- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015347
La relazione tra il livello di sviluppo nell'infanzia e le prestazioni motorie in età prescolare nei bambini a rischio
La relazione tra lo sviluppo motorio tra 1 e 18 mesi e il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) nel periodo prescolare e paralisi cerebrale (CP) nei bambini a rischio
Lo scopo principale di questo studio è valutare la relazione tra il livello di sviluppo tra 1 e 18 mesi e le prestazioni motorie generali nel periodo prescolare in bambini a rischio seguiti da un centro di intervento precoce e determinare il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo in bambini a rischio il periodo prescolare nei neonati a rischio. La misurazione della funzione motoria lorda-88 sarà applicata ai bambini con diagnosi di paralisi cerebrale nel periodo prescolare per valutare le prestazioni motorie, tra i neonati a rischio valutati mediante l'Alberta Infant Motor Scale tra 1 e 18 mesi.
Il questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo sarà applicato a bambini sani al fine di valutare il rischio di prestazioni grossomotorie e disturbo della coordinazione dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I bambini a rischio sono a rischio in termini di sviluppo. La paralisi cerebrale, il ritardo mentale, i disturbi visivi e uditivi sono considerati disturbi maggiori dello sviluppo neurologico, il disturbo della coordinazione dello sviluppo, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività e la disabilità dell'apprendimento sono considerati minori. Al fine di rilevare disturbi maggiori e minori che potrebbero verificarsi in futuro, questi neonati dovrebbero essere valutati periodicamente in termini di neurosviluppo fin dalla nascita. Esistono molti test affidabili nella valutazione dello sviluppo neurologico dei neonati a rischio e uno di questi è l'Alberta Infant. Scala del motore.
L’Alberta Infant Motor Scale (AIMS) valuta le prestazioni motorie e il livello di sviluppo dalla nascita ai 18 mesi. AIMS trova un totale di 58 elementi in 4 posizioni diverse e ogni elemento vale 1 punto. I punteggi ottenuti in tutte le posizioni vengono sommati e questo punteggio viene convertito in un punteggio percentile che mostra lo stato del bambino rispetto ai suoi coetanei. Quando si guarda il grafico normativo di AIMS, ci sono linee del 5%, 10%, 25%, 50%, 75% e 90%. Le linee normali del 5% e del 10% vengono utilizzate come linee di demarcazione per lo sviluppo motorio anormale.
La misurazione della funzione motoria lorda-88 viene utilizzata per valutare le prestazioni motorie generali e il cambiamento funzionale nei bambini di età compresa tra 15 mesi e 13 anni con paralisi cerebrale e sindrome di Down. Ci sono un totale di 88 elementi in 5 categorie (supino e prono 17, seduto 20, gattonare e in ginocchio 14, in piedi 13, camminare, correre e salire le scale 24). Il punteggio viene assegnato in base alla capacità di eseguire correttamente le funzioni motorie generali. Il punteggio viene assegnato nell'intervallo da 0 a 3. Se inizia l'attività, 0 punti, 1 punto se inizia l'attività, 2 punti se completa parzialmente l'attività e 3 punti se completa l'attività in modo indipendente. Le categorie e i punteggi totali sono calcolati come percentuale (%).
Il questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo è un questionario composto da 15 voci utilizzato per misurare il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo e valutare le prestazioni e le abilità motorie nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Si compone di 15 articoli. Il punteggio è compreso tra 1 e 5 (1 = non simile, 5 = molto simile). Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 75. La gamma di punteggi che indicano il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo varia a seconda dell’età. 5-7 anni - 15-46 punti; 8-9 anni - 15-55 punti; Ciò significa che esiste il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo DCD tra i 10-15 e i 15-57 punti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Tacchino
- Turkish Spastic Children Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per prendere parte alla classificazione dei bambini a rischio,
- Avere un'età compresa tra 4 e 6 anni,
- Essere stato valutato con la scala motoria infantile dell'Alberta presso il centro di consulenza familiare della Turkish Spastic Children Foundation,
- Accettare di partecipare allo studio e far approvare il modulo di consenso informato dalla famiglia.
Criteri di esclusione:
- La famiglia non approva il modulo di consenso informato,
- Non valutato con la scala motoria infantile dell'Alberta,
- Diagnosi della sindrome di Down e della sindrome genetica,
- Essendo fuori dalla fascia di età,
- Attualmente ha un problema di salute che impedirebbe la valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutazione
Neonati a rischio classificati con la scala motoria infantile dell'Alberta tra 1 e 18 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo
Lasso di tempo: 4-6 anni
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Il questionario sul disturbo della coordinazione dello sviluppo è un questionario composto da 15 voci utilizzato per misurare il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo e valutare le prestazioni e le abilità motorie nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni.
Si compone di 15 articoli.
Il punteggio è compreso tra 1 e 5 (1 = non simile, 5 = molto simile).
Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 75.
La gamma di punteggi che indicano il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo varia a seconda dell’età.
5-7 anni - 15-46 punti; 8-9 anni - 15-55 punti; Ciò significa che esiste il rischio di disturbo della coordinazione dello sviluppo tra i 10-15 e i 15-57 punti.
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4-6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della funzione motoria lorda-88
Lasso di tempo: 4-6 anni
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La misurazione della funzione motoria lorda-88 viene utilizzata per valutare le prestazioni motorie generali e il cambiamento funzionale nei bambini di età compresa tra 15 mesi e 13 anni con paralisi cerebrale e sindrome di Down.
Ci sono un totale di 88 elementi in 5 categorie (supino e prono 17, seduto 20, gattonare e in ginocchio 14, in piedi 13, camminare, correre e salire le scale 24).
Il punteggio viene assegnato in base alla capacità di eseguire correttamente le funzioni motorie generali.
Il punteggio viene assegnato nell'intervallo da 0 a 3. Se inizia l'attività, 0 punti, 1 punto se inizia l'attività, 2 punti se completa parzialmente l'attività e 3 punti se completa l'attività in modo indipendente.
Le categorie e i punteggi totali sono calcolati come percentuale (%).
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4-6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozge KARANLIK, Marmara University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-FTR-OK-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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