Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem rozwoju w okresie niemowlęcym a sprawnością motoryczną w wieku przedszkolnym u ryzykownych niemowląt

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ozge Karanlik, Marmara University

Związek między rozwojem motorycznym w wieku 1-18 miesięcy a ryzykiem zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCD) w okresie przedszkolnym i porażenia mózgowego (CP) u niemowląt z grupy ryzyka

Głównym celem tego badania jest ocena związku pomiędzy poziomem rozwoju w wieku 1-18 miesięcy a sprawnością motoryczną dużą w okresie przedszkolnym u niemowląt z grupy ryzyka objętych opieką w ośrodku wczesnej interwencji oraz określenie ryzyka wystąpienia zaburzeń koordynacji rozwojowej u dzieci w wieku przedszkolnym. w okresie przedszkolnym u ryzykownych niemowląt. Pomiar funkcji motorycznych dużej-88 zostanie zastosowany u dzieci, u których w okresie przedszkolnym zdiagnozowano porażenie mózgowe w celu oceny sprawności motorycznej, wśród niemowląt ryzykownych ocenianych za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w wieku od 1 do 18 miesięcy.

Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej zostanie zastosowany u zdrowych dzieci w celu oceny ryzyka wystąpienia zaburzeń dużej motoryki i koordynacji rozwojowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ryzykowne niemowlęta są zagrożone pod względem rozwojowym. Porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe, zaburzenia wzroku i słuchu są postrzegane jako główne zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia koordynacji rozwojowej, deficyt uwagi i nadpobudliwość, a trudności w uczeniu się są postrzegane jako drobne. Aby wykryć większe i mniejsze zaburzenia, które mogą wystąpić w przyszłości, niemowlęta te należy okresowo oceniać pod kątem rozwoju neurorozwojowego od urodzenia. Istnieje wiele wiarygodnych testów do oceny neurorozwojowej noworodków obciążonych ryzykiem, a jednym z nich jest Alberta Infant Skala motoryczna.

Skala Motoryczna Niemowlaka Alberta (AIMS) ocenia sprawność motoryczną i poziom rozwoju od urodzenia do 18 miesięcy. AIMS znajduje łącznie 58 elementów w 4 różnych pozycjach, a każdy element to 1 punkt. Wyniki uzyskane we wszystkich pozycjach są sumowane i wynik ten przeliczany jest na wynik percentylowy, który pokazuje status dziecka w porównaniu z jego rówieśnikami. Patrząc na wykres norm AIMS, znajdują się linie 5%, 10%, 25%, 50%, 75% i 90%. Linie normy 5% i 10% służą jako linie odcięcia dla nieprawidłowego rozwoju motorycznego.

Pomiar funkcji motorycznych dużej 88 służy do oceny sprawności motorycznej dużej i zmian funkcji u dzieci w wieku od 15 miesięcy do 13 lat z porażeniem mózgowym i zespołem Downa. Łącznie dostępnych jest 88 pozycji w 5 kategoriach (17 pozycji na wznak i brzuchu, 20 pozycji siedzących, raczkowanie i klęczenie 14, stanie 13, chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach 24). Punktacja odbywa się na podstawie umiejętności prawidłowego wykonywania funkcji motorycznych dużej. Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 3. Jeśli rozpocznie działanie, 0 punktów, 1 punkt, jeśli rozpocznie działanie, 2 punkty, jeśli wykona zadanie częściowo i 3 punkty, jeśli wykona zadanie samodzielnie kończy czynność. Kategorie i łączne wyniki są obliczane jako procent (%).

Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej to 15-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru ryzyka zaburzeń koordynacji rozwojowej oraz oceny sprawności i umiejętności motorycznych dzieci w wieku 5-15 lat. Składa się z 15 elementów. Punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5 (1 = nie podobne, 5 = bardzo podobne). Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w teście to 75. Zakres wyników wskazujących na ryzyko zaburzeń koordynacji rozwojowej różni się w zależności od wieku. 5-7 lat - 15-46 punktów; 8-9 lat - 15-55 punktów; Oznacza to, że ryzyko wystąpienia zaburzenia koordynacji rozwojowej DCD występuje w przedziale wiekowym 10-15 – 15-57 punktów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Indyk
        • Turkish Spastic Children Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z grupy ryzyka, obecnie w wieku 4–6 lat, oceniane za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w klasyfikacji dzieci ryzykownych,
  • Będąc w wieku 4-6 lat,
  • Aby zostać ocenionym za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w Centrum Poradnictwa Rodzinnego Tureckiej Fundacji Dzieci Spastycznych,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i uzyskanie zatwierdzenia formularza świadomej zgody przez rodzinę.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina nie akceptuje formularza świadomej zgody,
  • Brak oceny za pomocą dziecięcej skali motorycznej Alberta,
  • Diagnostyka zespołu Downa i zespołu genetycznego,
  • Będąc poza przedziałem wiekowym,
  • Obecnie ma problemy zdrowotne, które uniemożliwiają ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocena
Niemowlęta z grupy ryzyka oceniane za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w wieku od 1 do 18 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej
Ramy czasowe: 4-6 lat
Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej to 15-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru ryzyka zaburzeń koordynacji rozwojowej oraz oceny sprawności i umiejętności motorycznych dzieci w wieku 5-15 lat. Składa się z 15 elementów. Punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5 (1 = nie podobne, 5 = bardzo podobne). Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w teście to 75. Zakres wyników wskazujących na ryzyko zaburzeń koordynacji rozwojowej różni się w zależności od wieku. 5-7 lat - 15-46 punktów; 8-9 lat - 15-55 punktów; Oznacza to, że w wieku 10-15 lat istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń koordynacji rozwojowej - 15-57 punktów.
4-6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motorycznej dużej-88
Ramy czasowe: 4-6 lat
Pomiar funkcji motorycznych dużej 88 służy do oceny sprawności motorycznej dużej i zmian funkcji u dzieci w wieku od 15 miesięcy do 13 lat z porażeniem mózgowym i zespołem Downa. Łącznie dostępnych jest 88 pozycji w 5 kategoriach (17 pozycji na wznak i brzuchu, 20 pozycji siedzących, raczkowanie i klęczenie 14, stanie 13, chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach 24). Punktacja odbywa się na podstawie umiejętności prawidłowego wykonywania funkcji motorycznych dużej. Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 3. Jeśli rozpocznie działanie, 0 punktów, 1 punkt, jeśli rozpocznie działanie, 2 punkty, jeśli wykona zadanie częściowo i 3 punkty, jeśli wykona zadanie samodzielnie kończy czynność. Kategorie i łączne wyniki są obliczane jako procent (%).
4-6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozge KARANLIK, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Subskrybuj