- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06015347
A relação entre o nível de desenvolvimento na infância e o desempenho motor pré-escolar em bebês de risco
A relação entre o desenvolvimento motor entre 1 e 18 meses e o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) no período pré-escolar e paralisia cerebral (PC) em bebês de risco
O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre o nível de desenvolvimento entre 1-18 meses e o desempenho motor grosso no período pré-escolar em bebês de risco acompanhados em um centro de intervenção precoce, e determinar o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação em o período pré-escolar em bebês de risco. O Gross Motor Function Measurement-88 será aplicado a crianças com diagnóstico de paralisia cerebral no período pré-escolar para avaliar o desempenho motor, entre bebês de risco avaliados pela Escala Motora Infantil de Alberta entre 1-18 meses.
O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação será aplicado a crianças saudáveis, a fim de avaliar o risco de desempenho motor grosso e transtorno do desenvolvimento da coordenação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Bebês de risco estão em risco em termos de desenvolvimento. Paralisia cerebral, retardo mental, distúrbios visuais e auditivos são vistos como principais distúrbios do neurodesenvolvimento, transtorno do desenvolvimento da coordenação, déficit de atenção e transtorno de hiperatividade e dificuldade de aprendizagem são vistos como menores. Para detectar distúrbios maiores e menores que possam ser observados no futuro, esses bebês devem ser avaliados periodicamente em termos de neurodesenvolvimento desde o nascimento. Existem muitos testes confiáveis na avaliação do neurodesenvolvimento de bebês de risco, e um deles é o Alberta Infant. Escala Motora.
A Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) avalia o desempenho motor e o nível de desenvolvimento desde o nascimento até os 18 meses. O AIMS encontra um total de 58 itens em 4 posições diferentes, e cada item vale 1 ponto. As pontuações obtidas em todas as posições são somadas e essa pontuação é convertida em uma pontuação percentual que mostra a situação do bebê em relação aos seus pares. Ao observar o gráfico de normas do AIMS, existem linhas de 5%, 10%, 25%, 50%, 75% e 90%. As linhas normais de 5% e 10% são usadas como linhas de corte para desenvolvimento motor anormal.
O Gross Motor Function Measure-88 é usado para avaliar o desempenho motor grosso e alterações funcionais em crianças de 15 meses a 13 anos com paralisia cerebral e síndrome de Down. Há um total de 88 itens em 5 categorias (supino e prono 17, sentado 20, engatinhando e ajoelhado 14, em pé 13, andando, correndo e subindo escadas 24). A pontuação é feita de acordo com a capacidade de executar corretamente as funções motoras grossas. A pontuação é feita no intervalo de 0 a 3. Se ele/ela iniciar a atividade, 0 pontos, 1 ponto se ele/ela iniciar a atividade, 2 pontos se ele/ela concluir a atividade parcialmente e 3 pontos se ele/ela completa a atividade de forma independente. As categorias e as pontuações totais são calculadas como uma porcentagem (%).
O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação é um questionário de 15 itens usado para medir o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação e avaliar o desempenho e as habilidades motoras em crianças de 5 a 15 anos. É composto por 15 itens. A pontuação está entre 1 e 5 (1 = não semelhante, 5 = muito semelhante). A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 75. A faixa de pontuações que indicam o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação varia de acordo com a idade. 5 a 7 anos - 15 a 46 pontos; 8 a 9 anos - 15 a 55 pontos; Isso significa que existe um risco de transtorno de coordenação do desenvolvimento de TDC entre as idades de 10-15 - 15-57 pontos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Peru
- Turkish Spastic Children Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participar da classificação de bebês de risco,
- Estar entre as idades de 4 e 6 anos,
- Ter sido avaliado com a Escala Motora Infantil de Alberta no Centro de Aconselhamento Familiar da Turkish Spastic Children Foundation,
- Concordar em participar do estudo e ter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pela família.
Critério de exclusão:
- A família não aprova o termo de consentimento livre e esclarecido,
- Não sendo avaliado com a Escala Motora Infantil de Alberta,
- Diagnóstico de síndrome de Down e síndrome genética,
- Estar fora da faixa etária,
- Atualmente tendo um problema de saúde que impediria a avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação
Bebês em risco classificados com a Escala Motora Infantil de Alberta entre 1 e 18 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Prazo: 4-6 anos
|
O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação é um questionário de 15 itens usado para medir o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação e avaliar o desempenho e as habilidades motoras em crianças de 5 a 15 anos.
É composto por 15 itens.
A pontuação está entre 1 e 5 (1 = não semelhante, 5 = muito semelhante).
A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 75.
A faixa de pontuações que indicam o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação varia de acordo com a idade.
5 a 7 anos - 15 a 46 pontos; 8 a 9 anos - 15 a 55 pontos; Isso significa que existe um risco de distúrbio do desenvolvimento da coordenação entre as idades de 10 a 15 anos - 15 a 57 pontos.
|
4-6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: 4-6 anos
|
O Gross Motor Function Measure-88 é usado para avaliar o desempenho motor grosso e alterações funcionais em crianças de 15 meses a 13 anos com paralisia cerebral e síndrome de Down.
Há um total de 88 itens em 5 categorias (supino e prono 17, sentado 20, engatinhando e ajoelhado 14, em pé 13, andando, correndo e subindo escadas 24).
A pontuação é feita de acordo com a capacidade de executar corretamente as funções motoras grossas.
A pontuação é feita no intervalo de 0 a 3. Se ele/ela iniciar a atividade, 0 pontos, 1 ponto se ele/ela iniciar a atividade, 2 pontos se ele/ela concluir a atividade parcialmente e 3 pontos se ele/ela completa a atividade de forma independente.
As categorias e as pontuações totais são calculadas como uma porcentagem (%).
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4-6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge KARANLIK, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-FTR-OK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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