Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun imuvaikutusten määrittäminen

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Nenänielun imuvaikutusten määrittäminen negatiivisella ja positiivisella paineella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on määrittää negatiivisen ja positiivisen paineen aiheuttavan nenänielun imun vaikutukset kiputasoon, hengitysparametreihin ja limakalvojen ärsytykseen vauvoilla.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna, kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Tiedot kerättiin XX Koulutus- ja tutkimussairaalassa tammi-marraskuussa 2020. Kun ylipaineimumenetelmää käytettiin koeryhmässä, alipaineimumenetelmää sovellettiin kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaanhoitajat ovat vastuussa imutoiminnosta hengitysteiden puhdistamiseksi eritteistä tehokkaan hengityksen varmistamiseksi. Imu määritellään hengityselinten eritteiden poistamiseksi alipainetyhjiölaitteella. Potilailla, jotka eivät pysty poistamaan hengityseritteitä itsenäisesti, imu on välttämätöntä hapentarpeen ja ilmanvaihdon ylläpitämiseksi halutulla tasolla ja eritteiden poistamiseksi.

Imutoimenpiteen seurauksena vauvan hengitys- ja verenkiertoelimistö voi haitata ja useita komplikaatioita, kuten traumaa, verenvuotoa ja kipua, voi kehittyä. Imu on siksi yksi niistä toimenpiteistä, joita tulee soveltaa varoen imeväisille. Imeväisten hengitysteiden imumenetelmät sisältävät suun/nenänielun ja endotrakeaalisen imun ja imumenetelmiin kuuluvat avoimen ja suljetun järjestelmän imumenetelmät.

Suun/nenänielun imu on menetelmä, joka vaatii alipaineen käyttöä eritteiden poistamiseksi suunielusta, nenänielusta tai molemmista. Kun vieras esine tunkeutuu henkitorveen nielusta, kun hengityselimiä on liikaa tai kun eritettä ei voida poistaa normaalilla värien liikkeellä, yskimisellä on tärkeä rooli. Yskinkyvyttömyys johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen hengitystieinfektion aikana. Yskärefleksi kypsyy noin viiden vuoden iässä lapsilla. Aikuiset pystyvät nopeasti poistamaan olemassa olevat hengitysteiden eritteet, mutta lapset, joilla on liikaa hengitysteiden eritteitä ennen tätä ikää, eivät pysty siihen helposti. Nämä eritteet voidaan poistaa joko nenänielun tai suunielun kautta.

Imutoimenpiteeseen liittyy useita riskejä ja komplikaatioita. Yleisimmät ovat hypoksia, bradykardia, takykardia, hypotensio, kohonnut verenpaine, sydämen rytmihäiriö, sydämenpysähdys, atelektaasin, bronkospasmi, kohonnut kallonsisäinen paine, sairaalainfektio, trakeobronkiaalinen vaurio ja kipu. Hypoksemia on niistä yleisin ja vakavin komplikaatio. Imun aiheuttaman hypoksemian välttämiseksi kehitetään erilaisia ​​imumenetelmiä ja käytetään uusia laitteita. Imu, kivulias toimenpide, on raportoitu vaikuttavan negatiivisesti vauvojen fysiologisiin parametreihin, mukavuuteen, uneen, kasvuun ja sairaalahoitoon. Vauvojen kivunhallinnan ensisijainen tavoite on minimoida vauvojen erilaisten lääketieteellisten toimenpiteiden aiheuttama kipu ja antaa heille mahdollisuus selviytyä kivusta.

Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaittiin, että hengitysparametreina arvioitiin potilaiden hengitystiheys, syke, SpO2 ja hengityksen tilavuus, kun taas hengitystoiminnan arvioinnissa käytettiin spirometriaa.

Trauma on toinen alipaineimun komplikaatio. Alipaineen aiheuttama henkitorven, suun ja nenänielun limakalvojen imeminen voi aiheuttaa verenvuotoa ja haavaumia. Imun aikana syntyneen kohonneen tyhjiöpaineen seurauksena limakalvofragmentit siirtyvät pois katetrin rei'istä ja imeytyvät.

