危険な乳児における乳児期の発達レベルと就学前の運動能力との関係
生後1～18ヵ月の運動発達と就学前期の発達性協調運動障害（DCD）およびリスクの高い乳児における脳性麻痺（CP）のリスクとの関係
この研究の主な目的は、早期介入センターでフォローアップされたリスクのある乳児の生後1～18か月の発達レベルと就学前期の粗大運動能力との関係を評価し、乳児期の発達性協調運動障害のリスクを判定することである。粗大運動機能測定-88は、アルバータ乳児運動スケールで評価される生後1～18ヵ月の危険児のうち、運動能力を評価するために就学前に脳性麻痺と診断された児童に適用される。
発達性協調運動障害に関するアンケートは、総運動能力と発達性協調運動障害のリスクを評価するために、健康な子供に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
リスクのある乳児は、発達の面でリスクにさらされています。 脳性麻痺、精神遅滞、視覚障害、聴覚障害は主要な神経発達障害、発達性協調障害、注意欠陥、多動性障害、学習障害は軽度とみなされます。 将来発生する可能性のある重度および軽度の障害を検出するために、これらの乳児は出生時から神経発達の観点から定期的に評価される必要があります。危険な乳児の神経発達評価には信頼できる検査が数多くあり、その 1 つがアルバータ乳児です。モータースケール。
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) は、誕生から 18 か月までの運動能力と発達レベルを評価します。 AIMS は 4 つの異なる位置で合計 58 個の項目を検出し、各項目は 1 ポイントです。 すべての体位で得られたスコアが合計され、このスコアは、他の赤ちゃんと比較した赤ちゃんの状態を示すパーセンタイルスコアに変換されます。 AIMSのノルムチャートを見ると、5%、10%、25%、50%、75%、90%の線があります。 5% および 10% の基準ラインは、異常な運動発達のカットオフラインとして使用されます。
粗大運動機能測定-88 は、脳性麻痺およびダウン症候群のある生後 15 か月から 13 歳までの小児の粗大運動能力と機能変化を評価するために使用されます。 項目数は5カテゴリー（仰向け・うつ伏せ17、座り20、這い・ひざまずき14、立ち13、歩く・走る・階段のぼり24）計88項目。 スコアリングは、総運動機能を正しく実行する能力に応じて行われます。 スコアは 0 ～ 3 の範囲で行われます。アクティビティを開始した場合は 0 ポイント、アクティビティを開始した場合は 1 ポイント、アクティビティを部分的に完了した場合は 2 ポイント、完了した場合は 3 ポイントとなります。活動を独立して完了します。 カテゴリと合計スコアはパーセンテージ (%) として計算されます。
発達性協調運動障害アンケートは、5 ～ 15 歳の子供の発達性協調運動障害のリスクを測定し、運動能力とスキルを評価するために使用される 15 項目のアンケートです。 15項目で構成されています。 スコアは 1 ～ 5 です (1 = 似ていない、5 = 非常に似ています)。 テストで取得できる最高スコアは 75 です。 発達性協調運動障害のリスクを示すスコアの範囲は年齢によって異なります。 5〜7歳 - 15〜46ポイント; 8〜9歳 - 15〜55ポイント。これは、10〜15歳から15〜57歳までの間にDCD発達性協調運動障害のリスクがあることを意味します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Atasehir
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Istanbul、Atasehir、七面鳥
- Turkish Spastic Children Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 危険な赤ちゃんの分類に参加するには、
- 4歳から6歳の間なので、
- トルコけいれん児童財団家族カウンセリングセンターのアルバータ幼児運動スケールで評価を受けていること。
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームを家族に承認してもらうこと。
除外基準:
- 家族がインフォームド・コンセント用紙に同意しない、
- Alberta Infant Motor Scale では評価されていません。
- ダウン症候群および遺伝性症候群の診断、
- 対象年齢を超えているので、
- 現在、評価ができないほどの健康上の問題を抱えている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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評価
Alberta Infant Motor Scale で評価された 1 ～ 18 か月のリスクのある乳児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達性協調運動障害に関するアンケート
時間枠：4～6年
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発達性協調運動障害アンケートは、5 ～ 15 歳の子供の発達性協調運動障害のリスクを測定し、運動能力とスキルを評価するために使用される 15 項目のアンケートです。
15項目で構成されています。
スコアは 1 ～ 5 です (1 = 似ていない、5 = 非常に似ています)。
テストで取得できる最高スコアは 75 です。
発達性協調運動障害のリスクを示すスコアの範囲は年齢によって異なります。
5〜7歳 - 15〜46ポイント; 8〜9歳 - 15〜55ポイント。 10～15歳～15～57歳の間に発達性協調運動障害のリスクがあることを意味します。
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4～6年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定-88
時間枠：4～6年
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粗大運動機能測定-88 は、脳性麻痺およびダウン症候群のある生後 15 か月から 13 歳までの小児の粗大運動能力と機能変化を評価するために使用されます。
項目数は5カテゴリー（仰向け・うつ伏せ17、座り20、這い・ひざまずき14、立ち13、歩く・走る・階段のぼり24）計88項目。
スコアリングは、総運動機能を正しく実行する能力に応じて行われます。
スコアは 0 ～ 3 の範囲で行われます。アクティビティを開始した場合は 0 ポイント、アクティビティを開始した場合は 1 ポイント、アクティビティを部分的に完了した場合は 2 ポイント、完了した場合は 3 ポイントとなります。活動を独立して完了します。
カテゴリと合計スコアはパーセンテージ (%) として計算されます。
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4～6年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ozge KARANLIK、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。