Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-986278:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus BMS-986278:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986278:n tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1255

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3061BC
        • Local Institution - 0394
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Argentiina, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Argentiina, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Argentiina, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Argentiina, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Argentiina, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentiina, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Argentiina, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentiina, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Argentiina, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Argentiina, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Argentiina, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Argentiina, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Argentiina, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Argentiina, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution - 0385
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Local Institution - 0332
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brasilia, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilia, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Local Institution - 0024
  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Chile, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Chile, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
        • Local Institution - 0051
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Espanja, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Espanja, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Espanja, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Espanja, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Espanja, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Espanja, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Espanja, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0149
  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Etelä -Korea, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Etelä -Korea, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Etelä -Korea, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Etelä -Korea, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Etelä -Korea, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Etelä -Korea, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Etelä -Korea, 44033
        • Local Institution - 0441
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Intia, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Intia, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Intia, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Intia, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
        • Local Institution - 0225
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Irlanti, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0331
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Italia, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Italia, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Italia, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Italia, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Italia, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Italia, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Italia, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Local Institution - 0005
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Itävalta, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Local Institution - 0409
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Japani, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Japani, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Japani, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Japani, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Japani, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Japani, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Japani, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Japani, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Japani, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Japani, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Japani, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Japani, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Japani, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Japani, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Japani, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Japani, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japani, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Japani, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Japani, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japani, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Japani, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Local Institution - 0251
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, Kiina, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, Kiina, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, Kiina, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, Kiina, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, Kiina, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, Kiina, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, Kiina, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, Kiina, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, Kiina, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Kiina, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, Kiina, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, Kiina, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, Kiina, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, Kiina, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, Kiina, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, Kiina, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, Kiina, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, Kiina, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, Kiina, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, Kiina, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kiina, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Local Institution - 0351
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Kolumbia, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Kolumbia, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Kolumbia, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Kolumbia, 760046
        • Local Institution - 0268
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Kreikka, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Kreikka, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Kreikka, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Kreikka, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Kreikka, 570 10
        • Local Institution - 0318
  • Meksiko
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, Meksiko, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksiko, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Meksiko, 68020
        • Local Institution - 0167
  • Peru
      • Lima, Peru, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Peru, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Peru, 15088
        • Local Institution - 0144
  • Portugali
      • Faro, Portugali, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Portugali, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Portugali, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Portugali, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Local Institution - 0158
  • Puerto Rico
    • PR
      • Guaynabo, PR, Puerto Rico, 968
        • Local Institution - 0198
  • Puola
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-357
        • Local Institution - 0306
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, Ranska, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Ranska, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, Ranska, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 13015
        • Local Institution - 0334
  • Saksa
      • Ahrensburg, Saksa, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Saksa, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Saksa, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Saksa, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Saksa, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Saksa, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 14165
        • Local Institution - 0003
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Suomi, 20521
        • Local Institution - 0350
  • Sveitsi
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1205
        • Local Institution - 0473
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Taiwan, 640
        • Local Institution - 0235
  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Tanska, 5000
        • Local Institution - 0010
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Turkki (Türkiye), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Turkki (Türkiye), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Turkki (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Turkki (Türkiye), 29000
        • Local Institution - 0176
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Unkari, 9024
        • Local Institution - 0343
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Local Institution - 0362

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on IPF ja jotka olivat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä iältään ≥ 40 vuotta
  • IPF-diagnoosi 7 vuoden sisällä ennen seulontaa, jota tukee keskitetysti luettava rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), joka on saatu tavanomaisen interstitiaalisen keuhkokuumeen seulonnassa ja todentamisessa.
  • Jos osallistujat saavat pirfenidonia tai nintedanibia, heidän on täytynyt saada vakaa annos vähintään 90 päivää ennen seulontaa
  • Jos osallistujat eivät tällä hetkellä käytä pirfenidonia tai nintedanibia, he eivät saa olla saaneet kumpaakaan näistä lääkkeistä 28 päivän aikana ennen seulontaa.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava erittäin tehokas ehkäisymenetelmä ja heidän on toimitettava negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti
  • Miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, suostuvat käyttämään miesten esteehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Merkittävä sydänsairaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tutkijan harkinnan mukaan
  • Osallistujat, joilla on nykyinen tai aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontaa, paitsi ne, joilla on dokumentoitu parantumaton ei-metastaattinen levyepiteelisyöpä, tyvisolu-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMS-986278 Annos 1
Lääke: BMS-986278
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Admilarantti
Kokeellinen: BMS-986278 Annos 2
Lääke: BMS-986278
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Admilarantti
Placebo Comparator: BMS-986278 Placebo
Lääke: BMS-986278 Placebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat spontaaneja synkopaalitapahtumia
Aikaikkuna: Noin 4 viikon iässä
Kohortti 1
Noin 4 viikon iässä
Absoluuttinen muutos lähtötasosta pakotetussa elintärkeässä kapasiteetissa (FVC) mitattuna ML: ssä
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat hoidon alhaiseen verenpaineeseen liittyvien haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 1
Jopa noin 3 vuotta
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta

Kohortti 2

Sairauden eteneminen mitataan ensimmäiseen taudin etenemistapahtumaan kuluvan ajan perusteella vähintään yhdessä seuraavista parametreista:

  • Absoluuttinen prosentuaalinen ennustettu pakotettu vitaalikapasiteetti (ppFVC) ≥ 10 % lähtötasosta
  • Keuhkofibroosin akuutti paheneminen
  • Hengitykseen liittyvä sairaalahoito
  • Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Jopa noin 3 vuotta
Aika absoluuttiseen prosenttiosuuteen ppFVC:n lasku ≥ 10 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Aika ensimmäiseen keuhkofibroosin akuuttiin pahenemiseen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Muutos lähtötasosta asumisessa keuhkofibroosikysely (L-PF) yskädomeenin pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos lähtötasosta L-PF: n hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Vaihda lähtöetäisyydestä kävelyetäisyydellä mitattuna 6 minuutin kävelykokeessa (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Aika komponentin päätepisteen komponenttien ensimmäiseen esiintymiseen: Aika keuhkofibroosin ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen, ensimmäiseen hengityselimiin liittyvään sairaalahoitoon tai kaiken syyn kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Aika ensimmäiseen hengityselineen liittyvään sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Aika ensin keuhkofibroosiin liittyvä sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Kohortti 2
Jopa noin 3 vuotta
Muutos lähtötasosta L-PF: n väsymisalueen pisteet
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos lähtötasosta L-PF Impacts -moduulin pisteet
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Vaihda lähtötasosta yskä numeerisessa luokitusasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos lähtötasosta Euroqol 5-ulottuvuuden 5 tasolla (EQ-5D-5L) Health Utility Index -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L Visuaalisessa analogisessa asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Laskuaste FVC: n lähtötasosta (ML)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
PPFVC: n lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
PPFVC: n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Osallistujien osuus PPFVC: n absoluuttinen lasku ≥10%
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Osallistujien osuus, jonka PPFVC: n suhteellinen lasku on suhteellinen ≥10%
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos keuhkojen yksiselilön diffuusiokapasiteetissa hiilimonoksidille (DLCO SB) (korjattu hemoglobiinille) (ml/min/mm Hg)
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Prosentin muutos ennustetun yksittäisen hengityksen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (PPDLCO SB) (korjattu hemoglobiinille) lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Muutos lähtötasosta kvantitatiivisessa keuhkofibroosin (QLF) pisteet korkean resoluution tietokoneen tomografian (HRCT) avulla
Aikaikkuna: Viikko 52 asti
Kohortti 2
Viikko 52 asti
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AEs)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä vakavissa haittatapahtumissa (SAE)
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Korkeintaan 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia, jotka johtivat tutkittavan lääkevalmisteen (TLV) varhaiseen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on IMP:ään liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Hoidon aikana esiintyneiden kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Kohortit 1 ja 2
Jopa 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 4. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (Muu tunniste: EU CTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa