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Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com fibrose pulmonar idiopática

20 de março de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3 para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de BMS-986278 em participantes com fibrose pulmonar idiopática

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com fibrose pulmonar idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1255

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ahrensburg, Alemanha, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Alemanha, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Alemanha, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Alemanha, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Alemanha, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Alemanha, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Alemanha, 14165
        • Local Institution - 0003
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Argentina, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Argentina, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Argentina, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentina, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Argentina, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Argentina, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Argentina, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Argentina, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Argentina, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Local Institution - 0385
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brasil, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Local Institution - 0024
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
        • Local Institution - 0332
  • Canadá
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Canadá, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Chile, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Chile, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
        • Local Institution - 0051
  • China
      • Changsha, China, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, China, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, China, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, China, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, China, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, China, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, China, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, China, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, China, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, China, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, China, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, China, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, China, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, China, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, China, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, China, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, China, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, China, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, China, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, China, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, China, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, China, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, China, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, China, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, China, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, China, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, China, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, China, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, China, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Local Institution - 0351
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Colômbia, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Colômbia, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Colômbia, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colômbia, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Colômbia, 760046
        • Local Institution - 0268
  • Coréia do Sul
      • Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Coréia do Sul, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Coréia do Sul, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Coréia do Sul, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Coréia do Sul, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Coréia do Sul, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Coréia do Sul, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Coréia do Sul, 44033
        • Local Institution - 0441
  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
        • Local Institution - 0010
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Espanha, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Espanha, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Espanha, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Espanha, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Espanha, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Espanha, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Espanha, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Espanha, 28222
        • Local Institution - 0149
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Local Institution - 0362
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Finlândia, 20521
        • Local Institution - 0350
  • França
      • Angers, França, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, França, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, França, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, França, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, França, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, França, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, França, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, França, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 13015
        • Local Institution - 0334
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Grécia, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Grécia, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Grécia, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Grécia, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Grécia, 570 10
        • Local Institution - 0318
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Holanda, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Holanda, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3061BC
        • Local Institution - 0394
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Hungria, 9024
        • Local Institution - 0343
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Irlanda, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0331
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Itália, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Itália, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Itália, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Itália, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Itália, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Itália, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Itália, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Itália, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Itália, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Itália, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00168
        • Local Institution - 0005
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Japão, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Japão, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Japão, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Japão, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Japão, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Japão, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Japão, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Japão, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Japão, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Japão, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Japão, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Japão, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Japão, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japão, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japão, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Japão, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Japão, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Japão, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japão, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Japão, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Japão, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japão, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japão, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Japão, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japão, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Local Institution - 0251
  • México
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, México, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, México, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
        • Local Institution - 0167
  • Peru
      • Lima, Peru, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Peru, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Peru, 15088
        • Local Institution - 0144
  • Polônia
      • Lodz, Polônia, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
        • Local Institution - 0306
  • Porto Rico
    • PR
      • Guaynabo, PR, Porto Rico, 968
        • Local Institution - 0198
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Portugal, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 0158
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Reino Unido, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Reino Unido, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Reino Unido, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Reino Unido, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Reino Unido, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
  • Suíça
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1205
        • Local Institution - 0473
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Taiwan, 640
        • Local Institution - 0235
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Turquia (Türkiye), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Turquia (Türkiye), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Turquia (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Turquia (Türkiye), 29000
        • Local Institution - 0176
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Áustria, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Áustria, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Local Institution - 0409
  • Índia
      • Bangalore, Índia, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Índia, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Índia, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Índia, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Índia, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Índia, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700014
        • Local Institution - 0225

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com FPI com idade ≥ 40 anos no momento da assinatura do consentimento informado
  • Diagnóstico de FPI nos 7 anos anteriores à triagem, apoiado por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax de leitura centralizada obtida na triagem e verificação de pneumonia intersticial usual.
  • Se estiverem tomando pirfenidona ou nintedanibe, os participantes devem estar tomando uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem
  • Se não estiver tomando pirfenidona ou nintedanibe, os participantes não devem ter recebido nenhum desses medicamentos nos 28 dias anteriores à triagem.
  • Mulheres com potencial para engravidar devem ter uma forma de contracepção altamente eficaz e devem apresentar um teste de gravidez de urina/soro negativo
  • Homens que são sexualmente ativos com mulheres em idade fértil concordam em usar contracepção de barreira masculina

Critério de exclusão:

  • História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 3 meses anteriores à triagem
  • Doença cardíaca significativa nos 6 meses anteriores à triagem, a critério do investigador
  • Participantes que têm uma malignidade atual ou uma malignidade anterior nos últimos 5 anos antes da triagem, exceto aqueles que têm um histórico documentado de carcinoma espinocelular não metastático curado, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ.

Nota: Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BMS-986278 Dose 1
Medicamento: BMS-986278
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Admilparant
Experimental: BMS-986278 Dose 2
Medicamento: BMS-986278
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Admilparant
Comparador de Placebo: BMS-986278 Placebo
Medicamento: BMS-986278 Placebo
Dose especificada em dias especificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que vivenciam eventos sincopais espontâneos
Prazo: Com aproximadamente 4 semanas
Coorte 1
Com aproximadamente 4 semanas
Mudança absoluta da linha de base na capacidade vital forçada (FVC) medida em ML
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com anomalias no eletrocardiograma (ECG)
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Coortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes com anomalias nos sinais vitais
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Coortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes que descontinuaram o tratamento devido a quaisquer eventos adversos relacionados à pressão arterial baixa
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 1
Até aproximadamente 3 anos
Progressão da doença
Prazo: Até aproximadamente 3 anos

Coorte 2

A progressão da doença será medida pelo tempo até ao primeiro evento de progressão da doença em pelo menos 1 dos seguintes parâmetros:

  • Porcentagem absoluta de declínio previsto da capacidade vital forçada (ppFVC) ≥ 10% em relação ao valor basal
  • Exacerbação aguda de fibrose pulmonar
  • Hospitalização relacionada com problemas respiratórios
  • Mortalidade por todas as causas
Até aproximadamente 3 anos
Tempo para declínio percentual absoluto da CVF pp ≥ 10% em relação ao valor basal
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Hora da primeira exacerbação aguda da fibrose pulmonar
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Mudança em relação à linha de base na pontuação do domínio da fibrose pulmonar (L-PF)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na pontuação do domínio L-PF Dyspnea
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na curta distância medida em um teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Tempo para a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do endpoint composto: tempo para a primeira exacerbação aguda da fibrose pulmonar, primeira hospitalização relacionada a respiratória ou mortalidade por todas as causas
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Hora de primeira hospitalização relacionada a respiratória
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Tempo para a primeira hospitalização relacionada à fibrose pulmonar
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Hora da morte
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Coorte 2
Até aproximadamente 3 anos
Mudança da linha de base na pontuação do domínio de fadiga L-PF
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na pontuação do módulo de impacto L-PF
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na escala de classificação numérica da tosse (NRS)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança em relação à linha de base na pontuação do Índice de Utilitário de Saúde Euroqol 5 Dimension 5 (EQ-5D-5L)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base no EQ-5D-5L Visual Analog Scale Scale
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Taxa de declínio da linha de base no FVC (ML)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Taxa de declínio no PPFVC da linha de base
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança no PPFVC da linha de base
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Proporção de participantes com declínio absoluto no PPFVC ≥10%
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Proporção de participantes com declínio relativo no PPFVC ≥10%
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na capacidade de difundir com respiração única do pulmão para monóxido de carbono (DLCO SB) (corrigido para hemoglobina) (ml/min/mm hg)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança na porcentagem de capacidade de difusão de respiração única prevista do pulmão para monóxido de carbono (PPDLCO SB) (corrigido para hemoglobina) da linha de base
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Mudança da linha de base na pontuação quantitativa de fibrose pulmonar (QLF) por tomografia computadorizada de alta resolução (HRCT)
Prazo: Até a semana 52
Coorte 2
Até a semana 52
Número de participantes com Eventos Adversos (AEs)
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes com EAs que levaram à descontinuação precoce do medicamento em investigação (IMP)
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes com EAs relacionados ao IMP
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de óbitos emergentes do tratamento
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose
Número de participantes com anomalias laboratoriais clínicas
Prazo: Até 28 dias após a última dose
Cohortes 1 e 2
Até 28 dias após a última dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

6 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (Outro identificador: EU CTR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A BMS fornecerá acesso a dados individuais anonimizados de participantes mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios. Informações adicionais sobre a política e processo de compartilhamento de dados da Bristol Myer Squibb podem ser encontradas em: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

Veja a descrição do plano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja a descrição do plano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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