- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015347
Vauvanikäisen kehitystason ja riskialttiiden vauvojen esikoulumotorisen suorituskyvyn välinen suhde
1–18 kuukauden ikäisen motorisen kehityksen ja esikouluikäisten kehityskoordinaatiohäiriön (DCD) ja riskialttiiden vauvojen aivovamma (CP) välinen suhde
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida 1-18 kuukauden kehitystason ja esikoulukauden motorisen suorituskyvyn välistä suhdetta riskialttiilla vauvoilla, joita seurataan varhaisinterventiokeskuksesta, ja määrittää kehityskoordinaatiohäiriön riski esikouluikä riskialttiilla vauvoilla. Bruttomotoristen toimintojen mittausta-88 sovelletaan lapsille, joilla on diagnosoitu aivovamma esikoulukaudella motorisen suorituskyvyn arvioimiseksi Alberta Infant Motor Scale -asteikolla 1–18 kuukauden ikäisten riskialttiiden vauvojen joukossa.
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomaketta sovelletaan terveisiin lapsiin, jotta voidaan arvioida motorisen suorituskyvyn ja kehityskoordinaatiohäiriön riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskilapset ovat vaarassa kehittyä. Aivohalvaus, kehitysvammaisuus, näkö- ja kuulohäiriöt nähdään merkittävinä hermoston kehityshäiriöinä, kehityskoordinaatiohäiriöt, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöt sekä oppimisvaikeudet ovat vähäisiä. Tulevaisuudessa mahdollisesti ilmenevien suurten ja pienten häiriöiden havaitsemiseksi näiden vauvojen hermoston kehitystä on arvioitava määräajoin syntymästä lähtien. Riskialttiiden imeväisten hermoston kehityksen arvioinnissa on monia luotettavia testejä, joista yksi on Alberta Infant. Moottorivaaka.
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) arvioi motorisen suorituskyvyn ja kehitystason syntymästä 18 kuukauden ikään. AIMS löytää yhteensä 58 kohdetta 4 eri paikasta, ja jokainen kohde on 1 piste. Kaikissa asemissa saadut pisteet lasketaan yhteen ja tämä pistemäärä muunnetaan prosenttipisteeksi, joka näyttää vauvan tilan suhteessa hänen ikätoveriinsa. Kun tarkastellaan AIMS:n normikaaviota, siinä on 5%, 10%, 25%, 50%, 75% ja 90% viivoja. Normaalin 5 % ja 10 % viivoja käytetään rajaviivoina epänormaalille motoriselle kehitykselle.
Gross Motor Function Measure-88:a käytetään motorisen kokonaissuorituskyvyn ja toimintojen muutoksen arvioimiseen 15 kuukauden ja 13 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on aivohalvaus ja Downin oireyhtymä. Kohteita on yhteensä 88 viidessä kategoriassa (makamaalla ja makuulla 17, istumassa 20, ryömimässä ja polvillaan 14, seisomassa 13, kävelyssä, juoksussa ja portaiden kiipeämisessä 24). Pisteytys tehdään sen mukaan, miten kyky suorittaa motoriset toiminnot oikein. Pisteytys tehdään välillä 0 - 3. Jos hän aloittaa toiminnan, 0 pistettä, 1 piste, jos hän aloittaa toiminnan, 2 pistettä, jos hän suorittaa tehtävän osittain ja 3 pistettä, jos hän suorittaa toiminnan itsenäisesti. Luokat ja kokonaispisteet lasketaan prosentteina (%).
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake on 15 kohdan kyselylomake, jolla mitataan kehityskoordinaatiohäiriön riskiä ja arvioidaan 5-15-vuotiaiden lasten motorisia suorituskykyä ja taitoja. Se koostuu 15 kappaleesta. Pisteet ovat 1-5 (1 = ei samanlainen, 5 = hyvin samanlainen). Testistä saatava maksimipistemäärä on 75. Kehityksen koordinaatiohäiriön riskiä osoittavien pistemäärien vaihteluväli vaihtelee iän mukaan. 5-7 vuotta - 15-46 pistettä; 8-9 vuotta - 15-55 pistettä; Se tarkoittaa, että DCD-kehityksen koordinaatiohäiriön riski on olemassa 10-15-vuotiailla - 15-57 pistettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turkki
- Turkish Spastic Children Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuaksesi riskialttiiden vauvojen luokitteluun,
- 4-6-vuotiaana
- Arvioitu Alberta Infant Motor Scale -asteikolla Turkin Spastic Children Foundationin perheneuvontakeskuksessa,
- Suostua osallistumaan tutkimukseen ja saamaan perheen hyväksymä tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Perhe ei hyväksy tietoon perustuvaa suostumuslomaketta,
- Sitä ei ole arvioitu Alberta Infant Motor Scale -vaa'alla,
- Downin oireyhtymän ja geneettisen oireyhtymän diagnoosi,
- Ikärajan ulkopuolella,
- Minulla on tällä hetkellä terveysongelma, joka estäisi arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Arviointi
Riskilapset, jotka on luokiteltu Alberta Infant Motor Scale -asteikolla 1–18 kuukauden ikäisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake
Aikaikkuna: 4-6 vuotta
|
Kehityksen koordinaatiohäiriön kyselylomake on 15 kohdan kyselylomake, jolla mitataan kehityskoordinaatiohäiriön riskiä ja arvioidaan 5-15-vuotiaiden lasten motorisia suorituskykyä ja taitoja.
Se koostuu 15 kappaleesta.
Pisteet ovat 1-5 (1 = ei samanlainen, 5 = hyvin samanlainen).
Testistä saatava maksimipistemäärä on 75.
Kehityksen koordinaatiohäiriön riskiä osoittavien pistemäärien vaihteluväli vaihtelee iän mukaan.
5-7 vuotta - 15-46 pistettä; 8-9 vuotta - 15-55 pistettä; Se tarkoittaa, että kehityskoordinaatiohäiriön riski on olemassa 10-15-vuotiaiden välillä - 15-57 pistettä.
|
4-6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-88
Aikaikkuna: 4-6 vuotta
|
Gross Motor Function Measure-88:a käytetään motorisen kokonaissuorituskyvyn ja toimintojen muutoksen arvioimiseen 15 kuukauden ja 13 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on aivohalvaus ja Downin oireyhtymä.
Kohteita on yhteensä 88 viidessä kategoriassa (makamaalla ja makuulla 17, istumassa 20, ryömimässä ja polvillaan 14, seisomassa 13, kävelyssä, juoksussa ja portaiden kiipeämisessä 24).
Pisteytys tehdään sen mukaan, miten kyky suorittaa motoriset toiminnot oikein.
Pisteytys tehdään välillä 0 - 3. Jos hän aloittaa toiminnan, 0 pistettä, 1 piste, jos hän aloittaa toiminnan, 2 pistettä, jos hän suorittaa tehtävän osittain ja 3 pistettä, jos hän suorittaa toiminnan itsenäisesti.
Luokat ja kokonaispisteet lasketaan prosentteina (%).
|
4-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozge KARANLIK, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-FTR-OK-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi