- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06015347
A csecsemőkori fejlettségi szint és a kockázatos csecsemők óvodáskori motoros teljesítménye közötti kapcsolat
Az 1-18 hónapos kor közötti motoros fejlődés és az óvodáskori fejlődési koordinációs zavar (DCD) és a kockázatos csecsemők cerebrális bénulása (CP) közötti kapcsolat
A vizsgálat elsődleges célja, hogy felmérje az 1-18 hónapos kor közötti fejlettségi szint és az óvodáskori motoros teljesítmény közötti összefüggést kockázatos csecsemőknél, akiket korai intervenciós központból követtek, és meghatározza a fejlődési koordinációs zavar kockázatát. az iskola előtti időszak kockázatos csecsemőknél. A bruttó motoros funkció mérése-88-at az óvodai időszakban cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekeknél alkalmazzák a motoros teljesítmény értékelésére, az Alberta Infant Motor Scale által 1-18 hónapos kor között értékelt kockázatos csecsemők körében.
A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőívet egészséges gyermekekre alkalmazzuk a motoros teljesítmény és a fejlődési koordinációs zavar kockázatának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kockázatos csecsemők a fejlődés szempontjából veszélyben vannak. Az agyi bénulást, a mentális retardációt, a látás- és hallászavarokat a fő idegrendszeri fejlődési rendellenességeknek, a fejlődési koordinációs zavarokat, a figyelemhiányos és hiperaktivitási zavarokat, valamint a tanulási zavarokat enyhenek tekintik. A jövőben előforduló kisebb-nagyobb rendellenességek kimutatása érdekében ezeket a csecsemőket születésüktől kezdve időszakonként értékelni kell idegrendszeri fejlődésük szempontjából. Számos megbízható teszt létezik a kockázatos csecsemők idegrendszeri fejlődésének értékelésében, ezek egyike az Alberta Infant. Motor skála.
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) felméri a motoros teljesítményt és a fejlettségi szintet születéstől 18 hónapig. Az AIMS összesen 58 elemet talál 4 különböző pozícióban, és minden elem 1 pontot ér. Az összes pozícióban elért pontszámokat összeadják, és ezt a pontszámot százalékpontszámmá alakítják át, amely megmutatja a baba állapotát társaihoz képest. Ha az AIMS normadiagramját nézzük, 5%, 10%, 25%, 50%, 75% és 90% vonalak vannak. Az 5%-os és 10%-os normavonalak a kóros mozgásfejlődés határvonalaiként használatosak.
A Gross Motor Function Measure-88 a bruttó motoros teljesítmény és funkcióváltozás értékelésére szolgál 15 hónapos és 13 éves kor közötti, cerebrális bénulásban és Down-szindrómában szenvedő gyermekeknél. Összesen 88 elem található 5 kategóriában (fekvő és hason fekvő 17, ülő 20, kúszás és térdelés 14, álló 13, séta, futás és lépcsőzés 24). A pontozás a motoros funkciók helyes végrehajtásának képessége szerint történik. A pontozás 0-3 tartományban történik. Ha elkezdi a tevékenységet, 0 pont, 1 pont, ha elkezdi a tevékenységet, 2 pont, ha a tevékenységet részben teljesíti, és 3 pont, ha elkezdi. önállóan végzi a tevékenységet. A kategóriák és az összpontszámok százalékban (%) vannak kiszámítva.
A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív egy 15 tételből álló kérdőív, amely a fejlődési koordinációs zavar kockázatának mérésére, valamint az 5-15 éves gyermekek motoros teljesítményének és készségeinek értékelésére szolgál. 15 elemből áll. A pontozás 1 és 5 között van (1 = nem hasonló, 5 = nagyon hasonló). A tesztből adható maximális pontszám 75. A fejlődési koordinációs zavar kockázatát jelző pontszámok tartománya életkoronként változik. 5-7 év - 15-46 pont; 8-9 év - 15-55 pont; Ez azt jelenti, hogy 10-15 éves kor között fennáll a DCD fejlődési koordinációs zavar veszélye - 15-57 pont.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pulyka
- Turkish Spastic Children Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hogy részt vegyen a kockázatos baba besorolásában,
- 4-6 éves kor között
- Az Alberta Infant Motor Scale-val értékelték a Turkish Spastic Children Foundation Családi Tanácsadó Központjában,
- Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez, és a beleegyező nyilatkozatot a családdal jóváhagyni.
Kizárási kritériumok:
- A család nem hagyja jóvá a beleegyező nyilatkozatot,
- Nem értékelték az Alberta Infant Motor Scale-val,
- Down-szindróma és genetikai szindróma diagnózisa,
- A korhatáron kívül eső,
- Jelenleg olyan egészségügyi problémája van, amely megakadályozza az értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Értékelés
A veszélyeztetett csecsemők az Alberta Infant Motor Scale szerint 1-18 hónapos korig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejlődési koordinációs zavar kérdőív
Időkeret: 4-6 év
|
A Fejlődési Koordinációs Zavar Kérdőív egy 15 tételből álló kérdőív, amely a fejlődési koordinációs zavar kockázatának mérésére, valamint az 5-15 éves gyermekek motoros teljesítményének és készségeinek értékelésére szolgál.
15 elemből áll.
A pontozás 1 és 5 között van (1 = nem hasonló, 5 = nagyon hasonló).
A tesztből adható maximális pontszám 75.
A fejlődési koordinációs zavar kockázatát jelző pontszámok tartománya életkoronként változik.
5-7 év - 15-46 pont; 8-9 év - 15-55 pont; Ez azt jelenti, hogy 10-15 éves kor között fennáll a fejlődési koordinációs zavar veszélye - 15-57 pont.
|
4-6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruttó motorfunkció mértéke-88
Időkeret: 4-6 év
|
A Gross Motor Function Measure-88 a bruttó motoros teljesítmény és funkcióváltozás értékelésére szolgál 15 hónapos és 13 éves kor közötti, cerebrális bénulásban és Down-szindrómában szenvedő gyermekeknél.
Összesen 88 elem található 5 kategóriában (fekvő és hason fekvő 17, ülő 20, kúszás és térdelés 14, álló 13, séta, futás és lépcsőzés 24).
A pontozás a motoros funkciók helyes végrehajtásának képessége szerint történik.
A pontozás 0-3 tartományban történik. Ha elkezdi a tevékenységet, 0 pont, 1 pont, ha elkezdi a tevékenységet, 2 pont, ha a tevékenységet részben teljesíti, és 3 pont, ha elkezdi. önállóan végzi a tevékenységet.
A kategóriák és az összpontszámok százalékban (%) vannak kiszámítva.
|
4-6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozge KARANLIK, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-FTR-OK-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve