帝王切開の出血を軽減するための子宮底圧

2021年1月1日から2021年12月31日までにフィラト大学医学部産科クリニックでCSによって出産した合計482人の患者が研究に含まれた。 この前向きランダム化単一施設研究については、フラット大学の倫理委員会から承認を得ました（倫理委員会の日付 = 2020 年 10 月 15 日；倫理委員会の日付 = 2020 年 10 月 15 日。 決定番号 = 2020/14-02)。 CS 患者 482 人を 2 つのグループに分け、対照グループ (n = 246) と加重グループ (n = 236) をランダム化しました。 各患者は手術後退院するまで産科クリニックで追跡調査され、データが分析されました。 術中出血に影響を与える可能性のある手術手技や手術時間の違いを生じないようにするため、すべての手術で同じ手技が使用されました。 ただし、術者間のばらつきを最小限に抑えるため、十分な手術経験を持つ術者が手術を実施しました。

当院で使用している標準的な土のうは、大きさ20×20×3cm3、重さ3kgです。 すべての患者に同じ規格の土嚢が使用されました。 患者をベッドに搬送した後、子宮底を触診し、子宮底を圧迫するように土のうを腹部の子宮底の真上に置きました。 土のうは腹部に約６時間置かれた。 この間、患者の経過観察は頻繁に行われ、土のうの位置が変わらないように注意した。 土嚢は患者が出動する直前（約6時間）に撤去されました。 土のうは、著者チームの産科助手によって各患者の同じ場所に配置されました。 さらに、術前および術後のフォローアップとデータの収集と保存は同じチームによって実行されました。 2.1 研究デザイン

これは、前向き、無作為化、対照単一施設研究です。

2.2 包含基準

妊娠24週以降に生きた妊娠をしたすべてのCS患者が研究に含まれた。

2.3 除外基準

• 侵入異常、
• 子癇前症と診断され、
• 前置胎盤の場合、
• 降圧療法を受けている高血圧の妊婦、
• 糖尿病の妊婦さん、
• 多胎妊娠、
• 主要な肝臓、心臓、腎臓、呼吸器疾患
• 妊娠中の深部静脈血栓症、
• 抗凝固療法を受けている
• 手術室でアトニーや子宮破裂を発症した患者、
• 胎盤浸潤の疑い
• 子宮バルーンタンポナーデ
• 動脈塞栓術
• 子宮および下腹動脈結紮、
• 子宮圧迫縫合糸
• CS中の術中失血量は1000mLを超えると推定され、術中輸血を受けた人

2.4 患者の選択

ランダム化の場合、患者は CS の準備中に研究について十分に説明されました。 2021年1月1日から2021年6月30日までの研究基準を満たした後、研究に含まれるすべてのケースに土のうが設置されました。 研究基準を満たし、2021年7月1日から2021年12月31日までの期間に研究に含まれた症例には土嚢は設置されなかった。2.5 サンプリング技術

研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた資格のある参加者は、ランダムにグループに割り当てられました。 術後 8 時間目と 24 時間目の術後疼痛スコアリングには、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 研究に参加した患者は、CS に参加しておらず患者のことを知らなかった別の助手医師によって、対照群または加重群に無作為に割り付けられました。

2.6 術後のモニタリング

すべての症例には、予防的抗生物質療法と胎盤分離後、CS中にオキシトシンIVが10IU投与された。 CS後、40IUのオキシトシン(Synpitan(登録商標)フォルテアンプル5IU、Deva、イスタンブール、トルコ)を500mLの生理食塩水に溶解し、125mL/時間の注入速度で静脈内投与した。 同時に0.2～0.4 高血圧のない症例には、μg メチルエルゴノビンマレイン酸塩 (Methergine® アンプル 0.2 μmg、Sandoz、イスタンブール、トルコ) を静脈内/筋肉内に投与しました。 すべての患者は、私たちの産科クリニックで行われたCSの術後プロトコルに従って治療されました。 研究者らは術後8時間目と24時間目に、患者のヘモグロビン（Hb）濃度とヘマトクリット（Hct）濃度、および性器出血の量を測定した。 さらに、乳房から母乳が出てくる時間とVASも実施されました。 術後のHb値が7 g/dL未満の患者は輸血を受けました。 米国産科婦人科学会（ACOG）の会報に記載されているように、輸血のリスクを考慮すると、輸血は主にHct値が20%未満の症状のある患者に計画されますが、Hb値が7g未満の場合は、 dL、血行力学的に安定しており、無症候性患者の場合、治療は個別化され、輸血、経口抗貧血療法または静脈内鉄剤療法の代替として適用されます。

2.7 術後の失血量の決定

術後の失血量は、パッドをモニタリングし、すべてのケースで 8 時間目と 24 時間目のヘモグロビン値を測定することによって決定されました。 10 × 10 cm2 の標準パッドを使用しました。 失血を視覚的に評価するこの方法の主な利点は、リアルタイムの評価であり、分娩に付き添う人が失血を患者の臨床所見と関連付けることができることです。 しかし、臨床評価と実際の測定値の間には大きな違いがあることが多くの研究で明確に実証されており、重量失血推定法や血清乳酸測定法が出血のより客観的な評価を提供できることが報告されています。 視覚的および重量的失血推定測定値には高度な偏りがあることが報告されているため、日常的な使用は推奨できません。 一方、測色技術はリアルタイム測定が可能であり、相関性が高いと言われています。 このため、術前と術後の 8 時間目と 24 時間目のヘモグロビン値を使用しました。 産後貧血は、産後のヘモグロビン濃度（Hb）が 10 g/dL 未満として定義されます。