Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem udviklingsniveau i spædbørn og førskolemotoriske præstationer hos risikable spædbørn

23. august 2023 opdateret af: Ozge Karanlik, Marmara University

Forholdet mellem motorisk udvikling mellem 1-18 måneder og risikoen for udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) i førskoleperioden og cerebral parese (CP) hos risikable spædbørn

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem udviklingsniveauet mellem 1-18 måneder og den grovmotoriske præstation i førskoleperioden hos risikable spædbørn fulgt op fra et center for tidlig indsats, og at bestemme risikoen for udviklingskoordinationsforstyrrelser i førskoleperioden hos risikable spædbørn. Grossmotorisk funktionsmåling-88 vil blive anvendt på børn diagnosticeret med cerebral parese i førskoleperioden for at evaluere motorisk ydeevne blandt risikable spædbørn vurderet af Alberta Infant Motor Scale mellem 1-18 måneder.

Udviklingskoordinationsforstyrrelsesspørgeskema vil blive anvendt til raske børn for at evaluere risikoen for grovmotorisk ydeevne og udviklingskoordinationsforstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Risikofyldte spædbørn er i fare med hensyn til udvikling. Cerebral parese, mental retardering, syns- og høreforstyrrelser ses som store neuro-udviklingsforstyrrelser, udviklingskoordinationsforstyrrelser, opmærksomheds- og hyperaktivitetsforstyrrelser og indlæringsvanskeligheder ses som mindre. For at opdage større og mindre lidelser, der kan ses i fremtiden, bør disse spædbørn evalueres med jævne mellemrum med hensyn til neuroudvikling fra fødslen. Der er mange pålidelige tests i neuroudviklingsmæssig evaluering af risikable spædbørn, og en af ​​dem er Alberta Infant Motorvægt.

Alberta Infant Motor Scale (AIMS) vurderer motorisk ydeevne og udviklingsniveau fra fødslen til 18 måneder. AIMS finder i alt 58 genstande i 4 forskellige positioner, og hver genstand giver 1 point. De opnåede score i alle positioner lægges sammen, og denne score konverteres til en percentilscore, der viser babyens status i forhold til hans/hendes jævnaldrende. Når man ser på normdiagrammet for AIMS, er der 5 %, 10 %, 25 %, 50 %, 75 % og 90 % linjer. 5 % og 10 % normlinjerne bruges som afskæringslinjer for unormal motorisk udvikling.

Gross Motor Function Measure-88 bruges til at evaluere grovmotorisk ydeevne og funktionsændring hos børn i alderen 15 måneder til 13 år med cerebral parese og Downs syndrom. Der er i alt 88 genstande i 5 kategorier (liggende og tilbageliggende 17, siddende 20, kravlende og knælende 14, stående 13, gå, løbe og gå på trapper 24). Scoring sker efter evnen til at udføre grovmotoriske funktioner korrekt. Scoring sker i intervallet 0 - 3. Hvis han/hun starter aktiviteten, 0 point, 1 point hvis han/hun starter aktiviteten, 2 point hvis han/hun gennemfører aktiviteten delvist og 3 point hvis han/hun gennemfører aktiviteten selvstændigt. Kategorier og totalscore beregnes i procent (%).

Developmental Coordination Disorder Questionnaire er et spørgeskema med 15 punkter, der bruges til at måle risiko for udviklingskoordinationsforstyrrelser og evaluere motorisk ydeevne og færdigheder hos børn i alderen 5-15 år. Den består af 15 genstande. Score er mellem 1 og 5 (1 = ikke ens, 5 = meget ens). Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 75. Rangen af ​​score, der indikerer risikoen for udviklingskoordinationsforstyrrelser, varierer alt efter alder. 5-7 år - 15-46 point; 8-9 år - 15-55 point; Det betyder, at der er risiko for DCD udviklingskoordinationsforstyrrelse i alderen 10-15 - 15-57 point.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Kalkun
        • Turkish Spastic Children Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udsatte spædbørn i øjeblikket i alderen 4-6 år og evalueret med Alberta Infant Motor Scale

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at deltage i den risikable babyklassificering,
  • er i alderen 4-6 år,
  • For at være blevet evalueret med Alberta Infant Motor Scale på Turkish Spastic Children Foundation Family Counseling Center,
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen og at få den informerede samtykkeerklæring godkendt af familien.

Ekskluderingskriterier:

  • Familien godkender ikke formularen til informeret samtykke,
  • Bliver ikke evalueret med Alberta Infant Motor Scale,
  • Diagnose af Downs syndrom og genetisk syndrom,
  • At være uden for aldersgruppen,
  • Har i øjeblikket et helbredsproblem, der ville forhindre vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vurdering
Spædbørn i risiko vurderet med Alberta Infant Motor Scale mellem 1-18 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingskoordinationsforstyrrelse Spørgeskema
Tidsramme: 4-6 år
Developmental Coordination Disorder Questionnaire er et spørgeskema med 15 punkter, der bruges til at måle risiko for udviklingskoordinationsforstyrrelser og evaluere motorisk ydeevne og færdigheder hos børn i alderen 5-15 år. Den består af 15 genstande. Score er mellem 1 og 5 (1 = ikke ens, 5 = meget ens). Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 75. Rangen af ​​score, der indikerer risikoen for udviklingskoordinationsforstyrrelser, varierer alt efter alder. 5-7 år - 15-46 point; 8-9 år - 15-55 point; Det betyder, at der er risiko for udviklingskoordinationsforstyrrelser i alderen 10-15 - 15-57 point.
4-6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsmål-88
Tidsramme: 4-6 år
Gross Motor Function Measure-88 bruges til at evaluere grovmotorisk ydeevne og funktionsændring hos børn i alderen 15 måneder til 13 år med cerebral parese og Downs syndrom. Der er i alt 88 genstande i 5 kategorier (liggende og tilbageliggende 17, siddende 20, kravlende og knælende 14, stående 13, gå, løbe og gå på trapper 24). Scoring sker efter evnen til at udføre grovmotoriske funktioner korrekt. Scoring sker i intervallet 0 - 3. Hvis han/hun starter aktiviteten, 0 point, 1 point hvis han/hun starter aktiviteten, 2 point hvis han/hun gennemfører aktiviteten delvist og 3 point hvis han/hun gennemfører aktiviteten selvstændigt. Kategorier og totalscore beregnes i procent (%).
4-6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozge KARANLIK, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner