Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости BMS-986278 у участников с идиопатическим легочным фиброзом

20 марта 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости BMS-986278 у участников с идиопатическим фиброзом легких

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости BMS-986278 у участников с идиопатическим легочным фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1255

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Local Institution - 0209
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Local Institution - 0239
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4032
        • Local Institution - 0210
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Local Institution - 0229
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Local Institution - 0421
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 0309
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Local Institution - 0443
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Local Institution - 0420
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 0419
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Local Institution - 0385
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Local Institution - 0025
      • Vienna, Австрия, 1210
        • Local Institution - 0459
    • Salzburger Land
      • Salzburg, Salzburger Land, Австрия, 5020
        • Local Institution - 0458
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Local Institution - 0409
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABJ
        • Local Institution - 0283
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Local Institution - 0173
    • B
      • Buenos Aires, B, Аргентина, C1426ABO
        • Local Institution - 0019
      • Caba, B, Аргентина, C1425FVH
        • Local Institution - 0172
      • Florida, B, Аргентина, 1602
        • Local Institution - 0170
      • Mar del Plata, B, Аргентина, 7600
        • Local Institution - 0286
      • Quilmes, Provincia de Buenos Aires, B, Аргентина, 1878
        • Local Institution - 0485
      • San Juan Bautista, B, Аргентина, 1853
        • Local Institution - 0290
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Local Institution - 0131
    • C
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, C, Аргентина, 1181
        • Local Institution - 0288
    • M
      • Godoy Cruz, M, Аргентина, 5501
        • Local Institution - 0287
      • Mendoza, M, Аргентина, 5500
        • Local Institution - 0013
      • Mendoza, M, Аргентина, M5500
        • Local Institution - 0356
    • S
      • Rosario, S, Аргентина, 2000
        • Local Institution - 0330
    • T
      • San Miguel de Tucumán, T, Аргентина, T4000
        • Local Institution - 0169
    • X
      • Córdoba, X, Аргентина, X5003DCE
        • Local Institution - 0218
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Local Institution - 0075
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Local Institution - 0345
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Local Institution - 0038
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Local Institution - 0046
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Бельгия, 5530
        • Local Institution - 0332
      • São Paulo, Бразилия, 01327-001
        • Local Institution - 0486
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30380 090
        • Local Institution - 0098
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130-100
        • Local Institution - 0084
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-074
        • Local Institution - 0304
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90160-093
        • Local Institution - 0049
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91010-004
        • Local Institution - 0307
    • Rio de Janeiro
      • Barra Mansa, Rio de Janeiro, Бразилия, 27323-240
        • Local Institution - 0490
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20950-003
        • Local Institution - 0359
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89030-100
        • Local Institution - 0089
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-870
        • Local Institution - 0054
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Бразилия, 09715-090
        • Local Institution - 0305
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04023-062
        • Local Institution - 0024
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Local Institution - 0018
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Local Institution - 0343
      • Ahrensburg, Германия, 22926
        • Local Institution - 0037
      • Coswig, Германия, 01640
        • Local Institution - 0004
      • Heidelberg, Германия, 69126
        • Local Institution - 0383
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Local Institution - 0017
      • Mainz, Германия, 55131
        • Local Institution - 0347
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg I. Breisgau, Baden-Wurttemberg, Германия, 79106
        • Local Institution - 0050
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81377
        • Local Institution - 0272
      • Münnerstadt, Bavaria, Германия, 97702
        • Local Institution - 0042
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 0313
    • Hesse
      • Immenhausen, Hesse, Германия, 34376
        • Local Institution - 0041
      • Marburg, Hesse, Германия, 35037
        • Local Institution - 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45239
        • Local Institution - 0092
    • Northwest
      • Cologne, Northwest, Германия, 50678
        • Local Institution - 0320
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 12351
        • Local Institution - 0349
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 14165
        • Local Institution - 0003
      • Athens, Греция, 12462
        • Local Institution - 0110
      • Corfu, Греция, 491 00
        • Local Institution - 0108
      • Larissa, Греция, 413 34
        • Local Institution - 0102
      • Rio, Греция, 26504
        • Local Institution - 0109
    • Attica
      • Marousi, Attica, Греция, 15125
        • Local Institution - 0314
    • B
      • Pylaia-Chortiatis, B, Греция, 570 10
        • Local Institution - 0318
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Local Institution - 0036
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Дания, 8200
        • Local Institution - 0064
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Дания, 5000
        • Local Institution - 0010
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Local Institution - 0348
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Local Institution - 0113
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Local Institution - 0319
      • Rehovot, Израиль, 7661041
        • Local Institution - 0035
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Local Institution - 0090
    • HA
      • Haifa, HA, Израиль, 3436212
        • Local Institution - 0331
      • Bangalore, Индия, 560034
        • Local Institution - 0256
      • Lucknow, Индия, 226006
        • Local Institution - 0228
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380060
        • Local Institution - 0430
      • Surat, Gujarat, Индия, 395010
        • Local Institution - 0282
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, Индия, 590010
        • Local Institution - 0264
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462001
        • Local Institution - 0386
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 044009
        • Local Institution - 0395
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440012
        • Local Institution - 0414
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Local Institution - 0275
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411001
        • Local Institution - 0498
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411004
        • Local Institution - 0457
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110017
        • Local Institution - 0285
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
        • Local Institution - 0429
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Индия, 160062
        • Local Institution - 0428
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302023
        • Local Institution - 0289
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • Local Institution - 0477
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Индия, 248001
        • Local Institution - 0247
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700014
        • Local Institution - 0225
      • Dublin, Ирландия, D15 X40D
        • Local Institution - 0117
      • Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • Local Institution - 0497
    • LH
      • Drogheda, LH, Ирландия, A92 VW28
        • Local Institution - 0168
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Local Institution - 0135
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Local Institution - 0341
      • Girona, Испания, 17001
        • Local Institution - 0166
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 0338
      • Madrid, Испания, 28822
        • Local Institution - 0155
      • Madrid, Испания, 28027
        • Local Institution - 0496
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Local Institution - 0146
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Local Institution - 0335
    • C
      • Santiago de Compostela, C, Испания, 15706
        • Local Institution - 0140
    • CB
      • Santander, CB, Испания, 39008
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Испания, 28006
        • Local Institution - 0099
      • Madrid, M, Испания, 28040
        • Local Institution - 0065
      • Madrid, M, Испания, 28046
        • Local Institution - 0161
      • Majadahonda, M, Испания, 28222
        • Local Institution - 0149
      • Ancona, Италия, 60126
        • Local Institution - 0095
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Local Institution - 0118
      • Foggia, Италия, 71122
        • Local Institution - 0057
      • Forlì, Италия, 47121
        • Local Institution - 0126
      • Milan, Италия, 20142
        • Local Institution - 0069
      • Monza, Италия, 20900
        • Local Institution - 0121
      • Naples, Италия, 80131
        • Local Institution - 0323
      • Palermo, Италия, 90127
        • Local Institution - 0125
      • Pavia, Италия, 27100
        • Local Institution - 0122
      • Sassari, Италия, 7100
        • Local Institution - 0120
      • Siena, Италия, 53100
        • Local Institution - 0114
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Local Institution - 0329
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41125
        • Local Institution - 0326
    • FI
      • Florence, FI, Италия, 50134
        • Local Institution - 0034
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20122
        • Local Institution - 0119
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56126
        • Local Institution - 0127
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00168
        • Local Institution - 0005
    • Alberta
      • Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
        • Local Institution - 0062
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 3H5
        • Local Institution - 0100
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Local Institution - 0061
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • Local Institution - 0171
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • Local Institution - 0103
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Local Institution - 0216
      • Owen Sound, Ontario, Канада, N4K 6M9
        • Local Institution - 0044
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Local Institution - 0213
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Local Institution - 0426
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
        • Local Institution - 0434
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Local Institution - 0215
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • Local Institution - 0495
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • Local Institution - 0053
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9S4P3
        • Local Institution - 0478
      • Changsha, Китай, 410011
        • Local Institution - 0244
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Local Institution - 0371
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Local Institution - 0258
      • Hohhot, Китай, 010010
        • Local Institution - 0237
      • Jinan, Китай, 250012
        • Local Institution - 0403
      • Nanjing, Китай, 210008
        • Local Institution - 0358
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Local Institution - 0266
      • Shanghai, Китай, 200233
        • Local Institution - 0408
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Local Institution - 0232
      • Shijiazhuang, Китай, 050051
        • Local Institution - 0261
      • Xi'an, Китай, 710100
        • Local Institution - 0374
    • AH
      • Hefei, AH, Китай, 230001
        • Local Institution - 0263
      • Hefei, AH, Китай, 230022
        • Local Institution - 0222
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • Local Institution - 0410
    • BJ
      • Beijing, BJ, Китай, 100050
        • Local Institution - 0470
      • Beijing, BJ, Китай, 100730
        • Local Institution - 0257
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
        • Local Institution - 0238
    • GD
      • Guangzhou, GD, Китай, 510515
        • Local Institution - 0242
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510230
        • Local Institution - 0480
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
        • Local Institution - 0295
      • Shenzhen Shi, Guangdong, Китай, 518020
        • Local Institution - 0492
    • HA
      • Zhengzhou, HA, Китай, 450003
        • Local Institution - 0294
      • Zhengzhou, HA, Китай, 450052
        • Local Institution - 0360
    • HE
      • Shijiazhuang, HE, Китай, 050000
        • Local Institution - 0233
      • Yichang Shi, HE, Китай, 443099
        • Local Institution - 0482
    • HUB
      • Wuhan, HUB, Китай, 430060
        • Local Institution - 0252
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Local Institution - 0369
    • JS
      • Xuzhou, JS, Китай, 221002
        • Local Institution - 0483
    • JX
      • Nanchang, JX, Китай, 330019
        • Local Institution - 0431
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
        • Local Institution - 0424
      • Wuxi, Jiangsu, Китай, 214023
        • Local Institution - 0262
    • LN
      • Shenyang, LN, Китай, 110001
        • Local Institution - 0241
      • Shenyang, LN, Китай, 110004
        • Local Institution - 0292
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110044
        • Local Institution - 0479
    • SH
      • Shanghai, SH, Китай, 200030
        • Local Institution - 0255
      • Shanghai, SH, Китай, 201112
        • Local Institution - 0230
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 0243
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
        • Local Institution - 0391
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300222
        • Local Institution - 0365
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Китай, 310006
        • Local Institution - 0249
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Local Institution - 0488
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Local Institution - 0351
      • Bogotá, Колумбия, 11031
        • Local Institution - 0138
      • Manizales, Колумбия, 17001
        • Local Institution - 0279
    • ANT
      • Medellín, ANT, Колумбия, 050021
        • Local Institution - 0297
    • DC
      • Bogotá, DC, Колумбия, 110111
        • Local Institution - 0291
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Колумбия, 681004
        • Local Institution - 0278
    • VAC
      • Santiago de Cali, VAC, Колумбия, 760046
        • Local Institution - 0268
    • Edo de Mexico
      • Metepec, Edo de Mexico, Мексика, 52170
        • Local Institution - 0324
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Мексика, 58260
        • Local Institution - 0382
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68020
        • Local Institution - 0167
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 BT
        • Local Institution - 0379
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Local Institution - 0152
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3430 EM
        • Local Institution - 0456
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3061BC
        • Local Institution - 0394
      • Lima, Перу, 31
        • Local Institution - 0007
    • LIM
      • Lima, LIM, Перу, 33
        • Local Institution - 0220
      • San Miguel, LIM, Перу, 15088
        • Local Institution - 0144
      • Lodz, Польша, 90-153
        • Local Institution - 0159
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-065
        • Local Institution - 0143
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-079
        • Local Institution - 0145
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-044
        • Local Institution - 0147
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-952
        • Local Institution - 0333
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 10-357
        • Local Institution - 0306
      • Faro, Португалия, 8000-386
        • Local Institution - 0002
      • Lisbon, Португалия, 1169-024
        • Local Institution - 0139
      • Lisbon, Португалия, 1350-345
        • Local Institution - 0142
      • Lisbon, Португалия, 1769-001
        • Local Institution - 0028
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Local Institution - 0134
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Local Institution - 0137
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Local Institution - 0165
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Local Institution - 0158
    • PR
      • Guaynabo, PR, Пуэрто-Рико, 968
        • Local Institution - 0198
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2WB
        • Local Institution - 0411
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Local Institution - 0438
    • BIR
      • Birmingham, BIR, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Local Institution - 0378
    • BST
      • Bristol, BST, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Local Institution - 0415
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0AY
        • Local Institution - 0402
    • DND
      • Dundee, DND, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Local Institution - 0164
    • EDH
      • Edinburgh, EDH, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Local Institution - 0072
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6HP
        • Local Institution - 0337
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Local Institution - 0407
    • PTE
      • Peterborough, PTE, Соединенное Королевство, PE3 9GZ
        • Local Institution - 0336
    • Yorkshire and the Humber
      • Cottingham, Yorkshire and the Humber, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Local Institution - 0416
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Local Institution - 0189
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013-4220
        • Local Institution - 0361
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-1027
        • Local Institution - 0396
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-5313
        • Local Institution - 0193
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-3075
        • Local Institution - 0398
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868-3201
        • Local Institution - 0389
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Local Institution - 0405
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-2202
        • Local Institution - 0185
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Local Institution - 0186
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Local Institution - 0363
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Local Institution - 0194
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Local Institution - 0175
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713-1337
        • Local Institution - 0151
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007-2113
        • Local Institution - 0367
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511-5706
        • Local Institution - 0101
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • Local Institution - 0436
      • DeBary, Florida, Соединенные Штаты, 32713-1817
        • Local Institution - 0425
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Local Institution - 0079
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Local Institution - 0352
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746-4654
        • Local Institution - 0370
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748-5077
        • Local Institution - 0502
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33411
        • Local Institution - 0153
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Local Institution - 0187
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503-2670
        • Local Institution - 0418
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
        • Local Institution - 0206
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Local Institution - 0364
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31021-2561
        • Local Institution - 0372
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Local Institution - 0178
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3841
        • Local Institution - 0183
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Local Institution - 0058
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153-3328
        • Local Institution - 0085
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637-0001
        • Local Institution - 0325
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 522242-1009
        • Local Institution - 0180
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Local Institution - 0204
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202-1332
        • Local Institution - 0393
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1544
        • Local Institution - 0354
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Local Institution - 0380
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135-2907
        • Local Institution - 0040
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5000
        • Local Institution - 0472
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017-3425
        • Local Institution - 0096
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1010
        • Local Institution - 0174
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549-3417
        • Local Institution - 0154
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Local Institution - 0433
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28412
        • Local Institution - 0366
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Local Institution - 0368
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0595
        • Local Institution - 0201
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Local Institution - 0197
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608-2603
        • Local Institution - 0417
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5417
        • Local Institution - 0181
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Local Institution - 0373
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3011
        • Local Institution - 0021
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-2360
        • Local Institution - 0067
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-5161
        • Local Institution - 0406
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5109
        • Local Institution - 0388
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140-5103
        • Local Institution - 0199
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Local Institution - 0202
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096-3432
        • Local Institution - 0346
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Local Institution - 0375
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Local Institution - 0188
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Local Institution - 0400
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-5351
        • Local Institution - 0073
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75245-2017
        • Local Institution - 0377
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4202
        • Local Institution - 0039
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 0097
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Local Institution - 0029
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4404
        • Local Institution - 0048
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Local Institution - 0027
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Local Institution - 0184
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208-6526
        • Local Institution - 0191
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Local Institution - 0362
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Local Institution - 0259
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Local Institution - 0270
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Local Institution - 0267
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Local Institution - 0254
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Local Institution - 0236
    • CHA
      • Changhua, CHA, Тайвань, 500
        • Local Institution - 0491
    • Kao-Hsiung
      • Kaohsiung City, Kao-Hsiung, Тайвань, 83301
        • Local Institution - 0481
    • TXG
      • Taichung, TXG, Тайвань, 40447
        • Local Institution - 0484
    • YUN
      • Douliu Shi, YUN, Тайвань, 640
        • Local Institution - 0235
      • Ankara, Турция (Туркие), 6590
        • Local Institution - 0177
      • Bursa, Турция (Туркие), 16059
        • Local Institution - 0150
      • Izmir, Турция (Туркие), 35100
        • Local Institution - 0205
      • Izmir, Турция (Туркие), 35110
        • Local Institution - 0207
      • Maltepe, Турция (Туркие), 34844
        • Local Institution - 0196
      • Pasaport, Турция (Туркие), 35210
        • Local Institution - 0200
      • Topkapı, Турция (Туркие), 34093
        • Local Institution - 0344
    • Gümüşhane Province
      • Gümüşhane, Gümüşhane Province, Турция (Туркие), 29000
        • Local Institution - 0176
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Local Institution - 0328
    • Laensi-Suomen Laeaeni
      • Turku, Laensi-Suomen Laeaeni, Финляндия, 20521
        • Local Institution - 0350
      • Angers, Франция, 49933
        • Local Institution - 0012
      • Bobigny, Франция, 93000
        • Local Institution - 0066
      • Brest, Франция, 29609
        • Local Institution - 0321
      • Dijon, Франция, 21000
        • Local Institution - 0052
      • Paris, Франция, 75018
        • Local Institution - 0022
      • Pessac, Франция, 33604
        • Local Institution - 0342
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Local Institution - 0023
      • Tours, Франция, 37044
        • Local Institution - 0339
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69677
        • Local Institution - 0047
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 38043
        • Local Institution - 0322
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44093
        • Local Institution - 0083
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 13015
        • Local Institution - 0334
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Чили, 4070280
        • Local Institution - 0503
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Чили, 3440000
        • Local Institution - 0437
      • Talca, Maule Region, Чили, 3466706
        • Local Institution - 0211
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 8320000
        • Local Institution - 0214
      • Santiago, RM, Чили, 7620157
        • Local Institution - 0068
    • Región de Valparaíso
      • Quillota, Región de Valparaíso, Чили, 2260000
        • Local Institution - 0051
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
        • Local Institution - 0160
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
        • Local Institution - 0461
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Швейцария, 1205
        • Local Institution - 0473
      • Bucheon-si, Южная Корея, 14584
        • Local Institution - 0404
      • Bucheonsi Weonmigu, Южная Корея, 14647
        • Local Institution - 0227
      • Busan, Южная Корея, 47392
        • Local Institution - 0440
      • Donggu, Южная Корея, 44033
        • Local Institution - 0284
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 0250
      • Haeundae-Gu, Южная Корея, 48108
        • Local Institution - 0231
      • Iksansi, Южная Корея, 54538
        • Local Institution - 0246
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Local Institution - 0269
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 0265
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Local Institution - 0221
      • Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16499
        • Local Institution - 0273
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10380
        • Local Institution - 0240
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10475
        • Local Institution - 0271
    • Seoul
      • Jongno-gu, Seoul, Южная Корея, 03080
        • Local Institution - 0224
      • Yongsan-gu, Seoul, Южная Корея, 4401
        • Local Institution - 0276
    • Ulsan
      • Dong-gu, Ulsan, Южная Корея, 44033
        • Local Institution - 0441
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Local Institution - 0301
      • Iizuka-shi, Япония, 820-8505
        • Local Institution - 0111
      • Izumo-Shi, Япония, 693-8501
        • Local Institution - 0130
      • Kamogawa-Shi, Япония, 296-0041
        • Local Institution - 0011
      • Kumamoto, Япония, 861-4101
        • Local Institution - 0086
      • Minatoku, Япония, 105-8470
        • Local Institution - 0033
      • Minatoku, Япония, 105-8471
        • Local Institution - 0300
      • Nagoya, Япония, 466-8550
        • Local Institution - 0045
      • Seto, Япония, 489-8642
        • Local Institution - 0015
      • Shinjyu-Ku, Япония, 162-8655
        • Local Institution - 0074
      • Tenri-Shi, Япония, 632-8552
        • Local Institution - 0056
      • Tokyo, Япония, 143-8541
        • Local Institution - 0128
      • Yokohama, Япония, 236-0051
        • Local Institution - 0298
      • Yoshida-Gun, Япония, 910-1193
        • Local Institution - 0260
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония, 2608677
        • Local Institution - 0107
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 8108563
        • Local Institution - 0088
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Local Institution - 0442
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Япония, 9630197
        • Local Institution - 0129
    • Gunma
      • Naka-gun, Gunma, Япония, 3191113
        • Local Institution - 0059
    • Hirohima-ken
      • Hiroshima, Hirohima-ken, Япония, 734-8530
        • Local Institution - 0355
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608543
        • Local Institution - 0132
    • Hyōgo
      • Himeji-Shi, Hyōgo, Япония, 670-8520
        • Local Institution - 0031
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 6500047
        • Local Institution - 0030
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Япония, 515-8544
        • Local Institution - 0353
    • NGS
      • Nagasaki, NGS, Япония, 852-8501
        • Local Institution - 0077
    • OSK
      • Sakai, OSK, Япония, 591-8555
        • Local Institution - 0274
    • Okinawa
      • Ginowan-Shi, Okinawa, Япония, 901-2214
        • Local Institution - 0106
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Япония, 589-8511
        • Local Institution - 0299
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Local Institution - 0123
    • TKY
      • Bunkyō City, TKY, Япония, 1138431
        • Local Institution - 0105
    • Tochigi
      • Shimotsuge-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Япония, 113-8519
        • Local Institution - 0124
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
        • Local Institution - 0226
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Local Institution - 0302
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Local Institution - 0251

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с ИЛФ в возрасте ≥ 40 лет на момент подписания информированного согласия.
  • Диагноз ИЛФ в течение 7 лет до скрининга подтверждается данными центрально считываемой компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР), полученной при скрининге и верификации обычной интерстициальной пневмонии.
  • Если участники принимают пирфенидон или нинтеданиб, они должны были принимать стабильную дозу в течение как минимум 90 дней до скрининга.
  • Если участники в настоящее время не принимают пирфенидон или нинтеданиб, они не должны были получать ни один из этих препаратов в течение 28 дней до скрининга.
  • Женщины детородного возраста должны иметь высокоэффективные средства контрацепции и иметь отрицательный результат теста на беременность в моче/сыворотке.
  • Мужчины, ведущие половую жизнь с женщинами детородного возраста, соглашаются использовать мужскую барьерную контрацепцию.

Критерий исключения:

  • Перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе в течение 3 месяцев до скрининга.
  • Серьезное сердечное заболевание в течение 6 месяцев до скрининга по усмотрению исследователя.
  • Участники, у которых в настоящее время наблюдалось злокачественное новообразование или предшествующее злокачественное новообразование в течение последних 5 лет до скрининга, за исключением тех, у кого есть документально подтвержденная история излечения неметастатического плоскоклеточного рака кожи, базальноклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.

Примечание. Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BMS-986278 Доза 1
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Адмильпарант
Экспериментальный: BMS-986278 Доза 2
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Адмильпарант
Плацебо Компаратор: BMS-986278 Плацебо
Указанная доза в указанные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых возникли спонтанные синкопальные явления
Временное ограничение: Примерно через 4 недели
Когорта 1
Примерно через 4 недели
Абсолютное изменение от базовой линии в принудительной жизненно важной емкость (FVC), измеренное в ML
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с отклонениями на электрокардиограмме (ЭКГ)
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество участников с нарушениями жизненно важных функций
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Число участников, прекративших лечение из-за каких-либо нежелательных явлений, связанных с низким АД
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 1
Примерно до 3 лет
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: Примерно до 3 лет

Когорта 2

Прогрессирование заболевания будет измеряться по времени до первого события прогрессирования заболевания по крайней мере по одному из следующих параметров:

  • Абсолютный процент прогнозируемого принудительного снижения жизненной емкости (ppFVC) на ≥ 10% от исходного уровня
  • Острое обострение легочного фиброза
  • Госпитализация по поводу респираторных заболеваний
  • Смертность от всех причин
Примерно до 3 лет
Время до абсолютного процентного снижения ppFVC на ≥ 10% от исходного уровня
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Время до первого острого обострения легочного фиброза
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Изменение с базовой линии жизни с помощью анкеты кашля с легочным фиброзом (L-PF).
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение с базовой линии в оценке доменного домена L-PF
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение с базового уровня в ходьбе, измеренное в 6-минутном тесте ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Время до первого возникновения любого из компонентов композитной конечной точки: время до первого острого обострения легочного фиброза, первой дыхательной госпитализации или смертности от всех причин
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Время до госпитализации, связанной с первой дыханием,
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Время до первой госпитализации, связанной с легочным фиброзом
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Время до смерти
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Когорта 2
Примерно до 3 лет
Изменение с базовой линии в оценке доменного домена L-PF
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение базового уровня в балле модуля L-PF Impacts
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение с базовой линии в численной оценке кашля (NRS)
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение с базовой линии в Euroqol 5 Dimension 5 Уровень (EQ-5D-5L) Оценка индекса медицинских работ.
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение с базовой линии в EQ-5D-5L Visual Analog Scale Score
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Скорость снижения от базового уровня в FVC (ML)
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Скорость снижения PPFVC из исходного уровня
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение PPFVC с базовой линии
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Доля участников с абсолютным снижением PPFVC ≥10%
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Доля участников с относительным снижением PPFVC ≥10%
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение исходного уровня в одновостопедтной диффузирующей способности легкого для угарного газа (DLCO SB) (скорректирован для гемоглобина) (мл/мин/мм рт.
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение процентов прогнозируемой диффузной способности легкого в одном дыхании для монооксида углерода (PPDLCO SB) (скорректирован для гемоглобина) из исходного уровня
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Изменение базового уровня в количественной оценке фиброза легких (QLF) с помощью компьютерной томографии с высоким разрешением (HRCT)
Временное ограничение: До 52 недели
Когорта 2
До 52 недели
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество участников с серьёзными НЯ (СНЯ)
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество участников с НЯ, приведшими к раннему прекращению приема исследуемого лекарственного препарата (ИЛП)
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество участников с НЯ, связанными с ИМП
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество смертельных случаев, связанных с лечением
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы
Количество участников с клиническими лабораторными отклонениями
Временное ограничение: До 28 дней после последней дозы
Когорты 1 и 2
До 28 дней после последней дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимным данным участников по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев. Дополнительную информацию о политике и процессе обмена данными Bristol Myer Squibb можно найти по адресу: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html.

Сроки обмена IPD

См. описание плана

Критерии совместного доступа к IPD

См. описание плана

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться