Un estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática
20 de marzo de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1255
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ahrensburg, Alemania, 22926
- Local Institution - 0037
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Coswig, Alemania, 01640
- Local Institution - 0004
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Local Institution - 0383
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Leipzig, Alemania, 04103
- Local Institution - 0017
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Mainz, Alemania, 55131
- Local Institution - 0347
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Alemania, 79106
- Local Institution - 0050
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81377
- Local Institution - 0272
-
Münnerstadt, Bavaria, Alemania, 97702
- Local Institution - 0042
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Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Alemania, 20246
- Local Institution - 0313
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Hesse
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Immenhausen, Hesse, Alemania, 34376
- Local Institution - 0041
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Marburg, Hesse, Alemania, 35037
- Local Institution - 0026
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North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45239
- Local Institution - 0092
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Northwest
-
Cologne, Northwest, Alemania, 50678
- Local Institution - 0320
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 12351
- Local Institution - 0349
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Berlin, State of Berlin, Alemania, 14165
- Local Institution - 0003
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Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Local Institution - 0283
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Local Institution - 0173
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B
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Buenos Aires, B, Argentina, C1426ABO
- Local Institution - 0019
-
Caba, B, Argentina, C1425FVH
- Local Institution - 0172
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Florida, B, Argentina, 1602
- Local Institution - 0170
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Mar del Plata, B, Argentina, 7600
- Local Institution - 0286
-
Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentina, 1878
- Local Institution - 0485
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San Juan Bautista, B, Argentina, 1853
- Local Institution - 0290
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Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0131
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C
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Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentina, 1181
- Local Institution - 0288
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M
-
Godoy Cruz, M, Argentina, 5501
- Local Institution - 0287
-
Mendoza, M, Argentina, 5500
- Local Institution - 0013
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Mendoza, M, Argentina, M5500
- Local Institution - 0356
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S
-
Rosario, S, Argentina, 2000
- Local Institution - 0330
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T
-
San Miguel de Tucumán, T, Argentina, T4000
- Local Institution - 0169
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X
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Córdoba, X, Argentina, X5003DCE
- Local Institution - 0218
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0209
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0239
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4032
- Local Institution - 0210
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Local Institution - 0229
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South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Local Institution - 0421
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution - 0309
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Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Local Institution - 0443
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Local Institution - 0420
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0419
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Local Institution - 0385
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Vienna, Austria, 1130
- Local Institution - 0025
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Vienna, Austria, 1210
- Local Institution - 0459
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Salzburger Land
-
Salzburg, Salzburger Land, Austria, 5020
- Local Institution - 0458
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Local Institution - 0409
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São Paulo, Brasil, 01327-001
- Local Institution - 0486
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30380 090
- Local Institution - 0098
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
- Local Institution - 0084
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-074
- Local Institution - 0304
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
- Local Institution - 0049
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91010-004
- Local Institution - 0307
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Rio de Janeiro
-
Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brasil, 27323-240
- Local Institution - 0490
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20950-003
- Local Institution - 0359
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Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89030-100
- Local Institution - 0089
-
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São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-870
- Local Institution - 0054
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
- Local Institution - 0305
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 04023-062
- Local Institution - 0024
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-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Local Institution - 0075
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Local Institution - 0345
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Local Institution - 0038
-
Liège, Bélgica, 4000
- Local Institution - 0046
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Local Institution - 0332
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- Local Institution - 0062
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
- Local Institution - 0100
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Local Institution - 0061
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Local Institution - 0171
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
- Local Institution - 0103
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Local Institution - 0216
-
Owen Sound, Ontario, Canadá, N4K 6M9
- Local Institution - 0044
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Local Institution - 0213
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Local Institution - 0426
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Local Institution - 0434
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Local Institution - 0215
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Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Local Institution - 0495
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- Local Institution - 0053
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9S4P3
- Local Institution - 0478
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Bio Bio
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Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
- Local Institution - 0503
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Maule Region
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Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
- Local Institution - 0437
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Talca, Maule Region, Chile, 3466706
- Local Institution - 0211
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RM
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Santiago, RM, Chile, 8320000
- Local Institution - 0214
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Santiago, RM, Chile, 7620157
- Local Institution - 0068
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Región de Valparaíso
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Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
- Local Institution - 0051
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Bogotá, Colombia, 11031
- Local Institution - 0138
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Manizales, Colombia, 17001
- Local Institution - 0279
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ANT
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Medellín, ANT, Colombia, 050021
- Local Institution - 0297
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DC
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Bogotá, DC, Colombia, 110111
- Local Institution - 0291
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Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- Local Institution - 0278
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VAC
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Santiago de Cali, VAC, Colombia, 760046
- Local Institution - 0268
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Bucheon-si, Corea del Sur, 14584
- Local Institution - 0404
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Bucheonsi Weonmigu, Corea del Sur, 14647
- Local Institution - 0227
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Busan, Corea del Sur, 47392
- Local Institution - 0440
-
Donggu, Corea del Sur, 44033
- Local Institution - 0284
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Local Institution - 0250
-
Haeundae-Gu, Corea del Sur, 48108
- Local Institution - 0231
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Iksansi, Corea del Sur, 54538
- Local Institution - 0246
-
Incheon, Corea del Sur, 21565
- Local Institution - 0269
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Local Institution - 0265
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Local Institution - 0221
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16499
- Local Institution - 0273
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10380
- Local Institution - 0240
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10475
- Local Institution - 0271
-
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Seoul
-
Jongno-gu, Seoul, Corea del Sur, 03080
- Local Institution - 0224
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Yongsan-gu, Seoul, Corea del Sur, 4401
- Local Institution - 0276
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Ulsan
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Dong-gu, Ulsan, Corea del Sur, 44033
- Local Institution - 0441
-
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- Local Institution - 0036
-
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Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Dinamarca, 8200
- Local Institution - 0064
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Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Local Institution - 0010
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Barcelona, España, 08036
- Local Institution - 0135
-
Barcelona, España, 08907
- Local Institution - 0341
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Girona, España, 17001
- Local Institution - 0166
-
Madrid, España, 28040
- Local Institution - 0338
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Madrid, España, 28822
- Local Institution - 0155
-
Madrid, España, 28027
- Local Institution - 0496
-
Oviedo, España, 33011
- Local Institution - 0146
-
Pamplona, España, 31008
- Local Institution - 0335
-
-
C
-
Santiago de Compostela, C, España, 15706
- Local Institution - 0140
-
-
CB
-
Santander, CB, España, 39008
- Local Institution - 0093
-
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M
-
Madrid, M, España, 28006
- Local Institution - 0099
-
Madrid, M, España, 28040
- Local Institution - 0065
-
Madrid, M, España, 28046
- Local Institution - 0161
-
Majadahonda, M, España, 28222
- Local Institution - 0149
-
-
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Local Institution - 0189
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013-4220
- Local Institution - 0361
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-1027
- Local Institution - 0396
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-5313
- Local Institution - 0193
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-3075
- Local Institution - 0398
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3201
- Local Institution - 0389
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Local Institution - 0405
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2202
- Local Institution - 0185
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Local Institution - 0186
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Local Institution - 0363
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- Local Institution - 0194
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Local Institution - 0175
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-1337
- Local Institution - 0151
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007-2113
- Local Institution - 0367
-
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Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511-5706
- Local Institution - 0101
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Local Institution - 0436
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-1817
- Local Institution - 0425
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Local Institution - 0079
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
- Local Institution - 0352
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746-4654
- Local Institution - 0370
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748-5077
- Local Institution - 0502
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33411
- Local Institution - 0153
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Local Institution - 0187
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503-2670
- Local Institution - 0418
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
- Local Institution - 0206
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Local Institution - 0364
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021-2561
- Local Institution - 0372
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Local Institution - 0178
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3841
- Local Institution - 0183
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Local Institution - 0058
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153-3328
- Local Institution - 0085
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637-0001
- Local Institution - 0325
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 522242-1009
- Local Institution - 0180
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Local Institution - 0204
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-1332
- Local Institution - 0393
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1544
- Local Institution - 0354
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Local Institution - 0380
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135-2907
- Local Institution - 0040
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5000
- Local Institution - 0472
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017-3425
- Local Institution - 0096
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1010
- Local Institution - 0174
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549-3417
- Local Institution - 0154
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Local Institution - 0433
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28412
- Local Institution - 0366
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Local Institution - 0368
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0595
- Local Institution - 0201
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- Local Institution - 0197
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608-2603
- Local Institution - 0417
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5417
- Local Institution - 0181
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Local Institution - 0373
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3011
- Local Institution - 0021
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
- Local Institution - 0067
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-5161
- Local Institution - 0406
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5109
- Local Institution - 0388
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140-5103
- Local Institution - 0199
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Local Institution - 0202
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096-3432
- Local Institution - 0346
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Local Institution - 0375
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Local Institution - 0188
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Local Institution - 0400
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-5351
- Local Institution - 0073
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75245-2017
- Local Institution - 0377
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4202
- Local Institution - 0039
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0097
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Local Institution - 0029
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
- Local Institution - 0048
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Local Institution - 0027
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Local Institution - 0184
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208-6526
- Local Institution - 0191
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Local Institution - 0362
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Local Institution - 0328
-
-
Laensi-Suomen Laeaeni
-
Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Finlandia, 20521
- Local Institution - 0350
-
-
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Local Institution - 0012
-
Bobigny, Francia, 93000
- Local Institution - 0066
-
Brest, Francia, 29609
- Local Institution - 0321
-
Dijon, Francia, 21000
- Local Institution - 0052
-
Paris, Francia, 75018
- Local Institution - 0022
-
Pessac, Francia, 33604
- Local Institution - 0342
-
Toulouse, Francia, 31059
- Local Institution - 0023
-
Tours, Francia, 37044
- Local Institution - 0339
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69677
- Local Institution - 0047
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38043
- Local Institution - 0322
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- Local Institution - 0083
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 13015
- Local Institution - 0334
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 12462
- Local Institution - 0110
-
Corfu, Grecia, 491 00
- Local Institution - 0108
-
Larissa, Grecia, 413 34
- Local Institution - 0102
-
Rio, Grecia, 26504
- Local Institution - 0109
-
-
Attica
-
Marousi, Attica, Grecia, 15125
- Local Institution - 0314
-
-
B
-
Pylaia-Chortiatis, B, Grecia, 570 10
- Local Institution - 0318
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
- Local Institution - 0018
-
Győr, Hungría, 9024
- Local Institution - 0343
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560034
- Local Institution - 0256
-
Lucknow, India, 226006
- Local Institution - 0228
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
- Local Institution - 0430
-
Surat, Gujarat, India, 395010
- Local Institution - 0282
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, India, 590010
- Local Institution - 0264
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462001
- Local Institution - 0386
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 044009
- Local Institution - 0395
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Local Institution - 0414
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Local Institution - 0275
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
- Local Institution - 0498
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Local Institution - 0457
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
- Local Institution - 0285
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Local Institution - 0429
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, India, 160062
- Local Institution - 0428
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302023
- Local Institution - 0289
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- Local Institution - 0477
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, India, 248001
- Local Institution - 0247
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700014
- Local Institution - 0225
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, D15 X40D
- Local Institution - 0117
-
Dublin, Irlanda, D04 T6F4
- Local Institution - 0497
-
-
LH
-
Drogheda, LH, Irlanda, A92 VW28
- Local Institution - 0168
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Local Institution - 0348
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Local Institution - 0113
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Local Institution - 0319
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Local Institution - 0035
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Local Institution - 0090
-
-
HA
-
Haifa, HA, Israel, 3436212
- Local Institution - 0331
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Local Institution - 0095
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0118
-
Foggia, Italia, 71122
- Local Institution - 0057
-
Forlì, Italia, 47121
- Local Institution - 0126
-
Milan, Italia, 20142
- Local Institution - 0069
-
Monza, Italia, 20900
- Local Institution - 0121
-
Naples, Italia, 80131
- Local Institution - 0323
-
Palermo, Italia, 90127
- Local Institution - 0125
-
Pavia, Italia, 27100
- Local Institution - 0122
-
Sassari, Italia, 7100
- Local Institution - 0120
-
Siena, Italia, 53100
- Local Institution - 0114
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Local Institution - 0329
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41125
- Local Institution - 0326
-
-
FI
-
Florence, FI, Italia, 50134
- Local Institution - 0034
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Local Institution - 0119
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56126
- Local Institution - 0127
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Local Institution - 0005
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 830-0011
- Local Institution - 0301
-
Iizuka-shi, Japón, 820-8505
- Local Institution - 0111
-
Izumo-Shi, Japón, 693-8501
- Local Institution - 0130
-
Kamogawa-Shi, Japón, 296-0041
- Local Institution - 0011
-
Kumamoto, Japón, 861-4101
- Local Institution - 0086
-
Minatoku, Japón, 105-8470
- Local Institution - 0033
-
Minatoku, Japón, 105-8471
- Local Institution - 0300
-
Nagoya, Japón, 466-8550
- Local Institution - 0045
-
Seto, Japón, 489-8642
- Local Institution - 0015
-
Shinjyu-Ku, Japón, 162-8655
- Local Institution - 0074
-
Tenri-Shi, Japón, 632-8552
- Local Institution - 0056
-
Tokyo, Japón, 143-8541
- Local Institution - 0128
-
Yokohama, Japón, 236-0051
- Local Institution - 0298
-
Yoshida-Gun, Japón, 910-1193
- Local Institution - 0260
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 2608677
- Local Institution - 0107
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 8108563
- Local Institution - 0088
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 812-8582
- Local Institution - 0442
-
-
Fukushima
-
Koriyama-shi, Fukushima, Japón, 9630197
- Local Institution - 0129
-
-
Gunma
-
Naka-gun, Gunma, Japón, 3191113
- Local Institution - 0059
-
-
Hirohima-ken
-
Hiroshima, Hirohima-ken, Japón, 734-8530
- Local Institution - 0355
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 0608543
- Local Institution - 0132
-
-
Hyōgo
-
Himeji-Shi, Hyōgo, Japón, 670-8520
- Local Institution - 0031
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 6500047
- Local Institution - 0030
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-shi, Mie-ken, Japón, 515-8544
- Local Institution - 0353
-
-
NGS
-
Nagasaki, NGS, Japón, 852-8501
- Local Institution - 0077
-
-
OSK
-
Sakai, OSK, Japón, 591-8555
- Local Institution - 0274
-
-
Okinawa
-
Ginowan-Shi, Okinawa, Japón, 901-2214
- Local Institution - 0106
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 589-8511
- Local Institution - 0299
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Local Institution - 0123
-
-
TKY
-
Bunkyō City, TKY, Japón, 1138431
- Local Institution - 0105
-
-
Tochigi
-
Shimotsuge-shi, Tochigi, Japón, 329-0498
- Local Institution - 0009
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japón, 113-8519
- Local Institution - 0124
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Local Institution - 0226
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japón, 181-8611
- Local Institution - 0302
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Local Institution - 0251
-
-
-
-
Edo de Mexico
-
Metepec, Edo de Mexico, México, 52170
- Local Institution - 0324
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, México, 58260
- Local Institution - 0382
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Local Institution - 0167
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 BT
- Local Institution - 0379
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
- Local Institution - 0152
-
Nieuwegein, Países Bajos, 3430 EM
- Local Institution - 0456
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3061BC
- Local Institution - 0394
-
-
-
-
-
Lima, Perú, 31
- Local Institution - 0007
-
-
LIM
-
Lima, LIM, Perú, 33
- Local Institution - 0220
-
San Miguel, LIM, Perú, 15088
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Lodz, Polonia, 90-153
- Local Institution - 0159
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-065
- Local Institution - 0143
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-079
- Local Institution - 0145
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-044
- Local Institution - 0147
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-952
- Local Institution - 0333
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
- Local Institution - 0306
-
-
-
-
-
Changsha, Porcelana, 410011
- Local Institution - 0244
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Local Institution - 0371
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Local Institution - 0258
-
Hohhot, Porcelana, 010010
- Local Institution - 0237
-
Jinan, Porcelana, 250012
- Local Institution - 0403
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Local Institution - 0358
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Local Institution - 0266
-
Shanghai, Porcelana, 200233
- Local Institution - 0408
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Local Institution - 0232
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050051
- Local Institution - 0261
-
Xi'an, Porcelana, 710100
- Local Institution - 0374
-
-
AH
-
Hefei, AH, Porcelana, 230001
- Local Institution - 0263
-
Hefei, AH, Porcelana, 230022
- Local Institution - 0222
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- Local Institution - 0410
-
-
BJ
-
Beijing, BJ, Porcelana, 100050
- Local Institution - 0470
-
Beijing, BJ, Porcelana, 100730
- Local Institution - 0257
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Local Institution - 0238
-
-
GD
-
Guangzhou, GD, Porcelana, 510515
- Local Institution - 0242
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510230
- Local Institution - 0480
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- Local Institution - 0295
-
Shenzhen Shi, Guangdong, Porcelana, 518020
- Local Institution - 0492
-
-
HA
-
Zhengzhou, HA, Porcelana, 450003
- Local Institution - 0294
-
Zhengzhou, HA, Porcelana, 450052
- Local Institution - 0360
-
-
HE
-
Shijiazhuang, HE, Porcelana, 050000
- Local Institution - 0233
-
Yichang Shi, HE, Porcelana, 443099
- Local Institution - 0482
-
-
HUB
-
Wuhan, HUB, Porcelana, 430060
- Local Institution - 0252
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Local Institution - 0369
-
-
JS
-
Xuzhou, JS, Porcelana, 221002
- Local Institution - 0483
-
-
JX
-
Nanchang, JX, Porcelana, 330019
- Local Institution - 0431
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Local Institution - 0424
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Local Institution - 0262
-
-
LN
-
Shenyang, LN, Porcelana, 110001
- Local Institution - 0241
-
Shenyang, LN, Porcelana, 110004
- Local Institution - 0292
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110044
- Local Institution - 0479
-
-
SH
-
Shanghai, SH, Porcelana, 200030
- Local Institution - 0255
-
Shanghai, SH, Porcelana, 201112
- Local Institution - 0230
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Local Institution - 0243
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Local Institution - 0391
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300222
- Local Institution - 0365
-
-
ZJ
-
Hangzhou, ZJ, Porcelana, 310006
- Local Institution - 0249
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Local Institution - 0488
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Local Institution - 0351
-
-
-
-
-
Faro, Portugal, 8000-386
- Local Institution - 0002
-
Lisbon, Portugal, 1169-024
- Local Institution - 0139
-
Lisbon, Portugal, 1350-345
- Local Institution - 0142
-
Lisbon, Portugal, 1769-001
- Local Institution - 0028
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Local Institution - 0134
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Local Institution - 0137
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Local Institution - 0165
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Local Institution - 0158
-
-
-
-
PR
-
Guaynabo, PR, Puerto Rico, 968
- Local Institution - 0198
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
- Local Institution - 0411
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Local Institution - 0438
-
-
BIR
-
Birmingham, BIR, Reino Unido, B9 5SS
- Local Institution - 0378
-
-
BST
-
Bristol, BST, Reino Unido, BS10 5NB
- Local Institution - 0415
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
- Local Institution - 0402
-
-
DND
-
Dundee, DND, Reino Unido, DD1 9SY
- Local Institution - 0164
-
-
EDH
-
Edinburgh, EDH, Reino Unido, EH16 4SA
- Local Institution - 0072
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SW3 6HP
- Local Institution - 0337
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Local Institution - 0407
-
-
PTE
-
Peterborough, PTE, Reino Unido, PE3 9GZ
- Local Institution - 0336
-
-
Yorkshire and the Humber
-
Cottingham, Yorkshire and the Humber, Reino Unido, HU16 5JQ
- Local Institution - 0416
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- Local Institution - 0160
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
- Local Institution - 0461
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1205
- Local Institution - 0473
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Local Institution - 0259
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Local Institution - 0270
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Local Institution - 0267
-
Taipei, Taiwán, 100
- Local Institution - 0254
-
Taipei, Taiwán, 112
- Local Institution - 0236
-
-
CHA
-
Changhua, CHA, Taiwán, 500
- Local Institution - 0491
-
-
Kao-Hsiung
-
Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Taiwán, 83301
- Local Institution - 0481
-
-
TXG
-
Taichung, TXG, Taiwán, 40447
- Local Institution - 0484
-
-
YUN
-
Douliu Shi, YUN, Taiwán, 640
- Local Institution - 0235
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 6590
- Local Institution - 0177
-
Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
- Local Institution - 0150
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Local Institution - 0205
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35110
- Local Institution - 0207
-
Maltepe, Turquía (Türkiye), 34844
- Local Institution - 0196
-
Pasaport, Turquía (Türkiye), 35210
- Local Institution - 0200
-
Topkapı, Turquía (Türkiye), 34093
- Local Institution - 0344
-
-
Gümüşhane Province
-
Gümüşhane, Gümüşhane Province, Turquía (Türkiye), 29000
- Local Institution - 0176
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con FPI con edad ≥ 40 años al momento de la firma del consentimiento informado
- Diagnóstico de FPI dentro de los 7 años anteriores a la detección, respaldado por una tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax con lectura centralizada obtenida en la detección y verificación de la neumonía intersticial habitual.
- Si toman pirfenidona o nintedanib, los participantes deben haber recibido una dosis estable durante al menos 90 días antes de la evaluación.
- Si actualmente no toma pirfenidona o nintedanib, los participantes no deben haber recibido ninguno de estos medicamentos dentro de los 28 días anteriores a la evaluación.
- Las mujeres en edad fértil deben tener un método anticonceptivo altamente eficaz y deben presentar una prueba de embarazo en orina/suero negativa.
- Los hombres sexualmente activos con mujeres en edad fértil aceptan utilizar anticonceptivos de barrera masculinos.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación
- Enfermedad cardíaca significativa dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación según el criterio del investigador.
- Participantes que tienen una neoplasia maligna actual o una neoplasia maligna previa en los últimos 5 años antes de la selección, excepto aquellos que tienen antecedentes documentados de carcinoma de piel de células escamosas no metastásico curado, carcinoma de piel de células basales o carcinoma cervical in situ.
Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BMS-986278 Dosis 1
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
|
Experimental: BMS-986278 Dosis 2
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: BMS-986278 Placebo
|
Dosis especificada en días especificados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que experimentan eventos sincopales espontáneos
Periodo de tiempo: Aproximadamente a las 4 semanas
|
Cohorte 1
|
Aproximadamente a las 4 semanas
|
|
Cambio absoluto desde el inicio en la capacidad vital forzada (FVC) medida en ML
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con anomalías del electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
|
Cohortes 1 y 2
|
Hasta 28 días después de la última dosis
|
|
Número de participantes con anomalías de los signos vitales.
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
|
Cohortes 1 y 2
|
Hasta 28 días después de la última dosis
|
|
Número de participantes que interrumpieron el tratamiento debido a cualquier evento adverso relacionado con la presión arterial baja
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Cohorte 1
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
|
Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Cohorte 2 La progresión de la enfermedad se medirá según el tiempo transcurrido hasta el primer evento de progresión de la enfermedad en al menos 1 de los siguientes parámetros:
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
|
Tiempo hasta la disminución del porcentaje absoluto de ppFVC de ≥ 10 % desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Cohorte 2
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
|
Tiempo hasta la primera exacerbación aguda de la fibrosis pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta 3 años aproximadamente
|
Cohorte 2
|
Hasta 3 años aproximadamente
|
|
Cambio de la línea de base en la puntuación del dominio de la tos para la vida con la fibrosis pulmonar (L-PF)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambiar desde el inicio en la puntuación del dominio de disnea L-PF
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambiar desde la línea de base a poca distancia medida en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Tiempo para la primera aparición de cualquiera de los componentes del punto final compuesto: tiempo hasta la primera exacerbación aguda de la fibrosis pulmonar, la primera hospitalización relacionada con la respiración o la mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Cohorte 2
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Tiempo para la primera hospitalización relacionada con la respiración
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Cohorte 2
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Tiempo para la primera hospitalización relacionada con la fibrosis pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Cohorte 2
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Tiempo a la muerte
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Cohorte 2
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación del dominio de fatiga L-PF
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambiar desde la línea de base en la puntuación del módulo L-PF Impacts
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambiar desde la escala de calificación numérica de la tos (NRS)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambio desde el inicio en Euroqol 5 Dimension 5 Nivel (EQ-5D-5L) Puntuación del índice de servicios de salud
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambiar desde el inicio en la puntuación de escala analógica visual EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Tasa de disminución desde el inicio en FVC (ML)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Tasa de disminución en PPFVC desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambio en PPFVC desde la línea de base
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Proporción de participantes con una disminución absoluta en PPFVC ≥10%
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Proporción de participantes con disminución relativa en PPFVC ≥10%
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
|
|
Cambio de la línea de base en la capacidad de difusión de una sola respiración del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO SB) (corregido para la hemoglobina) (ml/min/mm Hg)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
|
Cohorte 2
|
Hasta la semana 52
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Cambio en el porcentaje predicho de la capacidad de difusión de una sola respiración del pulmón para el monóxido de carbono (PPDLCO SB) (corregido para la hemoglobina) desde el inicio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
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Cohorte 2
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Hasta la semana 52
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Cambio desde la línea de base en la puntuación cuantitativa de fibrosis pulmonar (QLF) a través de tomografía computarizada de alta resolución (HRCT)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 52
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Cohorte 2
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Hasta la semana 52
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Número de participantes con Eventos Adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Número de participantes con eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Número de participantes con EA que condujeron a la interrupción temprana del medicamento en investigación (IMP)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Número de participantes con EA relacionados con el IMP
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Número de muertes emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Número de participantes con anomalías en los análisis clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis
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Cohortes 1 y 2
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Hasta 28 días después de la última dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
6 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
4 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IM027-068
- 2023-503697-21 (Otro identificador: EU CTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de los participantes previa solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .