡数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート1と2
最終投与後最大28日間
臨床検査異常を有する参加者数
時間枠：最終投与後最大28日間
コホート1および2
最終投与後最大28日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月14日

一次修了 (推定)

2026年10月6日

研究の完了 (推定)

2027年6月4日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (その他の識別子：EU CTR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、匿名化された個々の参加者データへのアクセスを提供します。 ブリストル マイヤー スクイブ社のデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

プランの説明を参照

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を参照

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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