Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventioröntgen- ja skintigrafiakuvaus 99mTc-MAA:sta radioembolisaatioesikäsittelytoimenpiteen aikana (IXSI)

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Hugo de Jong, UMC Utrecht
Todentaa interventioröntgen- ja tuikekuvauksen turvallisuus ja toteutettavuus maksan radioembolisaation esikäsittelyn aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudatettava tutkimusprotokollan vaatimuksia.
  2. On oltava vähintään 18-vuotias.
  3. On valittava 99mTc-MAA-toimenpiteeseen osana radioembolisaatiohoitoa.
  4. Riittävän hyväkuntoinen 30-90 minuutin lisätutkimukseen.
  5. Hae TT-kuvaus alle 6 viikkoa ennen esihoitoa radioembolisaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden odotetaan tarvitsevan enemmän kuin kaksi pistoskohtaa radioembolisaatiohoitoa varten.
  2. Raskaus tai imetys.
  3. Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä, jotka tekevät kokonaisvaltaisesta arvioinnista mahdotonta, kuten psykoosi, hallusinaatiot ja/tai masennus.
  4. Potilaat, jotka on julistettu epäpäteviksi.
  5. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  6. Klaustrofobia
  7. Viimeinen annos aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta on saatu alle viikkoja ennen suunniteltua 99mTc-MAA esikäsittelyä.
  8. Sädehoito viimeisen 4 viikon aikana ennen suunniteltua 99mTc-MAA esikäsittelyä
  9. Suuri leikkaus viimeisen 4 viikon aikana ennen suunniteltua 99mTc-MAA esikäsittelyä
  10. Mikä tahansa ratkaisematon myrkyllisyys, joka on suurempi kuin haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE-versio 5) luokka 2 aiemmasta syöpähoidosta
  11. Paino yli 250 kg (maksimipöytäkuormituksen vuoksi)
  12. Potilaan pituus yli 1,90 m (sopimaan IXSI-geometriaan)
  13. Potilaan rintakehä yli 135 cm (sopii IXSI-geometriaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hybridikuvaus radioembolisaation esikäsittelyn aikana
Hybridikuvaus tehdään potilaille, joille tehdään esihoito radioembolisaatio
Laite: IXSI
Hybridikuvaus IXSI:llä suoritetaan radioembolisaatioesikäsittelyn aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
IXSI:n toteutettavuus arvioidaan interventioradiologian henkilöstön täyttämillä kyselylomakkeilla
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioaktiivisuuden jakautuminen ajan myötä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Radioaktiivisuuden jakautuminen maksaosissa mitataan ajan kuluessa mahdollisen dynaamisen käyttäytymisen arvioimiseksi
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Radioaktiivisuuden jakautuminen 3D:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
IXSI-skannausten laatua arvioidaan mittaamalla radioaktiivisuuden jakautuminen maksaosissa 3D-kuvassa
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL71365.041.20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Kliiniset tutkimukset IXSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa