Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemőkori fejlettségi szint és a kockázatos csecsemők óvodáskori motoros teljesítménye közötti kapcsolat

2023. augusztus 23. frissítette: Ozge Karanlik, Marmara University

Az 1-18 hónapos kor közötti motoros fejlődés és az óvodáskori fejlődési koordinációs zavar (DCD) és a kockázatos csecsemők cerebrális bénulása (CP) közötti kapcsolat

A vizsgálat elsődleges célja, hogy felmérje az 1-18 hónapos kor közötti fejlettségi szint és az óvodáskori motoros teljesítmény közötti összefüggést kockázatos csecsemőknél, akiket korai intervenciós központból követtek, és meghatározza a fejlődési koordinációs zavar kockázatát. az iskola előtti időszak kockázatos csecsemőknél. A bruttó motoros funkció mérése-88-at az óvodai időszakban cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekeknél alkalmazzák a motoros teljesítmény értékelésére, az Alberta Infant Motor Scale által 1-18 hónapos kor között értékelt kockázatos csecsemők körében.

A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőívet egészséges gyermekekre alkalmazzuk a motoros teljesítmény és a fejlődési koordinációs zavar kockázatának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kockázatos csecsemők a fejlődés szempontjából veszélyben vannak. Az agyi bénulást, a mentális retardációt, a látás- és hallászavarokat a fő idegrendszeri fejlődési rendellenességeknek, a fejlődési koordinációs zavarokat, a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarokat, valamint a tanulási zavarokat enyhenek tekintik. A jövőben előforduló kisebb-nagyobb rendellenességek kimutatása érdekében ezeket a csecsemőket születésüktől kezdve időszakonként értékelni kell idegrendszeri fejlődésük szempontjából. Számos megbízható teszt létezik a kockázatos csecsemők idegrendszeri fejlődésének értékelésében, ezek egyike az Alberta Infant. Motor skála.

Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) felméri a motoros teljesítményt és a fejlettségi szintet születéstől 18 hónapig. Az AIMS összesen 58 elemet talál 4 különböző pozícióban, és minden elem 1 pontot ér. Az összes pozícióban elért pontszámokat összeadják, és ezt a pontszámot százalékpontszámmá alakítják át, amely megmutatja a baba állapotát társaihoz képest. Ha az AIMS normadiagramját nézzük, 5%, 10%, 25%, 50%, 75% és 90% vonalak vannak. Az 5%-os és 10%-os normavonalak a kóros mozgásfejlődés határvonalaiként használatosak.

A Gross Motor Function Measure-88 a bruttó motoros teljesítmény és funkcióváltozás értékelésére szolgál 15 hónapos és 13 éves kor közötti, cerebrális bénulásban és Down-szindrómában szenvedő gyermekeknél. Összesen 88 elem található 5 kategóriában (fekvő és hason fekvő 17, ülő 20, kúszás és térdelés 14, álló 13, séta, futás és lépcsőzés 24). A pontozás a motoros funkciók helyes végrehajtásának képessége szerint történik. A pontozás 0-3 tartományban történik. Ha elkezdi a tevékenységet, 0 pont, 1 pont, ha elkezdi a tevékenységet, 2 pont, ha a tevékenységet részben teljesíti, és 3 pont, ha elkezdi. önállóan végzi a tevékenységet. A kategóriák és az összpontszámok százalékban (%) vannak kiszámítva.

A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív egy 15 tételből álló kérdőív, amely a fejlődési koordinációs zavar kockázatának mérésére, valamint az 5-15 éves gyermekek motoros teljesítményének és készségeinek értékelésére szolgál. 15 elemből áll. A pontozás 1 és 5 között van (1 = nem hasonló, 5 = nagyon hasonló). A tesztből adható maximális pontszám 75. A fejlődési koordinációs zavar kockázatát jelző pontszámok tartománya életkoronként változik. 5-7 év - 15-46 pont; 8-9 év - 15-55 pont; Ez azt jelenti, hogy 10-15 éves kor között fennáll a DCD fejlődési koordinációs zavar veszélye - 15-57 pont.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Pulyka
        • Turkish Spastic Children Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenleg 4-6 éves, veszélyeztetett csecsemők, akiket az Alberta Infant Motor Scale-val értékeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hogy részt vegyen a kockázatos baba besorolásában,
  • 4-6 éves kor között
  • Az Alberta Infant Motor Scale-val értékelték a Turkish Spastic Children Foundation Családi Tanácsadó Központjában,
  • Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez, és a beleegyező nyilatkozatot a családdal jóváhagyni.

Kizárási kritériumok:

  • A család nem hagyja jóvá a beleegyező nyilatkozatot,
  • Nem értékelték az Alberta Infant Motor Scale-val,
  • Down-szindróma és genetikai szindróma diagnózisa,
  • A korhatáron kívül eső,
  • Jelenleg olyan egészségügyi problémája van, amely megakadályozza az értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Értékelés
A veszélyeztetett csecsemők az Alberta Infant Motor Scale szerint 1-18 hónapos korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fejlődési koordinációs zavar kérdőív
Időkeret: 4-6 év
A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív egy 15 tételből álló kérdőív, amely a fejlődési koordinációs zavar kockázatának mérésére, valamint az 5-15 éves gyermekek motoros teljesítményének és készségeinek értékelésére szolgál. 15 elemből áll. A pontozás 1 és 5 között van (1 = nem hasonló, 5 = nagyon hasonló). A tesztből adható maximális pontszám 75. A fejlődési koordinációs zavar kockázatát jelző pontszámok tartománya életkoronként változik. 5-7 év - 15-46 pont; 8-9 év - 15-55 pont; Ez azt jelenti, hogy 10-15 éves kor között fennáll a fejlődési koordinációs zavar veszélye - 15-57 pont.
4-6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 4-6 év
A Gross Motor Function Measure-88 a bruttó motoros teljesítmény és funkcióváltozás értékelésére szolgál 15 hónapos és 13 éves kor közötti, cerebrális bénulásban és Down-szindrómában szenvedő gyermekeknél. Összesen 88 elem található 5 kategóriában (fekvő és hason fekvő 17, ülő 20, kúszás és térdelés 14, álló 13, séta, futás és lépcsőzés 24). A pontozás a motoros funkciók helyes végrehajtásának képessége szerint történik. A pontozás 0-3 tartományban történik. Ha elkezdi a tevékenységet, 0 pont, 1 pont, ha elkezdi a tevékenységet, 2 pont, ha a tevékenységet részben teljesíti, és 3 pont, ha elkezdi. önállóan végzi a tevékenységet. A kategóriák és az összpontszámok százalékban (%) vannak kiszámítva.
4-6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozge KARANLIK, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

3
Iratkozz fel