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A relação entre o nível de desenvolvimento na infância e o desempenho motor pré-escolar em bebês de risco

23 de agosto de 2023 atualizado por: Ozge Karanlik, Marmara University

A relação entre o desenvolvimento motor entre 1 e 18 meses e o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) no período pré-escolar e paralisia cerebral (PC) em bebês de risco

O objetivo principal deste estudo é avaliar a relação entre o nível de desenvolvimento entre 1-18 meses e o desempenho motor grosso no período pré-escolar em bebês de risco acompanhados em um centro de intervenção precoce, e determinar o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação em o período pré-escolar em bebês de risco. O Gross Motor Function Measurement-88 será aplicado a crianças com diagnóstico de paralisia cerebral no período pré-escolar para avaliar o desempenho motor, entre bebês de risco avaliados pela Escala Motora Infantil de Alberta entre 1-18 meses.

O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação será aplicado a crianças saudáveis, a fim de avaliar o risco de desempenho motor grosso e transtorno do desenvolvimento da coordenação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Bebês de risco estão em risco em termos de desenvolvimento. Paralisia cerebral, retardo mental, distúrbios visuais e auditivos são vistos como principais distúrbios do neurodesenvolvimento, transtorno do desenvolvimento da coordenação, déficit de atenção e transtorno de hiperatividade e dificuldade de aprendizagem são vistos como menores. Para detectar distúrbios maiores e menores que possam ser observados no futuro, esses bebês devem ser avaliados periodicamente em termos de neurodesenvolvimento desde o nascimento. Existem muitos testes confiáveis ​​na avaliação do neurodesenvolvimento de bebês de risco, e um deles é o Alberta Infant. Escala Motora.

A Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) avalia o desempenho motor e o nível de desenvolvimento desde o nascimento até os 18 meses. O AIMS encontra um total de 58 itens em 4 posições diferentes, e cada item vale 1 ponto. As pontuações obtidas em todas as posições são somadas e essa pontuação é convertida em uma pontuação percentual que mostra a situação do bebê em relação aos seus pares. Ao observar o gráfico de normas do AIMS, existem linhas de 5%, 10%, 25%, 50%, 75% e 90%. As linhas normais de 5% e 10% são usadas como linhas de corte para desenvolvimento motor anormal.

O Gross Motor Function Measure-88 é usado para avaliar o desempenho motor grosso e alterações funcionais em crianças de 15 meses a 13 anos com paralisia cerebral e síndrome de Down. Há um total de 88 itens em 5 categorias (supino e prono 17, sentado 20, engatinhando e ajoelhado 14, em pé 13, andando, correndo e subindo escadas 24). A pontuação é feita de acordo com a capacidade de executar corretamente as funções motoras grossas. A pontuação é feita no intervalo de 0 a 3. Se ele/ela iniciar a atividade, 0 pontos, 1 ponto se ele/ela iniciar a atividade, 2 pontos se ele/ela concluir a atividade parcialmente e 3 pontos se ele/ela completa a atividade de forma independente. As categorias e as pontuações totais são calculadas como uma porcentagem (%).

O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação é um questionário de 15 itens usado para medir o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação e avaliar o desempenho e as habilidades motoras em crianças de 5 a 15 anos. É composto por 15 itens. A pontuação está entre 1 e 5 (1 = não semelhante, 5 = muito semelhante). A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 75. A faixa de pontuações que indicam o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação varia de acordo com a idade. 5 a 7 anos - 15 a 46 pontos; 8 a 9 anos - 15 a 55 pontos; Isso significa que existe um risco de transtorno de coordenação do desenvolvimento de TDC entre as idades de 10-15 - 15-57 pontos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Peru
        • Turkish Spastic Children Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês em risco atualmente com idade entre 4 e 6 anos e avaliados com a Escala Motora Infantil de Alberta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participar da classificação de bebês de risco,
  • Estar entre as idades de 4 e 6 anos,
  • Ter sido avaliado com a Escala Motora Infantil de Alberta no Centro de Aconselhamento Familiar da Turkish Spastic Children Foundation,
  • Concordar em participar do estudo e ter o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pela família.

Critério de exclusão:

  • A família não aprova o termo de consentimento livre e esclarecido,
  • Não sendo avaliado com a Escala Motora Infantil de Alberta,
  • Diagnóstico de síndrome de Down e síndrome genética,
  • Estar fora da faixa etária,
  • Atualmente tendo um problema de saúde que impediria a avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação
Bebês em risco classificados com a Escala Motora Infantil de Alberta entre 1 e 18 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Prazo: 4-6 anos
O Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação é um questionário de 15 itens usado para medir o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação e avaliar o desempenho e as habilidades motoras em crianças de 5 a 15 anos. É composto por 15 itens. A pontuação está entre 1 e 5 (1 = não semelhante, 5 = muito semelhante). A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 75. A faixa de pontuações que indicam o risco de transtorno do desenvolvimento da coordenação varia de acordo com a idade. 5 a 7 anos - 15 a 46 pontos; 8 a 9 anos - 15 a 55 pontos; Isso significa que existe um risco de distúrbio do desenvolvimento da coordenação entre as idades de 10 a 15 anos - 15 a 57 pontos.
4-6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa-88
Prazo: 4-6 anos
O Gross Motor Function Measure-88 é usado para avaliar o desempenho motor grosso e alterações funcionais em crianças de 15 meses a 13 anos com paralisia cerebral e síndrome de Down. Há um total de 88 itens em 5 categorias (supino e prono 17, sentado 20, engatinhando e ajoelhado 14, em pé 13, andando, correndo e subindo escadas 24). A pontuação é feita de acordo com a capacidade de executar corretamente as funções motoras grossas. A pontuação é feita no intervalo de 0 a 3. Se ele/ela iniciar a atividade, 0 pontos, 1 ponto se ele/ela iniciar a atividade, 2 pontos se ele/ela concluir a atividade parcialmente e 3 pontos se ele/ela completa a atividade de forma independente. As categorias e as pontuações totais são calculadas como uma porcentagem (%).
4-6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge KARANLIK, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

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