Pressione del fondo uterino nella riduzione del sanguinamento cesareo

Nello studio sono state incluse un totale di 482 pazienti che hanno partorito con CS presso la Clinica Ostetricia della Facoltà di Medicina dell'Università di Fırat tra il 1° gennaio 2021 e il 31 dicembre 2021. L'approvazione è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Università Fırat per questo studio prospettico randomizzato in un singolo centro (data del Comitato Etico = 15.10.2020; decisione n. = 2020/14-02). I 482 pazienti che avevano avuto CS sono stati divisi in due gruppi, il gruppo di controllo (n = 246), il gruppo ponderato (n = 236) è stato randomizzato. Ogni paziente è stata seguita nella nostra clinica ostetrica fino alla dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico e i dati sono stati analizzati. In tutte le procedure chirurgiche sono state utilizzate le stesse tecniche per non creare differenze in termini di tecniche chirurgiche e tempi operatori che possano influenzare il sanguinamento intraoperatorio. Tuttavia, per ridurre al minimo le variazioni tra operatori, le procedure chirurgiche sono state eseguite da operatori con sufficiente esperienza chirurgica.

Il sacco di sabbia standard utilizzato nella nostra clinica aveva dimensioni di 20 × 20 × 3 cm3 e un peso di 3 kg. Per tutti i pazienti sono stati utilizzati sacchi di sabbia dello stesso standard. Dopo che la paziente è stata portata al letto, è stato palpato il fondo uterino, quindi il sacchetto di sabbia è stato posizionato sull'addome, appena sopra il fondo, in modo da esercitare una pressione sul fondo. Il sacchetto di sabbia è stato tenuto sull'addome per circa 6 ore. Durante questo periodo, il paziente è stato seguito frequentemente e si è prestata attenzione a non modificare la posizione del sacchetto di sabbia. I sacchi di sabbia sono stati rimossi subito prima della mobilizzazione dei nostri pazienti (circa 6 ore). Il sacchetto di sabbia è stato posizionato nello stesso punto in ciascun paziente dagli assistenti ostetrici del nostro team di autori. Inoltre, i follow-up preoperatori e postoperatori, l'acquisizione e l'archiviazione dei dati sono stati eseguiti dallo stesso team. 2.1 Disegno dello studio

È uno studio prospettico, randomizzato, controllato, monocentrico.

2.2 Criteri di inclusione

Sono stati inclusi nello studio tutti i casi con CS che hanno avuto una gravidanza viva dopo la 24a settimana di gestazione.

2.3 Criteri di esclusione

• Anomalia dell'invasione,
• Diagnosi di preeclampsia,
• Casi di placenta previa,
• Donne ipertese in gravidanza in terapia antipertensiva,
• Donne diabetiche in gravidanza,
• Gravidanze multiple,
• Principali patologie epatiche, cardiache, renali, respiratorie
• Trombosi venosa profonda durante la gravidanza,
• Ricevere una terapia anticoagulante
• Pazienti che hanno sviluppato atonia e rottura uterina in sala operatoria,
• Sospetta invasione placentare
• Tamponamento con palloncino uterino
• Embolizzazione arteriosa
• Legatura dell'arteria uterina e ipogastrica,
• Suture di compressione uterina
• È stato stimato che la perdita di sangue intraoperatoria fosse superiore a 1.000 ml durante il CS e nei pazienti sottoposti a trasfusione di sangue intraoperatoria

2.4 Selezione del paziente

Per la randomizzazione, i pazienti sono stati pienamente informati sullo studio mentre si preparavano per il CS. I sacchi di sabbia sono stati posizionati in tutti i casi inclusi nello studio dopo aver soddisfatto i criteri dello studio per il periodo compreso tra il 1° gennaio 2021 e il 30 giugno 2021. I sacchi di sabbia non sono stati posizionati nei casi che soddisfacevano i criteri dello studio e sono stati inclusi nello studio tra il 1° luglio 2021 e il 31 dicembre 2021.2.5 Tecnica di campionamento

I partecipanti qualificati che hanno dato il consenso informato per partecipare allo studio sono stati assegnati in modo casuale a gruppi. La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per il punteggio del dolore postoperatorio all'8a e alla 24a ora postoperatoria. Il paziente incluso nello studio è stato randomizzato nel gruppo di controllo o nel gruppo ponderato da un altro assistente medico che non ha partecipato al CS e non era a conoscenza del paziente.

2.6 Monitoraggio postoperatorio

A tutti i casi sono state somministrate 10 UI di ossitocina IV durante il CS, dopo la terapia antibiotica profilattica e la separazione della placenta. Dopo la CS, 40 UI di ossitocina (Synpitan® forte fiala 5 UI, Deva, Istanbul, Turchia) sono state somministrate per via endovenosa in 500 ml di soluzione salina e ad una velocità di infusione di 125 ml/ora. Allo stesso tempo, 0,2-0,4 µg di metilergonovina maleato (Methergine® fiala 0,2 µmg, Sandoz, Istanbul, Turchia) è stato somministrato per via endovenosa/intramuscolare in casi senza ipertensione. Tutti i pazienti sono stati trattati secondo il protocollo postoperatorio per CS eseguito nella nostra clinica ostetrica. All'8a e alla 24a ora dopo l'intervento, i ricercatori hanno determinato le concentrazioni di emoglobina (Hb) e di ematocrito (Hct) della paziente e la quantità di sanguinamento vaginale. Inoltre, sono stati eseguiti il ​​tempo del latte proveniente dal seno e la VAS. I pazienti con un valore di Hb postoperatorio <7 g/dL hanno ricevuto una trasfusione di sangue. Considerando i rischi della trasfusione di sangue, la trasfusione di sangue è prevista principalmente nei pazienti sintomatici con un valore di Hct <20%, come indicato nel bollettino dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), ma se l'Hb è inferiore a 7 g/ dL, è emodinamicamente stabile e nei pazienti asintomatici il trattamento è individualizzato e viene applicata una terapia alternativa alla trasfusione, alla terapia antianemica orale o al ferro per via endovenosa.

2.7 Determinazione dell'entità della perdita di sangue postoperatoria

La perdita di sangue postoperatoria è stata determinata monitorando il tampone e misurando i valori di emoglobina all'8a e alla 24a ora in tutti i casi. Sono stati utilizzati tamponi standard di 10 x 10 cm2. Il vantaggio principale di questo metodo di valutazione visiva della perdita di sangue è che si tratta di una valutazione in tempo reale e consente alla persona che accompagna il parto di correlarla con i risultati clinici del paziente. Tuttavia, differenze significative tra la valutazione clinica e le misurazioni effettive sono state chiaramente dimostrate in molti studi in cui è stato riportato che i metodi gravimetrici di stima della perdita di sangue o le misurazioni del lattato sierico possono fornire una valutazione più obiettiva del sanguinamento. È stato segnalato che le misurazioni della stima visiva e gravimetrica della perdita di sangue mostrano un elevato grado di bias e pertanto il loro uso routinario non può essere raccomandato. D'altro canto, è stato affermato che la tecnologia colorimetrica offre misurazioni in tempo reale e presenta un elevato grado di correlazione. Per questo motivo, abbiamo utilizzato i valori di emoglobina prima e dopo l'intervento all'8a e alla 24a ora. L'anemia postpartum è stata definita come concentrazione di emoglobina (Hb) <10 g/dL nel periodo postpartum.