Tavoite Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään nenänielun ja negatiivisen ja positiivisen paineen vaikutukset kivun tasoon, hengitysparametreihin ja limakalvojen ärsytykseen imeväisillä.

Tutkimushypoteesit H0: Ylipaineisen nenänielun ja negatiivisen paineen nenänielun aspiraatiotoimenpiteen välillä ei ole eroa.

H1: Vauvojen kivun taso nenänielun imussa positiivisella paineella on pienempi kuin kipu, jota he kärsivät nenänielun imussa negatiivisella paineella.

H2: Imeväisillä SpO2-taso nenänielun imun jälkeen positiivisella paineella on korkeampi kuin SpO2-taso nenänielun imun jälkeen negatiivisella paineella.

H3: Vauvojen hengitystiheyteen nenänielun imun jälkeen ylipaineella on vähemmän vaikutusta kuin hengitystiheyteen nenänielun imun jälkeen negatiivisella paineella.

H4: Imeväisillä nenänielun ylipaineimulla aiheuttama limakalvon ärsytys on pienempi kuin alipaineisen nenänielun imun aiheuttama limakalvon ärsytys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kadiköy
      • Istanbul, Kadiköy, Turkki
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eritteen olemassaolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla ennenaikaista
  • ilman perheen suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (Positive Pressure Group)
Näyteryhmässä käytettiin nenänielun imua positiivisella paineella. Tässä menetelmässä vauvan pää käännetään sivulle, sieraimeen toiselle puolelle 1-2 ml fysiologista suolaliuosta (PS-Mustela-tavaramerkki), ruiskutetaan 2,5 millilitran ruiskulla (tavaramerkki Can Medikal), ja sitten positiivinen paine kohdistetaan happiliitosletkun (CGR Medikal tavaramerkki) pään avulla samasta sieraimesta hapen tai ilman syöttönopeudella 5-8 lt/min (litra/min) (jos vauva tarvitsee happea) , käyttämällä happilähdettä) ja nenänielun eritteet poistetaan sieraimesta, johon ei ole ruiskutettu fysiologista suolaliuosta (PS). Happiliitäntäletkua pidetään yhden sentin etäisyydellä lapsen sieraimesta. Tutkijat laativat kirjallisuuden pohjalta ohjeen nenänielun imulle positiivisella paineella.
NASOFRYNGEAL IMU POSITIIVIN PAINEEN VAIKUTUKSET
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Negatiivinen paineryhmä)
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmässä käytettiin nenänielun imua alipaineella. Tässä menetelmässä nenäeritteitä pehmennettiin 1-2 ml:lla fysiologista suolaliuosta (PS-Mustela-tavaramerkki) kuten koeryhmä, jonka jälkeen suoritettiin alipaineimu männynkärkisellä imusarjalla (tavaramerkki Bıcakcılar). Imupaine pidettiin välillä 60-80 mmHg, eikä imu kestänyt yli 15 sekuntia
NASOFRYNGEAL IMU NEGATIIVIN PAINEEN VAIKUTUKSET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Kiputason määrittäminen Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (Wong & Baker, 1988) on muunnelma "Faces Rating Scale" -asteikosta, joka on kuvan projisointitekniikka lasten kivun arvioimiseen ja jossa käytetään kuutta kuvaa kasvoista, joita kivusta kärsivä lapsi kuvaa parhaiten omaa oloaan. nykyinen kivun taso.

Kasvot 0 kuvaa iloisia kasvoja ilman kipua. Face 5 kuvaa itkeviä kasvoja, jotka "satuttavat niin paljon kuin voit kuvitella, vaikka sinun ei tarvitse itkeä tunteakseen olonsa näin pahalta". Vastaukset 5 pisteen asteikolla vaihtelevat 0:sta (erittäin onnellinen, ei loukkaantunut) 5:een (satui niin paljon kuin voit kuvitella).

Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Imun vaikutuksen määrittäminen SpO2-tasoon
Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Limakalvojen ärsytys
Aikaikkuna: Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Limakalvon ärsytyksen (verenvuoto tai puuttuminen) olemassaolon määrittäminen
Ennen imutoimenpidettä 1 minuutti toimenpiteen jälkeen 5 minuutti toimenpiteen jälkeen 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: kokkiz, Fenerbahce University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/0072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa