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La relación entre el nivel de desarrollo en la infancia y el rendimiento motor preescolar en bebés de riesgo

23 de agosto de 2023 actualizado por: Ozge Karanlik, Marmara University

La relación entre el desarrollo motor entre 1 y 18 meses y el riesgo de trastorno de coordinación del desarrollo (DCD) en el período preescolar y parálisis cerebral (PC) en bebés de riesgo

El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre el nivel de desarrollo entre 1-18 meses y el rendimiento motor grueso en el período preescolar en bebés de riesgo seguidos desde un centro de intervención temprana, y determinar el riesgo de trastorno de coordinación del desarrollo en el período preescolar en bebés de riesgo. La Medición de la función motora gruesa-88 se aplicará a niños diagnosticados con parálisis cerebral en el período preescolar para evaluar el rendimiento motor, entre los bebés de riesgo evaluados por la Escala motora infantil de Alberta entre 1 y 18 meses.

El cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación se aplicará a niños sanos para evaluar el riesgo de desempeño motor grueso y trastorno de coordinación del desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bebés de riesgo corren riesgo en términos de desarrollo. La parálisis cerebral, el retraso mental, los trastornos visuales y auditivos se consideran trastornos importantes del neurodesarrollo, el trastorno de coordinación del desarrollo, el trastorno por déficit de atención e hiperactividad y la discapacidad del aprendizaje se consideran menores. Para detectar trastornos mayores y menores que puedan verse en el futuro, estos bebés deben ser evaluados periódicamente en términos de neurodesarrollo desde el nacimiento. Existen muchas pruebas confiables en la evaluación del neurodesarrollo de bebés de riesgo, y una de ellas es la Alberta Infant. Escala motriz.

La Escala motora infantil de Alberta (AIMS) evalúa el rendimiento motor y el nivel de desarrollo desde el nacimiento hasta los 18 meses. AIMS encuentra un total de 58 elementos en 4 posiciones diferentes, y cada elemento vale 1 punto. Las puntuaciones obtenidas en todas las posiciones se suman y esta puntuación se convierte en una puntuación percentil que muestra el estado del bebé en relación con sus compañeros. Al observar el gráfico de normas de AIMS, hay líneas del 5%, 10%, 25%, 50%, 75% y 90%. Las líneas normales del 5% y el 10% se utilizan como líneas de corte para el desarrollo motor anormal.

La Medida de Función Motora Gruesa-88 se utiliza para evaluar el rendimiento motor grueso y el cambio de función en niños de 15 meses a 13 años con parálisis cerebral y síndrome de Down. Hay un total de 88 ítems en 5 categorías (decúbito supino y prono 17, sentado 20, gatear y arrodillarse 14, pararse 13, caminar, correr y subir escaleras 24). La puntuación se realiza según la capacidad para realizar correctamente las funciones motoras gruesas. La puntuación se realiza en el rango de 0 - 3. Si inicia la actividad, 0 puntos, 1 punto si inicia la actividad, 2 puntos si completa la actividad parcialmente y 3 puntos si Realiza la actividad de forma independiente. Las categorías y las puntuaciones totales se calculan como porcentaje (%).

El Cuestionario sobre trastornos de la coordinación del desarrollo es un cuestionario de 15 ítems que se utiliza para medir el riesgo de trastornos de la coordinación del desarrollo y evaluar el rendimiento y las habilidades motoras en niños de 5 a 15 años. Consta de 15 artículos. La puntuación está entre 1 y 5 (1 = no similar, 5 = muy similar). La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es 75. El rango de puntuaciones que indican el riesgo de sufrir un trastorno de coordinación del desarrollo varía según la edad. 5-7 años - 15-46 puntos; 8-9 años - 15-55 puntos; Significa que existe un riesgo de trastorno de coordinación del desarrollo DCD entre las edades de 10 a 15 años y de 15 a 57 puntos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pavo
        • Turkish Spastic Children Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bebés en riesgo que actualmente tienen entre 4 y 6 años y evaluados con la Escala motora infantil de Alberta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para participar en la clasificación de bebé de riesgo,
  • Tener entre 4 y 6 años,
  • Haber sido evaluado con la Escala Motora Infantil de Alberta en el Centro de Consejería Familiar de la Fundación Turca de Niños Espásticos,
  • Aceptar participar en el estudio y que la familia apruebe el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • La familia no aprueba el formulario de consentimiento informado,
  • No ser evaluado con la Escala Motora Infantil de Alberta,
  • Diagnóstico del síndrome de Down y síndrome genético,
  • Estar fuera del rango de edad,
  • Actualmente tiene un problema de salud que impediría la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Evaluación
Bebés en riesgo clasificados con la Escala motora infantil de Alberta entre 1 y 18 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre trastornos del desarrollo de la coordinación
Periodo de tiempo: 4-6 años
El Cuestionario sobre trastornos de la coordinación del desarrollo es un cuestionario de 15 ítems que se utiliza para medir el riesgo de trastornos de la coordinación del desarrollo y evaluar el rendimiento y las habilidades motoras en niños de 5 a 15 años. Consta de 15 artículos. La puntuación está entre 1 y 5 (1 = no similar, 5 = muy similar). La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es 75. El rango de puntuaciones que indican el riesgo de sufrir un trastorno de coordinación del desarrollo varía según la edad. 5-7 años - 15-46 puntos; 8-9 años - 15-55 puntos; Significa que existe un riesgo de trastorno de coordinación del desarrollo entre las edades de 10 a 15 años y de 15 a 57 puntos.
4-6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa-88
Periodo de tiempo: 4-6 años
La Medida de Función Motora Gruesa-88 se utiliza para evaluar el rendimiento motor grueso y el cambio de función en niños de 15 meses a 13 años con parálisis cerebral y síndrome de Down. Hay un total de 88 ítems en 5 categorías (decúbito supino y prono 17, sentado 20, gatear y arrodillarse 14, pararse 13, caminar, correr y subir escaleras 24). La puntuación se realiza según la capacidad para realizar correctamente las funciones motoras gruesas. La puntuación se realiza en el rango de 0 - 3. Si inicia la actividad, 0 puntos, 1 punto si inicia la actividad, 2 puntos si completa la actividad parcialmente y 3 puntos si Realiza la actividad de forma independiente. Las categorías y las puntuaciones totales se calculan como porcentaje (%).
4-6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge KARANLIK, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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