Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti BMS-986278 u účastníků s idiopatickou plicní fibrózou

20. března 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti BMS-986278 u účastníků s idiopatickou plicní fibrózou

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost BMS-986278 u účastníků s idiopatickou plicní fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1255

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Argentina, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Argentina, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Argentina, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentina, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Argentina, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Argentina, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Argentina, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Argentina, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Argentina, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Argentina, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Local Institution - 0385
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Belgie, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Local Institution - 0332
      • São Paulo, Brazílie, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brazílie, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazílie, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazílie, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04023-062
        • Local Institution - 0024
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Chile, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Chile, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
        • Local Institution - 0051
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Local Institution - 0010
      • Helsinki, Finsko, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Finsko, 20521
        • Local Institution - 0350
      • Angers, Francie, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, Francie, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, Francie, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, Francie, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Francie, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, Francie, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 13015
        • Local Institution - 0334
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Holandsko, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3061BC
        • Local Institution - 0394
      • Bangalore, Indie, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Indie, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Indie, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indie, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indie, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Local Institution - 0225
      • Dublin, Irsko, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Irsko, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Itálie, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Itálie, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Itálie, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Itálie, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Itálie, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Itálie, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0005
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Izrael, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Izrael, 3436212
        • Local Institution - 0331
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Japonsko, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Japonsko, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Japonsko, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Japonsko, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Japonsko, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Japonsko, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Japonsko, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Japonsko, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Japonsko, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Japonsko, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Japonsko, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Japonsko, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonsko, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Japonsko, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Japonsko, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Japonsko, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Japonsko, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Japonsko, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japonsko, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Japonsko, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Local Institution - 0251
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Jižní Korea, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Jižní Korea, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Jižní Korea, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Jižní Korea, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Jižní Korea, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Jižní Korea, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Jižní Korea, 44033
        • Local Institution - 0441
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
      • Bogotá, Kolumbie, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Kolumbie, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Kolumbie, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Kolumbie, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbie, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Kolumbie, 760046
        • Local Institution - 0268
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • Local Institution - 0343
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, Mexiko, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Local Institution - 0167
      • Ahrensburg, Německo, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Německo, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Německo, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Německo, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Německo, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Německo, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Německo, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Německo, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 14165
        • Local Institution - 0003
      • Lima, Peru, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Peru, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Peru, 15088
        • Local Institution - 0144
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-357
        • Local Institution - 0306
    • PR
      • Guaynabo, PR, Portoriko, 968
        • Local Institution - 0198
      • Faro, Portugalsko, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Portugalsko, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Portugalsko, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Local Institution - 0158
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Rakousko, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Local Institution - 0409
      • Birmingham, Spojené království, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Spojené království, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Spojené království, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Spojené království, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Spojené království, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Spojené království, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Spojené království, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Spojené státy, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Local Institution - 0362
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Tchaj-wan, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Tchaj-wan, 640
        • Local Institution - 0235
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Turecko (Türkiye), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Turecko (Türkiye), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Turecko (Türkiye), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Turecko (Türkiye), 29000
        • Local Institution - 0176
      • Changsha, Čína, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, Čína, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, Čína, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, Čína, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, Čína, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, Čína, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, Čína, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, Čína, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, Čína, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, Čína, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, Čína, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Čína, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, Čína, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, Čína, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, Čína, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, Čína, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, Čína, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, Čína, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, Čína, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, Čína, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, Čína, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, Čína, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, Čína, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Čína, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Local Institution - 0351
      • Athens, Řecko, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Řecko, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Řecko, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Řecko, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Řecko, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Řecko, 570 10
        • Local Institution - 0318
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Španělsko, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Španělsko, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Španělsko, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Španělsko, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Španělsko, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Španělsko, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0149
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Local Institution - 0473

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s IPF ve věku ≥ 40 let v době podpisu informovaného souhlasu
  • Diagnostika IPF do 7 let před screeningem, která je podpořena centrálně odečítanou počítačovou tomografií hrudníku s vysokým rozlišením (HRCT) získanou při screeningu a verifikaci obvyklé intersticiální pneumonie.
  • Pokud užívali pirfenidon nebo nintedanib, účastníci musí mít stabilní dávku alespoň 90 dní před screeningem
  • Pokud účastníci v současné době neužívají pirfenidon nebo nintedanib, nesměli dostat žádný z těchto léků během 28 dnů před screeningem.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít vysoce účinnou formu antikoncepce a musí mít negativní těhotenský test z moči/séra
  • Muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženami ve fertilním věku, souhlasí s používáním mužské bariérové ​​antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky během 3 měsíců před screeningem
  • Významné srdeční onemocnění během 6 měsíců před screeningem podle uvážení zkoušejícího
  • Účastníci, kteří mají současnou malignitu nebo předchozí malignitu v posledních 5 letech před screeningem, s výjimkou těch, kteří mají zdokumentovanou anamnézu vyléčeného nemetastatického spinocelulárního karcinomu kůže, bazaliomu kůže nebo cervikálního karcinomu in situ.

Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BMS-986278 Dávka 1
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Admilparant
Experimentální: BMS-986278 Dávka 2
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Admilparant
Komparátor placeba: BMS-986278 Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažijí spontánní synkopální události
Časové okno: Přibližně ve 4 týdnech
Kohorta 1
Přibližně ve 4 týdnech
Absolutní změna z výchozí hodnoty v nucené vitální kapacitě (FVC) měřené v ML
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormalitami elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků, kteří přerušili léčbu z důvodu jakýchkoli nežádoucích příhod souvisejících s nízkým krevním tlakem
Časové okno: Do cca 3 let
Kohorta 1
Do cca 3 let
Progrese onemocnění
Časové okno: Do cca 3 let

Kohorta 2

Progrese onemocnění bude měřena časem do první události progrese onemocnění v alespoň jednom z následujících parametrů:

  • Absolutní procento předpokládaného poklesu usilovné vitální kapacity (ppFVC) o ≥ 10 % oproti výchozí hodnotě
  • Akutní exacerbace plicní fibrózy
  • Hospitalizace související s dýcháním
  • Úmrtnost ze všech příčin
Do cca 3 let
Čas do absolutního procenta poklesu ppFVC o ≥ 10 % od výchozí hodnoty
Časové okno: Do cca 3 let
Kohorta 2
Do cca 3 let
Doba do první akutní exacerbace plicní fibrózy
Časové okno: Do cca 3 let
Kohorta 2
Do cca 3 let
Změna z výchozí hodnoty v životu s dotazníkem plicní fibrózy (L-PF) skóre domény kašel
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre domény L-PF
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna od výchozí hodnoty v docházkové vzdálenosti měřené v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Čas do prvního výskytu kterékoli ze složek složeného koncového bodu: čas do první akutní exacerbace plicní fibrózy, první hospitalizaci související s dýchacími nebo úmrtností
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Kohorta 2
Až přibližně 3 roky
Čas do první hospitalizace související s dýcháním
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Kohorta 2
Až přibližně 3 roky
Čas do první hospitalizace související s plicní fibrózou
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Kohorta 2
Až přibližně 3 roky
Čas k smrti
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Kohorta 2
Až přibližně 3 roky
Změna z výchozí hodnoty ve skóre únavové domény L-PF
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty ve skóre modulu L-PF Impacts
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty ve stupnici číselného hodnocení kašle (NRS)
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty v EUROQOL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Skóre indexu zdraví užitků
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty ve skóre vizuálního stupnice EQ-5D-5L
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Míra poklesu z výchozí hodnoty ve FVC (ML)
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Míra poklesu PPFVC z výchozí hodnoty
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna PPFVC z základní linie
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Podíl účastníků s absolutním poklesem PPFVC ≥ 10%
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Podíl účastníků s relativním poklesem PPFVC ≥ 10%
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty v difuzní kapacitě plic pro oxid uhelnatý (DLCO SB) (korigovaný pro hemoglobin) (ML/min/mm Hg)
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna procenta předpovídaná kapacita plic pro oxid uhelnatý (PPDLCO SB) (korigovaný pro hemoglobin) z základní linie z výchozí hodnoty z základní linie.
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Změna z výchozí hodnoty ve skóre kvantitativní plicní fibrózy (QLF) pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT)
Časové okno: Až do týdne 52
Kohorta 2
Až do týdne 52
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků s vážnými nežádoucími účinky (VŽÚ)
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k předčasnému ukončení podávání zkoumaného léčivého přípravku (IMP)
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s IMP
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet úmrtí vznikajících v souvislosti s léčbou
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce
Počet účastníků s klinickými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce
Kohorty 1 a 2
Až 28 dní po poslední dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (Jiný identifikátor: EU CTR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb lze nalézt na: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMS-986278

Předplatit