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鼻咽頭吸引の効果の判定

2023年8月30日 更新者:Rukiye Kokkiz、Fenerbahce University

陰圧と陽圧による鼻咽頭吸引の効果の判定: ランダム化対照試験

目的: 研究の目的は、乳児の痛みのレベル、呼吸パラメータ、粘膜刺激に対する陰圧および陽圧による鼻咽頭吸引の影響を判断することです。

材料と方法: この研究は、ポストテストのランダム化対照実験研究として実施されました。 データは、2020 年 1 月から 11 月の間に XX 研修研究病院で収集されました。 実験群には陽圧吸引法を適用し、対照群には陰圧吸引法を適用した。

調査の概要

詳細な説明

看護師は、効果的な呼吸のために気道の分泌物を取り除く吸引機能を担当します。 吸引は、陰圧真空装置を使用して呼吸器系の分泌物を除去することと定義されます。 呼吸器分泌物を独自に抽出することができない患者の場合、酸素要求量と換気を望ましいレベルに維持し、これらの分泌物を除去するために吸引が不可欠です。

吸引処置の結果、乳児の呼吸器系や循環器系に悪影響が及ぶ可能性があり、外傷、出血、痛みなどのいくつかの合併症が発生する可能性があります。 したがって、吸引は乳児に対して注意して適用する必要がある処置の1つです。 乳児の気道の吸引手順には、口腔/鼻咽頭および気管内吸引が含まれ、吸引方法には開放系および閉鎖系吸引法が含まれます。

口腔/鼻咽頭吸引は、陰圧を使用して中咽頭、鼻咽頭、またはその両方から分泌物を除去する必要がある方法です。 異物が咽頭から気管に侵入したとき、呼吸分泌物が多すぎるとき、または分泌物が通常の繊毛運動によって除去できないとき、咳は重要な役割を果たします。 咳ができないと、無気肺、肺炎、気道の感染症による呼吸不全が引き起こされます。 子供の場合、咳反射は 5 歳頃に成熟します。 大人は既存の気道分泌物をすぐに除去できますが、この年齢より前の過剰な気道分泌物がある子供は簡単に除去することができません。 これらの分泌物は、鼻咽頭または中咽頭の吸引によって除去できます。

吸引処置にはいくつかのリスクと合併症が伴います。 最も一般的なものは、低酸素症、徐脈、頻脈、低血圧、高血圧、不整脈、心停止、無気肺、気管支けいれん、頭蓋内圧上昇、院内感染、気管気管支損傷、および痛みです。 低酸素血症はその中で最も一般的で重篤な合併症です。 吸引による低酸素血症を回避するために、さまざまな吸引方法が開発され、新しい装置が使用されています。痛みを伴う処置である吸引は、乳児の生理学的パラメーター、快適さ、睡眠、成長、入院期間に悪影響を及ぼすことが報告されています。 乳児の疼痛管理の主な目標は、さまざまな医療処置によって乳児が経験する痛みを最小限に抑え、乳児が痛みに対処できるようにすることです。

文献をレビューしたところ、患者の呼吸数、心拍数、SpO2、一回換気量が呼吸パラメータとして評価され、スパイロメトリーが呼吸機能の評価に利用されていることがわかりました。

外傷は陰圧吸引のもう一つの合併症です。 陰圧による気管、口腔、鼻咽頭の粘膜の吸引は、出血や潰瘍を引き起こす可能性があります。 吸引中に発生する真空圧の増加により、粘膜の破片がカテーテルの穴から移動して吸収されます。

目的 この研究は、乳児の痛み、呼吸パラメータ、粘膜刺激のレベルに対する陰圧および陽圧による鼻咽頭吸引の影響を測定することを目的としました。

研究仮説 H0: 陽圧鼻咽頭吸引法と陰圧鼻咽頭吸引法の間に違いはありません。

H1: 陽圧による鼻咽頭吸引中に乳児が感じる痛みのレベルは、陰圧による鼻咽頭吸引中に苦しむ痛みのレベルよりも低い。

H2: 乳児では、陽圧による鼻咽頭吸引後の SpO2 レベルは、陰圧による鼻咽頭吸引後の SpO2 レベルよりも高くなります。

H3: 乳児では、陽圧による鼻咽頭吸引後の呼吸数は、陰圧による鼻咽頭吸引後の呼吸数よりも影響が少ない。

H4: 乳児では、陽圧による鼻咽頭吸引による粘膜刺激は、陰圧による鼻咽頭吸引による粘膜刺激よりも小さい。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadiköy
      • Istanbul、Kadiköy、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 分泌物の存在

除外基準:

  • 早熟である
  • 家族の同意なしに

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ(陽圧グループ)
サンプル群には陽圧鼻咽頭吸引法を採用した。 この方法では、乳児の頭を横に向け、反対側の鼻孔に1〜2mlの生理食塩水(PS-Mustelaの商標)を2.5ミリリットルの注射器(Can Medikalの商標)で注入します。次に、酸素接続ホース (CGR メディカルの商標) の端を使って、同じ鼻孔から酸素または空気を 5 ~ 8 リットル/分 (リットル/分) の量で陽圧をかけます (赤ちゃんが酸素を必要とする場合)。 、酸素源を使用して)、生理食塩水(PS)が注入されていない鼻孔から鼻咽頭分泌物が除去されます。 酸素接続ホースは乳児の鼻孔から 1 cm 離して保持します。 研究者らは文献に基づいて、陽圧による鼻咽頭吸引のガイドラインを作成した。
鼻咽頭吸引陽圧の影響
アクティブコンパレータ:対照群(陰圧群)
この研究では、陰圧による鼻咽頭吸引法を対照群に採用しました。 この方法では、実験群と同様に生理食塩水(PS-Mustela 商標)1 ~ 2 ml で鼻汁を軟化させた後、松葉吸引セット(Bıcakcılar 商標)を用いて陰圧吸引を行った。 吸引圧力は 60 ~ 80 mmHg の間に維持され、吸引は 15 秒以上継続しませんでした。
鼻咽頭吸引陰圧の影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後

Wong-Baker Faces 疼痛評価スケールを使用して痛みのレベルを決定します。 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (Wong & Baker、1988) は、子どもの痛みを評価するための画像投影技術である「Faces Rating Scale」を応用したもので、痛みのある子どもがその状態を最もよく説明するために使用する 6 つの顔のイラストを使用しています。現在の痛みのレベル。

顔 0 は痛みのない幸せな顔を表します。 顔 5 は、「想像できるほど痛いですが、こんなに辛いのに泣く必要はないのに」泣き顔を描いています。 5 段階評価の範囲は 0 (とても幸せ、傷つきません) から 5 (想像できるほど傷つきます) です。

吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後
呼吸パラメータ
時間枠:吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後
SpO2 レベルに対する吸引の影響の決定
吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後
粘膜の炎症
時間枠:吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後
粘膜炎症の有無(出血の有無)の判定
吸引前 吸引1分後 吸引5分後 吸引15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:kokkiz、Fenerbahce University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年3月11日

研究の完了 (実際)

2023年5月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/0072

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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