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评估 BMS-986278 对特发性肺纤维化参与者的疗效、安全性和耐受性的研究

2026年3月20日 更新者：Bristol-Myers Squibb

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究，旨在评估 BMS-986278 对特发性肺纤维化参与者的疗效、安全性和耐受性

本研究的目的是评估 BMS-986278 对特发性肺纤维化参与者的疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1255

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu、中国、610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou、中国、510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot、中国、010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan、中国、250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing、中国、210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai、中国、200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai、中国、200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai、中国、200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang、中国、050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an、中国、710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei、AH、中国、230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei、AH、中国、230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing、BJ、中国、100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing、BJ、中国、100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou、GD、中国、510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi、Guangdong、中国、518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou、HA、中国、450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou、HA、中国、450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang、HE、中国、050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi、HE、中国、443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan、HUB、中国、430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou、JS、中国、221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang、JX、中国、330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang、LN、中国、110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang、LN、中国、110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai、SH、中国、200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai、SH、中国、201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou、ZJ、中国、310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Local Institution - 0351
  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • Local Institution - 0010
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot、以色列、7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa、HA、以色列、3436212
        • Local Institution - 0331
  • 加拿大
    • Alberta
      • Sherwood Park、Alberta、加拿大、T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound、Ontario、加拿大、N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G9S4P3
        • Local Institution - 0478
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr、匈牙利、9024
        • Local Institution - 0343
  • 印度
      • Bangalore、印度、560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow、印度、226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat、Gujarat、印度、395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi、Karnataka、印度、590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、印度、462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、印度、044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur、Maharashtra、印度、440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune、Maharashtra、印度、411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、印度、160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun、Uttarakhand、印度、248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、印度、700014
        • Local Institution - 0225
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City、台湾、220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung、台湾、40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei、台湾、100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei、台湾、112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua、CHA、台湾、500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City、Kao-Hsiung、台湾、83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung、TXG、台湾、40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi、YUN、台湾、640
        • Local Institution - 0235
  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚、11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales、哥伦比亚、17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín、ANT、哥伦比亚、050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá、DC、哥伦比亚、110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca、Santander Department、哥伦比亚、681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali、VAC、哥伦比亚、760046
        • Local Institution - 0268
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa、土耳其（türkiye）、16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir、土耳其（türkiye）、35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe、土耳其（türkiye）、34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport、土耳其（türkiye）、35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı、土耳其（türkiye）、34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane、Gümüşhane Province、土耳其（türkiye）、29000
        • Local Institution - 0176
  • 墨西哥
    • Edo de Mexico
      • Metepec、Edo de Mexico、墨西哥、52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、墨西哥、58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、墨西哥、68020
        • Local Institution - 0167
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna、奥地利、1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg、Salzburger Land、奥地利、5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • Local Institution - 0409
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa、Rio de Janeiro、巴西、27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau、Santa Catarina、巴西、89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo、São Paulo、巴西、09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo、São Paulo、巴西、04023-062
        • Local Institution - 0024
  • 希腊
      • Athens、希腊、12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu、希腊、491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa、希腊、413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio、希腊、26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi、Attica、希腊、15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis、B、希腊、570 10
        • Local Institution - 0318
  • 德国
      • Ahrensburg、德国、22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig、德国、01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg、德国、69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig、德国、04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz、德国、55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt、Bavaria、德国、97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg、Hamburg、德国、20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen、Hesse、德国、34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg、Hesse、德国、35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne、Northwest、德国、50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin、State of Berlin、德国、12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin、State of Berlin、德国、14165
        • Local Institution - 0003
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo、意大利、24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia、意大利、71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì、意大利、47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan、意大利、20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza、意大利、20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples、意大利、80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo、意大利、90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia、意大利、27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari、意大利、7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena、意大利、53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna、BO、意大利、40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence、FI、意大利、50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan、MI、意大利、20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa、PI、意大利、56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00168
        • Local Institution - 0005
  • 日本
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi、日本、693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi、日本、296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto、日本、861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku、日本、105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku、日本、105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya、日本、466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto、日本、489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku、日本、162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi、日本、632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo、日本、143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama、日本、236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun、日本、910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi、Fukushima、日本、9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun、Gunma、日本、3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima、Hirohima-ken、日本、734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi、Hyōgo、日本、670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi、Mie-ken、日本、515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki、NGS、日本、852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai、OSK、日本、591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi、Okinawa、日本、901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City、TKY、日本、1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Local Institution - 0251
  • 智利
    • Bio Bio
      • Concepción、Bio Bio、智利、4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó、Maule Region、智利、3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca、Maule Region、智利、3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago、RM、智利、8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago、RM、智利、7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota、Región de Valparaíso、智利、2260000
        • Local Institution - 0051
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven、比利时、3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège、比利时、4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • Local Institution - 0332
  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny、法国、93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest、法国、29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon、法国、21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris、法国、75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac、法国、33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse、法国、31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours、法国、37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、13015
        • Local Institution - 0334
  • 波兰
      • Lodz、波兰、90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、波兰、10-357
        • Local Institution - 0306
  • 波多黎各
    • PR
      • Guaynabo、PR、波多黎各、968
        • Local Institution - 0198
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Local Institution - 0385
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda、LH、爱尔兰、A92 VW28
        • Local Institution - 0168
  • 瑞士
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva、Canton of Geneva、瑞士、1205
        • Local Institution - 0473
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima、LIM、秘鲁、33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel、LIM、秘鲁、15088
        • Local Institution - 0144
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles、California、美国、90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles、California、美国、90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange、California、美国、92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco、California、美国、94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford、California、美国、94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater、Florida、美国、33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary、Florida、美国、32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee、Florida、美国、34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg、Florida、美国、34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves、Florida、美国、33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola、Florida、美国、32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg、Florida、美国、33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin、Georgia、美国、31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago、Illinois、美国、60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood、Illinois、美国、60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria、Illinois、美国、61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston、Massachusetts、美国、02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis、Missouri、美国、63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco、New York、美国、10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington、North Carolina、美国、28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo、Ohio、美国、43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas、Texas、美国、75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston、Texas、美国、77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney、Texas、美国、75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio、Texas、美国、78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • Local Institution - 0362
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku、Laensi-Suomen Laeaeni、芬兰、20521
        • Local Institution - 0350
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham、BIR、英国、B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol、BST、英国、BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee、DND、英国、DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh、EDH、英国、EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough、PTE、英国、PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham、Yorkshire and the Humber、英国、HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen、荷兰、6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein、荷兰、3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3061BC
        • Local Institution - 0394
  • 葡萄牙
      • Faro、葡萄牙、8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon、葡萄牙、1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon、葡萄牙、1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon、葡萄牙、1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures、葡萄牙、2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • Local Institution - 0158
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona、西班牙、08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona、西班牙、17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid、西班牙、28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid、西班牙、28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid、西班牙、28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo、西班牙、33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela、C、西班牙、15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander、CB、西班牙、39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid、M、西班牙、28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid、M、西班牙、28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid、M、西班牙、28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda、M、西班牙、28222
        • Local Institution - 0149
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe、阿根廷、3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires、B、阿根廷、C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba、B、阿根廷、C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida、B、阿根廷、1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata、B、阿根廷、7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires、B、阿根廷、1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista、B、阿根廷、1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires、C、阿根廷、1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz、M、阿根廷、5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza、M、阿根廷、5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza、M、阿根廷、M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario、S、阿根廷、2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán、T、阿根廷、T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba、X、阿根廷、X5003DCE
        • Local Institution - 0218
  • 韩国
      • Bucheon-si、韩国、14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu、韩国、14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan、韩国、47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu、韩国、44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu、韩国、48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi、韩国、54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon、韩国、21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul、韩国、03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul、韩国、05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do、韩国、16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu、Seoul、韩国、03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu、Seoul、韩国、4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu、Ulsan、韩国、44033
        • Local Institution - 0441

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 签署知情同意书时年龄≥40岁的IPF受试者
  • 筛查前 7 年内诊断为 IPF，由在筛查和验证普通间质性肺炎时获得的集中读取胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 所支持。
  • 如果服用吡非尼酮或尼达尼布，参与者必须在筛选前至少 90 天服用稳定剂量
  • 如果目前未服用吡非尼酮或尼达尼布，则参与者在筛查前 28 天内不得接受过这两种药物。
  • 有生育能力的女性必须采取高效的避孕措施，并且尿液/血清妊娠试验必须呈阴性
  • 与育龄女性发生性行为的男性同意使用男性屏障避孕法

排除标准：

  • 筛查前 3 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史
  • 根据研究者的判断，筛查前 6 个月内患有严重心脏病
  • 筛选前当前患有恶性肿瘤或在过去 5 年内既往患有恶性肿瘤的参与者，有记录的非转移性鳞状细胞皮肤癌、基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌治愈史的参与者除外。

注意：其他协议定义的纳入/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BMS-986278 剂量 1
药品：BMS-986278
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • 肥大
实验性的：BMS-986278 第 2 剂
药品：BMS-986278
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • 肥大
安慰剂比较：BMS-986278 安慰剂
药品：BMS-986278 安慰剂
指定日期的指定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经历自发晕厥事件的参与者人数
大体时间：大约 4 周时
第 1 组
大约 4 周时
在ML中测得的强制生命力（FVC）的基线的绝对变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心电图 (ECG) 异常的参与者人数
大体时间：最后一次服药后最多 28 天
第 1 组和第 2 组
最后一次服药后最多 28 天
生命体征异常的参与者人数
大体时间：最后一次服药后最多 28 天
第 1 组和第 2 组
最后一次服药后最多 28 天
因任何低血压相关不良事件而停止治疗的参与者人数
大体时间：最长约3年
第 1 组
最长约3年
疾病进展
大体时间：最长约3年

第 2 组

疾病进展将通过首次疾病进展事件的时间来衡量，至少采用以下一个参数：

  • 预计用力肺活量 (ppFVC) 较基线下降 ≥ 10% 的绝对百分比
  • 肺纤维化急性加重
  • 呼吸系统相关住院治疗
  • 全因死亡率
最长约3年
PpFVC 相对于基线下降 ≥ 10% 的绝对百分比的时间
大体时间：最长约3年
第 2 组
最长约3年
肺纤维化首次急性恶化的时间
大体时间：最长约3年
第 2 组
最长约3年
与肺纤维化问卷（L-PF）咳嗽结构域评分的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
从L-PF呼吸困难域评分中的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
在6分钟步行测试（6MWT）中测量的步行距离的基线变化（6MWT）
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
首次出现复合终点的任何组成部分：第一次急性加重肺纤维化，第一呼吸道相关住院或全因死亡率
大体时间：大约3年
队列2
大约3年
是时候进行初次呼吸有关的住院时间
大体时间：大约3年
队列2
大约3年
第一次肺纤维化相关住院时间
大体时间：大约3年
队列2
大约3年
死亡时间
大体时间：大约3年
队列2
大约3年
从L-PF疲劳域分数中的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
从L-PF影响模块得分的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
在咳嗽数字评级量表（NRS）中从基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
从Euroqol 5维度5级（EQ-5D-5L）健康公用事业指数分数的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
EQ-5D-5L视觉模拟量表中的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
FVC（ML）的基线降低率
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
基线的PPFVC的下降率
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
从基线更改PPFVC
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
PPFVC≥10％的参与者比例
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
PPFVC≥10％的参与者比例
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
肺肺（DLCO SB）（校正血红蛋白）（ML/min/min/mm Hg）的肺部单氧平（ML/min/mm Hg）的单呼吸能力从基线变化。
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
更改百分比预测肺部碳一氧化碳（PPDLCO SB）（对血红蛋白校正）的单一呼吸扩散能力从基线
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
通过高分辨率计算机断层扫描（HRCT）的定量肺纤维化（QLF）评分的基线变化
大体时间：直到第52周
队列2
直到第52周
出现不良事件（AEs）的参与者人数
大体时间：末次给药后最多28天
队列1和队列2
末次给药后最多28天
发生严重不良事件（SAE）的参与者人数
大体时间：末次给药后最长28天
队列 1 和 2
末次给药后最长28天
导致研究性药品（IMP）提前停药的受试者数量
大体时间：末次给药后最多28天
队列 1 和 2
末次给药后最多28天
出现与IMP相关不良事件的参与者数量
大体时间：末次给药后最多28天
队列 1 和队列 2
末次给药后最多28天
治疗期间死亡人数
大体时间：最后一次给药后最多28天
队列1和队列2
最后一次给药后最多28天
出现临床实验室异常结果的参与者人数
大体时间：末次给药后最多28天
队列1和队列2
末次给药后最多28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月14日

初级完成 (估计的)

2026年10月6日

研究完成 (估计的)

2027年6月4日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (其他标识符：EU CTR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS 将根据合格研究人员的要求并遵守某些标准，提供对个人匿名参与者数据的访问。 有关百时美施贵宝数据共享政策和流程的更多信息，请访问：https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD 共享时间框架

查看计划说明

IPD 共享访问标准

查看计划说明

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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