放射線塞栓術の前処理手順中の 99mTc-MAA のインターベンション X 線およびシンチグラフィー イメージング (IXSI)
2023年8月24日 更新者：Hugo de Jong、UMC Utrecht
肝臓放射線塞栓術の前治療手順におけるインターベンショナル X 線およびシンチグラフィー画像の安全性と実現可能性を確立すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ
- UMC Utrecht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを与え、研究プロトコールの要件に従わなければなりません。
- 18 歳以上である必要があります。
- 放射線塞栓治療の一環として 99mTc-MAA 処置を受けるために選択されなければなりません。
- 30 ～ 90 分の追加検査時間を受けるのに十分なフィット感。
- 治療前の放射線塞栓術の 6 週間以内に CT を取得してください。
除外基準:
- 患者は、放射線塞栓治療のために 3 つ以上の注射位置が必要になると予想されます。
- 妊娠中または授乳中。
- 精神病、幻覚、うつ病などの総合的な判断が不可能な精神疾患を患っている患者。
- 無能と宣告された患者。
- 現在の研究への以前の登録
- 閉所恐怖症
- 以前の化学療法の最後の投与は、計画された 99mTc-MAA 前治療手順の数週間前に受けられています。
- -計画された99mTc-MAA前治療手順前の過去4週間以内に放射線療法を受けている
- 計画された99mTc-MAA前治療手順前の過去4週間以内に大手術を受けた
- 以前の抗がん剤治療による有害事象の共通用語基準（CTCAEバージョン5）グレード2を超える未解決の毒性
- 本体重量 250 kg 以上 (テーブルの最大荷重のため)
- 患者の長さは 1.90 m 以上 (IXSI ジオメトリに適合するため)
- 患者のバストラインが 135 cm 以上 (IXSI の形状に適合するため)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：放射線塞栓術の前治療手順中のハイブリッドイメージング
ハイブリッドイメージングは、放射線塞栓術の前治療手順を受けている患者に対して実行されます。
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IXSI を使用したハイブリッド イメージングは、放射線塞栓術の前治療手順中に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスの実現可能性
時間枠：手術直後
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IXSI の実現可能性は、インターベンショナル放射線科担当者が記入するアンケートによって評価されます。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射能の経時分布
時間枠：手術直後
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潜在的な動的挙動を評価するために、肝臓部分の放射能分布を経時的に測定します。
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手術直後
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3Dでの放射能分布
時間枠：手術直後
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IXSI スキャンの品質は、肝臓セグメントの放射能分布を 3D で測定することによって評価されます。
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月25日
一次修了 (実際)
2023年1月16日
研究の完了 (実際)
2023年1月16日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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