Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BMS-986278 hos deltagere med idiopatisk lungefibrose

20. marts 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 3-studie for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BMS-986278 hos deltagere med idiopatisk lungefibrose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​BMS-986278 hos deltagere med idiopatisk lungefibrose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1255

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Argentina, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Argentina, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Argentina, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentina, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Argentina, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Argentina, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Argentina, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Argentina, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Argentina, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0385
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Local Institution - 0332
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brasilien, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Local Institution - 0024
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Chile, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Chile, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
        • Local Institution - 0051
      • Bogotá, Colombia, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Colombia, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Colombia, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Colombia, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Colombia, 760046
        • Local Institution - 0268
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0010
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Det Forenede Kongerige, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Finland, 20521
        • Local Institution - 0350
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Local Institution - 0362
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 13015
        • Local Institution - 0334
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Grækenland, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Grækenland, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Grækenland, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Grækenland, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Grækenland, 570 10
        • Local Institution - 0318
      • Amsterdam, Holland, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Holland, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3061BC
        • Local Institution - 0394
      • Bangalore, Indien, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Indien, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Indien, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Local Institution - 0225
      • Dublin, Irland, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Irland, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0331
      • Ancona, Italien, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Italien, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Italien, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Italien, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Italien, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Italien, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Italien, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Local Institution - 0005
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Japan, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Japan, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Japan, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Japan, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Japan, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Japan, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Japan, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Japan, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Japan, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Japan, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Japan, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Japan, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Local Institution - 0251
      • Changsha, Kina, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, Kina, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, Kina, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, Kina, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, Kina, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, Kina, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, Kina, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, Kina, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, Kina, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, Kina, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Kina, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, Kina, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, Kina, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, Kina, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, Kina, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, Kina, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, Kina, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, Kina, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, Kina, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, Kina, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, Kina, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, Kina, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kina, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Local Institution - 0351
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, Mexico, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Local Institution - 0167
      • Lima, Peru, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Peru, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Peru, 15088
        • Local Institution - 0144
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Local Institution - 0306
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Portugal, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 0158
    • PR
      • Guaynabo, PR, Puerto Rico, 968
        • Local Institution - 0198
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
        • Local Institution - 0473
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Spanien, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Spanien, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spanien, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0149
      • Bucheon-si, Sydkorea, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Sydkorea, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Sydkorea, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Sydkorea, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Sydkorea, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Sydkorea, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Sydkorea, 44033
        • Local Institution - 0441
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Taiwan, 640
        • Local Institution - 0235
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Tyrkiet (Türkiye), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Tyrkiet (Türkiye), 29000
        • Local Institution - 0176
      • Ahrensburg, Tyskland, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Tyskland, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Tyskland, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Tyskland, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Tyskland, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 14165
        • Local Institution - 0003
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Local Institution - 0343
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Østrig, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Local Institution - 0409

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med IPF i alderen ≥ 40 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
  • Diagnose af IPF inden for 7 år før screening, der understøttes af centralt aflæst thorax højopløsningscomputertomografi (HRCT) opnået ved screening og verifikation af sædvanlig interstitiel lungebetændelse.
  • Hvis deltagerne er på pirfenidon eller nintedanib, skal deltagerne have været på en stabil dosis i mindst 90 dage før screening
  • Hvis deltagerne ikke i øjeblikket tager pirfenidon eller nintedanib, må deltagerne ikke have modtaget nogen af ​​disse lægemidler inden for 28 dage før screening.
  • Kvinder, der er i den fødedygtige alder, skal have en yderst effektiv præventionsform og skal give en negativ urin-/serumgraviditetstest
  • Mænd, der er seksuelt aktive med kvinder i den fødedygtige alder, indvilliger i at bruge mandlig barriereprævention

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 3 måneder før screening
  • Betydelig hjertesygdom inden for 6 måneder før screening efter investigatorens skøn
  • Deltagere, der har en aktuel malignitet eller en tidligere malignitet inden for de seneste 5 år forud for screening, undtagen dem, der har en dokumenteret anamnese med helbredt ikke-metastatisk planocellulær hudcarcinom, basalcellehudcarcinom eller cervikal carcinom in situ.

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMS-986278 Dosis 1
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Adilparant
Eksperimentel: BMS-986278 Dosis 2
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Adilparant
Placebo komparator: BMS-986278 Placebo
Specificeret dosis på specificerede dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever spontane synkopale hændelser
Tidsramme: Omkring 4 uger
Kohorte 1
Omkring 4 uger
Absolut ændring fra baseline i tvungen vital kapacitet (FVC) målt i ML
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorte 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere med vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorte 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere, der afbrød behandlingen på grund af eventuelle lave BP-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohorte 1
Op til cirka 3 år
Sygdomsprogression
Tidsramme: Op til cirka 3 år

Kohorte 2

Sygdomsprogression vil blive målt ved tiden til første sygdomsprogressionshændelse i mindst 1 af følgende parametre:

  • Absolut procent forudsagt fald i forceret vitalkapacitet (ppFVC) på ≥ 10 % fra baseline
  • Akut forværring af lungefibrose
  • Respirationsrelateret indlæggelse
  • Dødelighed af alle årsager
Op til cirka 3 år
Tid til absolut procent ppFVC-fald på ≥ 10 % fra baseline
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohorte 2
Op til cirka 3 år
Tid til første akutte forværring af lungefibrose
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohorte 2
Op til cirka 3 år
Ændring fra baseline i levende med lungefibrose spørgeskema (L-PF) hoste domæne score
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Skift fra baseline i L-PF dyspnø-domænescore
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Skift fra baseline i gåafstand målt i 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Tid til den første forekomst af nogen af ​​komponenterne i det sammensatte slutpunkt: Tid til første akut forværring af lungefibrose, første luftvejsrelateret indlæggelse eller dødelighed af al årsag
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohort 2
Op til cirka 3 år
Tid til første åndedrætsrelateret indlæggelse
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohort 2
Op til cirka 3 år
Tid til første lungefibrose-relateret indlæggelse
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohort 2
Op til cirka 3 år
Tid til døden
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Kohort 2
Op til cirka 3 år
Ændring fra baseline i L-PF træthedsdomænescore
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring fra baseline i L-PF Impact Modul score
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring fra baseline i hoste numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring fra baseline i Euroqol 5 Dimension 5 Niveau (EQ-5D-5L) Sundhedsværktøjsindeks score
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Skift fra baseline i EQ-5D-5L Visual Analog Scale Score
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Nedgangsraten fra baseline i FVC (ML)
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Nedgangshastighed i PPFVC fra baseline
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring i PPFVC fra baseline
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Andel af deltagere med absolut fald i PPFVC ≥10%
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Andel af deltagere med relativt fald i PPFVC ≥10%
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring fra baseline i enkeltåndet diffusionskapacitet af lungen til kulilte (DLCO SB) (korrigeret for hæmoglobin) (ml/min/mm Hg)
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring i procent forudsagt enkelt åndedræt diffunderet kapacitet af lungen til kulilte (PPDLCO SB) (korrigeret for hæmoglobin) fra baseline
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Ændring fra baseline i kvantitativ lungefibrose (QLF) score via højopløsningscomputertomografi (HRCT)
Tidsramme: Op til uge 52
Kohort 2
Op til uge 52
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorte 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorte 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere med bivirkninger, der fører til tidlig afbrydelse af undersøgelsesmedicinen (IMP)
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorterne 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere med bivirkninger relateret til IMP
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorterne 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal behandlingsrelaterede dødsfald
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorte 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 28 dage efter sidste dosis
Kohorterne 1 og 2
Op til 28 dage efter sidste dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (Anden identifikator: EU CTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier. Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-delingstidsramme

Se planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Se planbeskrivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med BMS-986278

Abonner