Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vývojovou úrovní v kojeneckém věku a předškolní motorickou výkonností u rizikových kojenců

23. srpna 2023 aktualizováno: Ozge Karanlik, Marmara University

Vztah mezi motorickým vývojem mezi 1-18 měsíci a rizikem vývojové koordinační poruchy (DCD) v předškolním období a dětskou mozkovou obrnou (CP) u rizikových kojenců

Primárním cílem této studie je zhodnotit vztah mezi vývojovou úrovní mezi 1-18 měsícem a hrubou motorickou výkonností v předškolním období u rizikových kojenců sledovaných centrem včasné intervence a stanovit riziko vývojové poruchy koordinace v předškolním věku. předškolní období u rizikových kojenců. Měření hrubé motorické funkce-88 bude aplikováno u dětí s diagnózou dětská mozková obrna v předškolním období k hodnocení motorické výkonnosti, mezi rizikovými kojenci hodnocenými Alberta Infant Motor Scale mezi 1-18 měsícem.

Dotazník vývojové poruchy koordinace bude aplikován na zdravé děti za účelem hodnocení rizika hrubé motoriky a vývojové poruchy koordinace.

Přehled studie

Detailní popis

Rizikoví kojenci jsou ohroženi z hlediska vývoje. Dětská mozková obrna, mentální retardace, poruchy zraku a sluchu jsou považovány za hlavní neurovývojové poruchy, vývojová porucha koordinace, porucha pozornosti a hyperaktivita a poruchy učení jsou považovány za méně závažné. Aby bylo možné odhalit větší a menší poruchy, které se mohou v budoucnu objevit, měli by být tito kojenci pravidelně hodnoceni z hlediska neurovývoje od narození. Existuje mnoho spolehlivých testů v neurovývojovém hodnocení rizikových kojenců a jedním z nich je Alberta Infant Motorová váha.

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) hodnotí motorický výkon a úroveň vývoje od narození do 18 měsíců. AIMS najde celkem 58 předmětů na 4 různých pozicích a za každý předmět je 1 bod. Skóre získané ve všech pozicích se sečtou a toto skóre se převede na percentilové skóre, které ukazuje stav dítěte vzhledem k jeho vrstevníkům. Když se podíváte na normový graf AIMS, existují čáry 5 %, 10 %, 25 %, 50 %, 75 % a 90 %. 5% a 10% normální čáry se používají jako hraniční čáry pro abnormální motorický vývoj.

Gross Motor Function Measure-88 se používá k hodnocení hrubé motorické výkonnosti a změny funkce u dětí ve věku od 15 měsíců do 13 let s dětskou mozkovou obrnou a Downovým syndromem. Celkem je 88 položek v 5 kategoriích (na zádech a na břiše 17, vsedě 20, plazení a klečení 14, stoj 13, chůze, běh a chození do schodů 24). Bodování se provádí podle schopnosti správně provádět hrubé motorické funkce. Bodování se provádí v rozmezí 0 - 3. Pokud činnost zahájí, 0 bodů, 1 bod, pokud činnost zahájí, 2 body, pokud činnost dokončí částečně, a 3 body, pokud činnost zahájí. dokončuje činnost samostatně. Kategorie a celkové skóre se počítají v procentech (%).

Dotazník vývojové poruchy koordinace je 15položkový dotazník sloužící k měření rizika vývojové poruchy koordinace a hodnocení motorické výkonnosti a dovedností u dětí ve věku 5-15 let. Skládá se z 15 položek. Bodování je mezi 1 a 5 (1 = nepodobné, 5 = velmi podobné). Maximální skóre, které lze z testu získat, je 75. Rozsah skóre indikujících riziko vývojové poruchy koordinace se liší podle věku. 5-7 let - 15-46 bodů; 8-9 let - 15-55 bodů; Znamená to, že ve věku 10-15 - 15-57 bodů existuje riziko poruchy vývojové koordinace DCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Krocan
        • Turkish Spastic Children Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rizikoví kojenci v současné době ve věku 4-6 let a hodnoceni pomocí Alberta Infant Motor Scale

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li se zúčastnit klasifikace rizikového dítěte,
  • Ve věku 4-6 let,
  • Aby byly vyhodnoceny pomocí Alberta Infant Motor Scale v rodinném poradenském centru nadace Turkish Spastic Children Foundation,
  • Souhlasit s účastí ve studii a nechat si schválit formulář informovaného souhlasu rodinou.

Kritéria vyloučení:

  • Rodina neschvaluje formulář informovaného souhlasu,
  • Není hodnocen pomocí Alberta Infant Motor Scale,
  • Diagnostika Downova syndromu a genetického syndromu,
  • Být mimo věkové rozmezí,
  • V současné době má zdravotní problém, který by bránil posouzení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Posouzení
Děti v ohrožení hodnocené pomocí Alberta Infant Motor Scale mezi 1-18 měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vývojové koordinační poruchy
Časové okno: 4-6 let
Dotazník vývojové poruchy koordinace je 15položkový dotazník sloužící k měření rizika vývojové poruchy koordinace a hodnocení motorické výkonnosti a dovedností u dětí ve věku 5-15 let. Skládá se z 15 položek. Bodování je mezi 1 a 5 (1 = nepodobné, 5 = velmi podobné). Maximální skóre, které lze z testu získat, je 75. Rozsah skóre indikujících riziko vývojové poruchy koordinace se liší podle věku. 5-7 let - 15-46 bodů; 8-9 let - 15-55 bodů; Znamená to, že ve věku 10-15 - 15-57 bodů hrozí vývojová porucha koordinace.
4-6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru-88
Časové okno: 4-6 let
Gross Motor Function Measure-88 se používá k hodnocení hrubé motorické výkonnosti a změny funkce u dětí ve věku od 15 měsíců do 13 let s dětskou mozkovou obrnou a Downovým syndromem. Celkem je 88 položek v 5 kategoriích (na zádech a na břiše 17, vsedě 20, plazení a klečení 14, stoj 13, chůze, běh a chození do schodů 24). Bodování se provádí podle schopnosti správně provádět hrubé motorické funkce. Bodování se provádí v rozmezí 0 - 3. Pokud činnost zahájí, 0 bodů, 1 bod, pokud činnost zahájí, 2 body, pokud činnost dokončí částečně, a 3 body, pokud činnost zahájí. dokončuje činnost samostatně. Kategorie a celkové skóre se počítají v procentech (%).
4-6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge KARANLIK, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit