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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Teilnehmern mit idiopathischer Lungenfibrose

20. März 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Teilnehmern mit idiopathischer Lungenfibrose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BMS-986278 bei Teilnehmern mit idiopathischer Lungenfibrose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1255

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Argentinien, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Argentinien, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Argentinien, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Argentinien, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Argentinien, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Argentinien, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Argentinien, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Argentinien, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Argentinien, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Argentinien, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Argentinien, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Argentinien, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution - 0385
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Local Institution - 0332
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Brasilien, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Local Institution - 0024
  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Chile, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Chile, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Chile, 2260000
        • Local Institution - 0051
  • China
      • Changsha, China, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, China, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, China, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, China, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, China, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, China, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, China, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, China, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, China, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, China, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, China, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, China, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, China, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, China, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, China, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, China, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, China, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, China, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, China, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, China, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, China, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, China, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, China, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, China, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, China, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, China, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, China, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, China, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, China, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Local Institution - 0351
  • Deutschland
      • Ahrensburg, Deutschland, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Deutschland, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Deutschland, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Deutschland, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Deutschland, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Deutschland, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Deutschland, 14165
        • Local Institution - 0003
  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dänemark, 5000
        • Local Institution - 0010
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Finnland, 20521
        • Local Institution - 0350
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13015
        • Local Institution - 0334
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Griechenland, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Griechenland, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Griechenland, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Griechenland, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Griechenland, 570 10
        • Local Institution - 0318
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Indien, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Indien, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Indien, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700014
        • Local Institution - 0225
  • Irland
      • Dublin, Irland, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Irland, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Irland, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0331
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Italien, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Italien, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Italien, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Italien, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Italien, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Italien, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Italien, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Local Institution - 0005
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Japan, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Japan, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Japan, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Japan, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Japan, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Japan, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Japan, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Japan, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Japan, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Japan, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Japan, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japan, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Japan, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Japan, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Japan, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Japan, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Japan, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Japan, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Local Institution - 0251
  • Kanada
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Kolumbien, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Kolumbien, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Kolumbien, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbien, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Kolumbien, 760046
        • Local Institution - 0268
  • Mexiko
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, Mexiko, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Local Institution - 0167
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Niederlande, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3061BC
        • Local Institution - 0394
  • Peru
      • Lima, Peru, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Peru, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Peru, 15088
        • Local Institution - 0144
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Local Institution - 0306
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Portugal, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Portugal, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Portugal, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 0158
  • Puerto Rico
    • PR
      • Guaynabo, PR, Puerto Rico, 968
        • Local Institution - 0198
  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1205
        • Local Institution - 0473
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Spanien, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Spanien, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Spanien, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spanien, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0149
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Südkorea, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Südkorea, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Südkorea, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Südkorea, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Südkorea, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Südkorea, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Südkorea, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Südkorea, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Südkorea, 44033
        • Local Institution - 0441
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Taiwan, 640
        • Local Institution - 0235
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Türkei (türkiye), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Türkei (türkiye), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Türkei (türkiye), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Türkei (türkiye), 29000
        • Local Institution - 0176
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Local Institution - 0343
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Local Institution - 0362
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Vereinigtes Königreich, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Österreich, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Local Institution - 0409

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit IPF, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 40 Jahre alt waren
  • Diagnose von IPF innerhalb von 7 Jahren vor dem Screening, gestützt durch eine zentral ausgelesene hochauflösende Computertomographie (HRCT) des Brustkorbs, die beim Screening erstellt wurde, und Überprüfung einer üblichen interstitiellen Pneumonie.
  • Wenn die Teilnehmer Pirfenidon oder Nintedanib einnehmen, müssen sie vor dem Screening mindestens 90 Tage lang eine stabile Dosis eingenommen haben
  • Wenn die Teilnehmer derzeit weder Pirfenidon noch Nintedanib einnehmen, dürfen sie innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening keines dieser Medikamente erhalten haben.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen über eine hochwirksame Verhütungsmethode verfügen und einen negativen Urin-/Serum-Schwangerschaftstest vorlegen
  • Männer, die mit Frauen im gebärfähigen Alter sexuell aktiv sind, stimmen der Anwendung der Barriere-Verhütung für Männer zu

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Erhebliche Herzerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening nach Ermessen des Prüfarztes
  • Teilnehmer, bei denen in den letzten 5 Jahren vor dem Screening eine aktuelle oder eine frühere bösartige Erkrankung aufgetreten ist, mit Ausnahme derjenigen, bei denen in der Vorgeschichte ein geheiltes, nicht metastasiertes Plattenepithelkarzinom, ein Basalzellkarzinom oder ein Zervixkarzinom in situ nachgewiesen wurde.

Hinweis: Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMS-986278 Dosis 1
Arzneimittel: BMS-986278
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Bewunderung
Experimental: BMS-986278 Dosis 2
Arzneimittel: BMS-986278
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Bewunderung
Placebo-Komparator: BMS-986278 Placebo
Arzneimittel: BMS-986278 Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen spontane synkopische Ereignisse auftreten
Zeitfenster: Nach etwa 4 Wochen
Kohorte 1
Nach etwa 4 Wochen
Absolute Veränderung von der Ausgangswert in erzwungener Vitalkapazität (FVC) in ML gemessen
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Auffälligkeiten im Elektrokardiogramm (EKG).
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit Auffälligkeiten der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer, die die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit niedrigem Blutdruck abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Kohorte 1
Bis ca. 3 Jahre
Krankheitsprogression
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre

Kohorte 2

Das Fortschreiten der Krankheit wird anhand der Zeit bis zum ersten Krankheitsprogressionsereignis bei mindestens einem der folgenden Parameter gemessen:

  • Absoluter prozentualer vorhergesagter Rückgang der forcierten Vitalkapazität (ppFVC) von ≥ 10 % gegenüber dem Ausgangswert
  • Akute Verschlimmerung der Lungenfibrose
  • Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit den Atemwegen
  • Gesamtmortalität
Bis ca. 3 Jahre
Zeit bis zum absoluten prozentualen ppFVC-Rückgang von ≥ 10 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Kohorte 2
Bis ca. 3 Jahre
Zeit bis zur ersten akuten Verschlimmerung der Lungenfibrose
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
Kohorte 2
Bis ca. 3 Jahre
Veränderung vom Ausgangswert im Leben mit Lungenfibrose-Fragebogen (L-PF) Hustendomänen-Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Wechseln Sie vom Ausgangswert in L-PF-Dyspnoe-Domänen-Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Wechseln Sie von der Grundlinie in Gehweite, gemessen im 6-minütigen Walk-Test (6 MWT)
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Zeit für das erste Auftreten einer der Komponenten des zusammengesetzten Endpunkt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Kohorte 2
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Zeit bis zu First Respiratory-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Kohorte 2
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Zeit für die erste Lungenfibrose-bedingte Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Kohorte 2
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Zeit bis zum Tod
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3 Jahre
Kohorte 2
Bis zu ungefähr 3 Jahre
Wechseln Sie vom Ausgangswert in L-PF-Ermüdungsdomänen-Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Wechseln Sie vom Ausgangswert in L-PF Impacts Modul Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Änderung von Grundlinien in der Husten numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Änderung von Ausgangswert in EuroQOL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Health Utility Index Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Wechseln Sie vom Ausgangswert in EQ-5D-5L Visual Analog Scale Score
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Rückgangsrate von Ausgangswert in FVC (ML)
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Rückgangsrate von PPFVC von Basislinie
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Änderung der PPFVC von der Basislinie
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit absolutem Rückgang der PPFVC ≥ 10%
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Anteil der Teilnehmer mit relativem Rückgang der PPFVC ≥ 10%
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Änderung von der Ausgangswert in einatemischer Diffusekapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO SB) (korrigiert für Hämoglobin) (ml/min/mm Hg)
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Veränderung des prozentualen prozentuierten Einzelatemsdiffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (PPDLCO SB) (für Hämoglobin korrigiert) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Veränderung vom Ausgangswert in der quantitativen Lungenfibrose (QLF) -Sbewertung über hochauflösende Computertomographie (HRCT)
Zeitfenster: Bis zur Woche 52
Kohorte 2
Bis zur Woche 52
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum vorzeitigen Absetzen des Prüfpräparats (IMP) führten
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit IMP-bezogenen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der therapiebedingten Todesfälle
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit klinischen Laborabweichungen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis
Kohorten 1 und 2
Bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM027-068
  • 2023-503697-21 (Andere Kennung: EU CTR)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenfreigabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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