Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderfundustryk til reduktion af kejsersnitblødning

21. august 2023 opdateret af: Mustafa YILMAZ, Firat University

Er påføring af livmoderfundustryk med en sandpose effektiv til at reducere kejsersnitblødning? En potentiel Case Control Stud

Livmoderkompressionsmetoder reducerer mængden af ​​postpartum blødning. I vores undersøgelse undersøgte vi effekten af ​​fundal pres, som vil blive skabt af en sandsæk placeret på maven, på at reducere blødninger efter kejsersnit. Materiale og metoder: I alt 482 patienter, der blev født med kejsersnit (CS) i Obstetrics Clinic of Fırat University Faculty of Medicine mellem januar 2021 og december 2021, blev inkluderet i denne prospektive, randomiserede, enkeltcenterundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 482 patienter, der fødte ved CS i Obstetrics Clinic of Fırat University Faculty of Medicine mellem 1. januar 2021 og 31. december 2021, blev inkluderet i undersøgelsen. Godkendelse blev opnået fra Fırat Universitys etiske komité til denne prospektive randomiserede enkeltcenterundersøgelse (dato for etisk komité = 15.10.2020; afgørelse nr. = 2020/14-02). De 482 patienter, der havde CS, blev opdelt i to grupper, kontrolgruppe (n = 246), vægtet gruppe (n = 236) blev randomiseret. Hver patient blev fulgt op på vores obstetriske klinik indtil udskrivelse fra hospitalet efter operationen, og dataene blev analyseret. De samme teknikker blev brugt i alle kirurgiske indgreb for ikke at skabe forskelle med hensyn til kirurgiske teknikker og operationstider, der kan påvirke intraoperativ blødning. Men for at minimere variationer mellem operatører blev kirurgiske procedurer udført af operatører med tilstrækkelig kirurgisk erfaring.

Standardsandsækken brugt i vores klinik var 20 × 20 × 3 cm3 i dimensioner og 3 kg i vægt. Sandsække af samme standard blev brugt til alle patienter. Efter at patienten var ført til patientens seng, blev livmoderfundus palperet, og derefter blev sandsækken lagt på maven, lige over fundus, på en sådan måde, at der blev lagt pres på fundus. Sandsækken blev holdt på maven i ca. 6 timer. I denne periode blev patienten fulgt op hyppigt, og der blev sørget for ikke at ændre placeringen af ​​sandsækken. Sandsække blev fjernet lige før vores patienter blev mobiliseret (ca. 6 timer). Sandsækken blev placeret på samme sted hos hver patient af de obstetriske assistenter i vores forfatterteam. Derudover blev præoperativ og postoperativ opfølgning og dataindsamling og lagring udført af det samme team 2.1 Studiedesign

Det er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret enkeltcenterstudie.

2.2 Inklusionskriterier

Alle tilfælde med CS, som havde en levende graviditet efter 24 ugers graviditet, blev inkluderet i undersøgelsen.

2.3 Eksklusionskriterier

  • Invasion anomali,
  • Diagnosticeret med præeklampsi,
  • tilfælde af placenta previa,
  • Hypertensive gravide kvinder, der får antihypertensiv behandling,
  • Diabetiske gravide kvinder,
  • flere graviditeter,
  • Større lever-, hjerte-, nyre-, luftvejslidelser
  • Dyb venetrombose under graviditet,
  • Modtager antikoagulerende behandling
  • Patienter, der udviklede atoni og livmoderruptur på operationsstuen,
  • Mistænkt placenta invasion
  • Uterin ballon tamponade
  • Arteriel embolisering
  • Ligering af livmoder og hypogastrisk arterie,
  • Uterin kompressionssuturer
  • Intraoperativt blodtab blev anslået til at være over 1000 ml under CS, og som modtog intraoperativ blodtransfusion

2.4 Patientvalg

Til randomisering blev patienterne fuldt informeret om undersøgelsen, mens de forberedte sig til CS. Sandsække blev anbragt i alle tilfælde, der var inkluderet i undersøgelsen, efter at have opfyldt undersøgelseskriterierne for mellem 1. januar 2021 og 30. juni 2021. Sandsække blev ikke placeret i de tilfælde, der opfyldte undersøgelseskriterierne og blev inkluderet i undersøgelsen mellem 1. juli 2021 og 31. december 2021.2.5 Prøvetagningsteknik

Kvalificerede deltagere, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, blev tilfældigt fordelt i grupper. Visuel analog skala (VAS) blev brugt til postoperativ smertescoring i den 8. og 24. postoperative time. Patienten inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret til kontrolgruppe eller vægtet gruppe af en anden assistentlæge, som ikke deltog i CS og ikke kendte til patienten.

2.6 Postoperativ overvågning

Alle tilfælde fik 10 IE oxytocin IV under CS, efter profylaktisk antibiotikabehandling og placenta-separation. Efter CS blev 40 IE oxytocin (Synpitan® forte ampul 5 IE, Deva, Istanbul, Tyrkiet) administreret intravenøst ​​i 500 ml saltvand og med en infusionshastighed på 125 ml/time. Samtidig 0,2-0,4 µg methylergonovinmaleat (Methergine® ampul 0,2 µmg, Sandoz, Istanbul, Tyrkiet) blev givet intravenøst/intramuskulært i tilfælde uden hypertension. Alle patienter blev behandlet i henhold til den postoperative protokol for CS udført på vores obstetriske klinik. På den 8. og 24. time postoperativt bestemte forskerne patientens hæmoglobin (Hb) og hæmatokrit (Hct) koncentrationer og mængden af ​​vaginal blødning. Derudover blev tidspunktet for mælken fra brystet og VAS udført. Patienter med en postoperativ Hb-værdi på <7 g/dL modtog blodtransfusion. I betragtning af risikoen ved blodtransfusion er blodtransfusion primært planlagt til symptomatiske patienter med en Hct-værdi på <20 %, som angivet i bulletinen fra The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), men hvis Hb er under 7 g/ dL, den er hæmodynamisk stabil og hos asymptomatiske patienter er behandlingen individualiseret og alternativ til transfusion, oral antianæmisk eller intravenøs jernbehandling anvendes.

2.7 Bestemmelse af mængden af ​​postoperativt blodtab

Postoperativt blodtab blev bestemt ved at overvåge puden og måle hæmoglobinværdierne ved 8. og 24. time i alle tilfælde. Der blev brugt standardpuder, der målte 10 × 10 cm2. Den største fordel ved denne metode til visuel vurdering af blodtab er, at det er en vurdering i realtid og gør det muligt for den person, der ledsager forløsningen, at korrelere det med patientens kliniske fund. Imidlertid er signifikante forskelle mellem klinisk evaluering og faktiske målinger blevet tydeligt påvist i mange undersøgelser, der er blevet rapporteret, at gravimetriske metoder til estimering af blodtab eller serumlaktatmålinger kan give en mere objektiv vurdering af blødning. Det er blevet rapporteret, at visuelle og gravimetriske estimerede blodtabsmålinger viser en høj grad af bias, og derfor kan deres rutinemæssige brug ikke anbefales. På den anden side er det blevet udtalt, at kolorimetrisk teknologi tilbyder realtidsmåling og har en høj grad af korrelation. Af denne grund brugte vi præoperativt og postoperativt ved 8. og 24. timers hæmoglobinværdier. Postpartumanæmi blev defineret som hæmoglobinkoncentration (Hb) <10 g/dL i postpartumperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

482

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun
        • Firat University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alle tilfælde med CS, som havde en levende graviditet efter 24 ugers graviditet, blev inkluderet i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Invasion anomali,
  • Diagnosticeret med præeklampsi,
  • tilfælde af placenta previa,
  • Hypertensive gravide kvinder, der får antihypertensiv behandling,
  • Diabetiske gravide kvinder,
  • flere graviditeter,
  • Større lever-, hjerte-, nyre-, luftvejslidelser
  • Dyb venetrombose under graviditet,
  • Modtager antikoagulerende behandling
  • Patienter, der udviklede atoni og livmoderruptur på operationsstuen,
  • Mistænkt placenta invasion
  • Uterin ballon tamponade
  • Arteriel embolisering
  • Ligering af livmoder og hypogastrisk arterie,
  • Uterin kompressionssuturer
  • Intraoperativt blodtab blev anslået til at være over 1000 ml under CS, og som modtog intraoperativ blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sandsæk
Standard sandsæk, der bruges i vores klinik, 20 × 20 × 3 cm3 i dimensioner og 3 kg i vægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om det fundale tryk skabt af sandsækken placeret på maven har en effekt på at reducere blødninger efter kejsersnit.
Tidsramme: 24 timer
Om det fundale tryk skabt af sandsækken placeret på maven har en effekt på at reducere blødninger efter kejsersnit.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sehmus Pala, University of Firat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/14-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ blødning

Abonner