- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015347
Związek między poziomem rozwoju w okresie niemowlęcym a sprawnością motoryczną w wieku przedszkolnym u ryzykownych niemowląt
Związek między rozwojem motorycznym w wieku 1-18 miesięcy a ryzykiem zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCD) w okresie przedszkolnym i porażenia mózgowego (CP) u niemowląt z grupy ryzyka
Głównym celem tego badania jest ocena związku pomiędzy poziomem rozwoju w wieku 1-18 miesięcy a sprawnością motoryczną dużą w okresie przedszkolnym u niemowląt z grupy ryzyka objętych opieką w ośrodku wczesnej interwencji oraz określenie ryzyka wystąpienia zaburzeń koordynacji rozwojowej u dzieci w wieku przedszkolnym. w okresie przedszkolnym u ryzykownych niemowląt. Pomiar funkcji motorycznych dużej-88 zostanie zastosowany u dzieci, u których w okresie przedszkolnym zdiagnozowano porażenie mózgowe w celu oceny sprawności motorycznej, wśród niemowląt ryzykownych ocenianych za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w wieku od 1 do 18 miesięcy.
Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej zostanie zastosowany u zdrowych dzieci w celu oceny ryzyka wystąpienia zaburzeń dużej motoryki i koordynacji rozwojowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ryzykowne niemowlęta są zagrożone pod względem rozwojowym. Porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe, zaburzenia wzroku i słuchu są postrzegane jako główne zaburzenia neurorozwojowe, zaburzenia koordynacji rozwojowej, deficyt uwagi i nadpobudliwość, a trudności w uczeniu się są postrzegane jako drobne. Aby wykryć większe i mniejsze zaburzenia, które mogą wystąpić w przyszłości, niemowlęta te należy okresowo oceniać pod kątem rozwoju neurorozwojowego od urodzenia. Istnieje wiele wiarygodnych testów do oceny neurorozwojowej noworodków obciążonych ryzykiem, a jednym z nich jest Alberta Infant Skala motoryczna.
Skala Motoryczna Niemowlaka Alberta (AIMS) ocenia sprawność motoryczną i poziom rozwoju od urodzenia do 18 miesięcy. AIMS znajduje łącznie 58 elementów w 4 różnych pozycjach, a każdy element to 1 punkt. Wyniki uzyskane we wszystkich pozycjach są sumowane i wynik ten przeliczany jest na wynik percentylowy, który pokazuje status dziecka w porównaniu z jego rówieśnikami. Patrząc na wykres norm AIMS, znajdują się linie 5%, 10%, 25%, 50%, 75% i 90%. Linie normy 5% i 10% służą jako linie odcięcia dla nieprawidłowego rozwoju motorycznego.
Pomiar funkcji motorycznych dużej 88 służy do oceny sprawności motorycznej dużej i zmian funkcji u dzieci w wieku od 15 miesięcy do 13 lat z porażeniem mózgowym i zespołem Downa. Łącznie dostępnych jest 88 pozycji w 5 kategoriach (17 pozycji na wznak i brzuchu, 20 pozycji siedzących, raczkowanie i klęczenie 14, stanie 13, chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach 24). Punktacja odbywa się na podstawie umiejętności prawidłowego wykonywania funkcji motorycznych dużej. Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 3. Jeśli rozpocznie działanie, 0 punktów, 1 punkt, jeśli rozpocznie działanie, 2 punkty, jeśli wykona zadanie częściowo i 3 punkty, jeśli wykona zadanie samodzielnie kończy czynność. Kategorie i łączne wyniki są obliczane jako procent (%).
Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej to 15-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru ryzyka zaburzeń koordynacji rozwojowej oraz oceny sprawności i umiejętności motorycznych dzieci w wieku 5-15 lat. Składa się z 15 elementów. Punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5 (1 = nie podobne, 5 = bardzo podobne). Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w teście to 75. Zakres wyników wskazujących na ryzyko zaburzeń koordynacji rozwojowej różni się w zależności od wieku. 5-7 lat - 15-46 punktów; 8-9 lat - 15-55 punktów; Oznacza to, że ryzyko wystąpienia zaburzenia koordynacji rozwojowej DCD występuje w przedziale wiekowym 10-15 – 15-57 punktów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Indyk
- Turkish Spastic Children Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w klasyfikacji dzieci ryzykownych,
- Będąc w wieku 4-6 lat,
- Aby zostać ocenionym za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w Centrum Poradnictwa Rodzinnego Tureckiej Fundacji Dzieci Spastycznych,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i uzyskanie zatwierdzenia formularza świadomej zgody przez rodzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina nie akceptuje formularza świadomej zgody,
- Brak oceny za pomocą dziecięcej skali motorycznej Alberta,
- Diagnostyka zespołu Downa i zespołu genetycznego,
- Będąc poza przedziałem wiekowym,
- Obecnie ma problemy zdrowotne, które uniemożliwiają ocenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ocena
Niemowlęta z grupy ryzyka oceniane za pomocą skali motorycznej niemowląt Alberta w wieku od 1 do 18 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej
Ramy czasowe: 4-6 lat
|
Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej to 15-elementowy kwestionariusz służący do pomiaru ryzyka zaburzeń koordynacji rozwojowej oraz oceny sprawności i umiejętności motorycznych dzieci w wieku 5-15 lat.
Składa się z 15 elementów.
Punktacja mieści się w przedziale od 1 do 5 (1 = nie podobne, 5 = bardzo podobne).
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w teście to 75.
Zakres wyników wskazujących na ryzyko zaburzeń koordynacji rozwojowej różni się w zależności od wieku.
5-7 lat - 15-46 punktów; 8-9 lat - 15-55 punktów; Oznacza to, że w wieku 10-15 lat istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń koordynacji rozwojowej - 15-57 punktów.
|
4-6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motorycznej dużej-88
Ramy czasowe: 4-6 lat
|
Pomiar funkcji motorycznych dużej 88 służy do oceny sprawności motorycznej dużej i zmian funkcji u dzieci w wieku od 15 miesięcy do 13 lat z porażeniem mózgowym i zespołem Downa.
Łącznie dostępnych jest 88 pozycji w 5 kategoriach (17 pozycji na wznak i brzuchu, 20 pozycji siedzących, raczkowanie i klęczenie 14, stanie 13, chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach 24).
Punktacja odbywa się na podstawie umiejętności prawidłowego wykonywania funkcji motorycznych dużej.
Punktacja odbywa się w przedziale od 0 do 3. Jeśli rozpocznie działanie, 0 punktów, 1 punkt, jeśli rozpocznie działanie, 2 punkty, jeśli wykona zadanie częściowo i 3 punkty, jeśli wykona zadanie samodzielnie kończy czynność.
Kategorie i łączne wyniki są obliczane jako procent (%).
|
4-6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge KARANLIK, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-FTR-OK-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk