- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06015347
De relatie tussen het ontwikkelingsniveau in de kindertijd en de motorische prestaties van voorschoolse kinderen bij risicovolle baby's
De relatie tussen motorische ontwikkeling tussen 1 en 18 maanden en het risico op ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) in de voorschoolse periode en hersenverlamming (CP) bij risicovolle baby's
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de relatie tussen het ontwikkelingsniveau tussen 1-18 maanden en de grove motorische prestaties in de voorschoolse periode bij risicovolle baby’s die worden gevolgd vanuit een centrum voor vroege interventie, en om het risico op ontwikkelingscoördinatiestoornissen te bepalen bij kinderen met een ontwikkelingsstoornis. de voorschoolse periode bij risicovolle baby's. Gross Motor Function Measurement-88 zal worden toegepast op kinderen bij wie hersenverlamming is vastgesteld in de voorschoolse periode om de motorische prestaties te evalueren, onder risicovolle baby's geëvalueerd door de Alberta Infant Motor Scale tussen 1 en 18 maanden.
Ontwikkelingscoördinatiestoornisvragenlijst zal worden toegepast op gezonde kinderen om het risico op grove motorische prestaties en ontwikkelingscoördinatiestoornissen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Risicovolle baby's lopen risico in hun ontwikkeling. Hersenverlamming, mentale retardatie, visuele en gehoorstoornissen worden gezien als ernstige neurologische ontwikkelingsstoornissen, ontwikkelingscoördinatiestoornissen, aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornissen en leerstoornissen worden als minder belangrijk beschouwd. Om grote en kleine stoornissen die in de toekomst kunnen optreden op te sporen, moeten deze baby's vanaf de geboorte periodiek worden geëvalueerd in termen van neurologische ontwikkeling. Er zijn veel betrouwbare tests in de neurologische evaluatie van risicovolle baby's, en een daarvan is de Alberta Infant Motorschaal.
Alberta Infant Motor Scale (AIMS) beoordeelt de motorische prestaties en het ontwikkelingsniveau vanaf de geboorte tot 18 maanden. AIMS vindt in totaal 58 items in 4 verschillende posities, en elk item is 1 punt. De scores behaald op alle posities worden bij elkaar opgeteld en deze score wordt omgezet in een percentielscore die de status van de baby ten opzichte van zijn/haar leeftijdgenoten weergeeft. Als we naar het normdiagram van AIMS kijken, zijn er lijnen van 5%, 10%, 25%, 50%, 75% en 90%. De 5% en 10% normlijnen worden gebruikt als grenslijnen voor abnormale motorische ontwikkeling.
Gross Motor Function Measure-88 wordt gebruikt om de grove motorische prestaties en functieverandering te evalueren bij kinderen van 15 maanden tot 13 jaar met hersenverlamming en het syndroom van Down. Er zijn in totaal 88 items in 5 categorieën (liggend en liggend 17, zitten 20, kruipen en knielen 14, staan 13, lopen, rennen en traplopen 24). Er wordt gescoord op basis van het vermogen om de grove motorische functies correct uit te voeren. Er worden punten toegekend in het bereik van 0 - 3. Als hij/zij met de activiteit begint, 0 punten, 1 punt als hij/zij met de activiteit begint, 2 punten als hij/zij de activiteit gedeeltelijk voltooit, en 3 punten als hij/zij voert de activiteit zelfstandig uit. Categorieën en totaalscores worden berekend als een percentage (%).
Ontwikkelingscoördinatiestoornisvragenlijst is een vragenlijst met 15 items die wordt gebruikt om het risico op ontwikkelingscoördinatiestoornissen te meten en de motorische prestaties en vaardigheden te evalueren bij kinderen van 5 tot 15 jaar. Het bestaat uit 15 artikelen. De score ligt tussen 1 en 5 (1 = niet vergelijkbaar, 5 = zeer vergelijkbaar). De maximale score die op de toets kan worden behaald is 75. Het bereik van scores die het risico op een ontwikkelingscoördinatiestoornis aangeven, varieert afhankelijk van de leeftijd. 5-7 jaar - 15-46 punten; 8-9 jaar - 15-55 punten; Het betekent dat er een risico bestaat op DCD-ontwikkelingscoördinatiestoornis tussen de leeftijden van 10-15 - 15-57 punten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Kalkoen
- Turkish Spastic Children Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om deel te nemen aan de risicovolle babyclassificatie,
- Tussen de 4 en 6 jaar oud zijn,
- Te zijn geëvalueerd met de Alberta Infant Motor Scale bij het Family Counseling Center van de Turkish Spastic Children Foundation,
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek en om het geïnformeerde toestemmingsformulier door de familie te laten goedkeuren.
Uitsluitingscriteria:
- De familie keurt het geïnformeerde toestemmingsformulier niet goed,
- Wordt niet geëvalueerd met de Alberta Infant Motor Scale,
- Diagnose van het syndroom van Down en genetisch syndroom,
- Buiten de leeftijdscategorie vallen,
- Momenteel heeft u een gezondheidsprobleem dat beoordeling in de weg staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Onderzoek
Risicokinderen beoordeeld met de Alberta Infant Motor Scale tussen 1 en 18 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen
Tijdsspanne: 4-6 jaar
|
Ontwikkelingscoördinatiestoornisvragenlijst is een vragenlijst met 15 items die wordt gebruikt om het risico op ontwikkelingscoördinatiestoornissen te meten en de motorische prestaties en vaardigheden te evalueren bij kinderen van 5 tot 15 jaar.
Het bestaat uit 15 artikelen.
De score ligt tussen 1 en 5 (1 = niet vergelijkbaar, 5 = zeer vergelijkbaar).
De maximale score die op de toets kan worden behaald is 75.
Het bereik van scores die het risico op een ontwikkelingscoördinatiestoornis aangeven, varieert afhankelijk van de leeftijd.
5-7 jaar - 15-46 punten; 8-9 jaar - 15-55 punten; Het betekent dat er een risico bestaat op ontwikkelingscoördinatiestoornissen tussen de leeftijden van 10-15 - 15-57 punten.
|
4-6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatregel grove motoriek-88
Tijdsspanne: 4-6 jaar
|
Gross Motor Function Measure-88 wordt gebruikt om de grove motorische prestaties en functieverandering te evalueren bij kinderen van 15 maanden tot 13 jaar met hersenverlamming en het syndroom van Down.
Er zijn in totaal 88 items in 5 categorieën (liggend en liggend 17, zitten 20, kruipen en knielen 14, staan 13, lopen, rennen en traplopen 24).
Er wordt gescoord op basis van het vermogen om de grove motorische functies correct uit te voeren.
Er worden punten toegekend in het bereik van 0 - 3. Als hij/zij met de activiteit begint, 0 punten, 1 punt als hij/zij met de activiteit begint, 2 punten als hij/zij de activiteit gedeeltelijk voltooit, en 3 punten als hij/zij voert de activiteit zelfstandig uit.
Categorieën en totaalscores worden berekend als een percentage (%).
|
4-6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozge KARANLIK, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-FTR-OK-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten