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Determinación de los efectos de la succión nasofaríngea

30 de agosto de 2023 actualizado por: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Determinación de los efectos de la succión nasofaríngea con presión negativa y positiva: ensayo controlado aleatorio

Objetivo: El objetivo del estudio es determinar los efectos de la succión nasofaríngea con presión positiva y negativa sobre el nivel de dolor, los parámetros respiratorios y la irritación de las mucosas en bebés.

Materiales y métodos: Este estudio se realizó como una investigación experimental controlada, aleatoria y posterior a la prueba. Los datos fueron recolectados en el XX Hospital de Formación e Investigación entre enero y noviembre de 2020. Mientras que el método de succión con presión positiva se aplicó al grupo experimental, el método de succión con presión negativa se aplicó al grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermeras son responsables de la función de succión para limpiar las secreciones de las vías respiratorias y permitir una respiración eficaz. La succión se define como la eliminación de secreciones del sistema respiratorio con un dispositivo de vacío de presión negativa. En pacientes que no pueden extraer las secreciones respiratorias de forma independiente, la succión es fundamental para mantener la demanda de oxígeno y la ventilación en el nivel deseado y eliminar estas secreciones.

Los sistemas respiratorio y circulatorio del bebé pueden verse afectados negativamente como resultado del procedimiento de succión y pueden desarrollarse varias complicaciones, como traumatismos, hemorragia y dolor. Por tanto, la succión es uno de los procedimientos que deben aplicarse con precaución en los bebés. Los procedimientos de succión para el tracto respiratorio en bebés incluyen succión oro/nasofaríngea y endotraqueal y los métodos de succión incluyen métodos de succión de sistema abierto y cerrado.

La succión oro/nasofaríngea es un método que requiere el uso de presión negativa para eliminar las secreciones de la orofaringe, la nasofaringe o ambas. Cuando un cuerpo extraño penetra la tráquea desde la faringe, cuando las secreciones respiratorias son demasiadas o cuando la secreción no puede eliminarse mediante el movimiento normal de los cilios, la tos desempeña un papel importante. La incapacidad para toser provoca atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria durante la infección del tracto respiratorio. El reflejo de la tos madura en los niños alrededor de los cinco años. Los adultos pueden eliminar rápidamente las secreciones existentes de las vías respiratorias, pero los niños con secreciones excesivas de las vías respiratorias antes de esta edad no pueden hacerlo fácilmente. Estas secreciones se pueden eliminar mediante succión nasofaríngea u orofaríngea.

Existen varios riesgos y complicaciones asociados con el procedimiento de succión. Los más comunes son hipoxia, bradicardia, taquicardia, hipotensión, hipertensión, arritmia cardíaca, paro cardíaco, atelectasia, broncoespasmo, presión intracraneal elevada, infección nosocomial, daño traqueobronquial y dolor. La hipoxemia es la complicación más frecuente y grave entre ellas. Para evitar la hipoxemia inducida por la succión, se están desarrollando diferentes métodos de succión y se están empleando dispositivos novedosos. Se ha informado que la succión, un procedimiento doloroso, afecta negativamente los parámetros fisiológicos, la comodidad, el sueño, el crecimiento y la estancia hospitalaria de los bebés. El objetivo principal del tratamiento del dolor en los bebés es minimizar el dolor que experimentan los bebés debido a diversos procedimientos médicos y permitirles afrontar el dolor.

Cuando se revisó la literatura, se observó que la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la SpO2 y los volúmenes corrientes de los pacientes se evaluaron como parámetros respiratorios, mientras que la espirometría se utilizó para evaluar la función respiratoria.

El trauma es otra complicación de la succión con presión negativa. La succión de la mucosa traqueal, oral y nasofaríngea causada por presión negativa puede provocar hemorragia y ulceración. Como resultado del aumento de la presión de vacío generado durante la succión, los fragmentos de mucosa se desplazan de los orificios del catéter y se absorben.

Objetivo Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la succión nasofaríngea con presión negativa y positiva sobre el nivel de dolor, los parámetros respiratorios y la irritación de las mucosas en bebés.

Hipótesis de investigación H0: No existe diferencia entre el procedimiento de aspiración nasofaríngea con presión positiva y el procedimiento de aspiración nasofaríngea con presión negativa.

H1: El nivel de dolor que sienten los bebés durante la succión nasofaríngea con presión positiva es menor que el nivel de dolor que sufren durante la succión nasofaríngea con presión negativa.

H2: en los bebés, el nivel de SpO2 después de la succión nasofaríngea con presión positiva es mayor que el nivel de SpO2 después de la succión nasofaríngea con presión negativa.

H3: En los bebés, la frecuencia respiratoria después de la succión nasofaríngea con presión positiva se ve menos afectada que la frecuencia respiratoria después de la succión nasofaríngea con presión negativa.

H4: En los bebés, la irritación de la mucosa causada por la succión nasofaríngea con presión positiva es menor que la irritación de la mucosa causada por la succión nasofaríngea con presión negativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kadiköy
      • Istanbul, Kadiköy, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Existencia de secreción

Criterio de exclusión:

  • ser prematuro
  • sin consentimiento familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental (Grupo de Presión Positiva)
En el grupo de muestra se empleó el método de succión nasofaríngea con presión positiva. En este método, la cabeza del bebé se gira hacia un lado, hacia la fosa nasal del otro lado se inyectan 1-2 ml de solución salina fisiológica (marca comercial PS-Mustela), con una jeringa de 2,5 mililitros (marca comercial Can Medikal), y luego se ejerce presión positiva con ayuda del extremo de la manguera de conexión de oxígeno (marca CGR Medikal) desde la misma fosa nasal, con suministro de oxígeno o aire a 5-8 lt/min (litro/minuto) (si el bebé requiere oxígeno). , utilizando una fuente de oxígeno) y se eliminan las secreciones nasofaríngeas de la fosa nasal en la que no se ha inyectado solución salina fisiológica (PS). La manguera de conexión de oxígeno se coloca a un centímetro de la fosa nasal del bebé. Los investigadores prepararon una guía para la succión nasofaríngea con presión positiva basada en la literatura.
LOS EFECTOS DE LA PRESIÓN POSITIVA DE SUCCIÓN NASOFARÍNGEA
Comparador activo: Grupo de control (grupo de presión negativa)
En este estudio se empleó el método de succión nasofaríngea con presión negativa en el grupo de control. En este método, las secreciones nasales se suavizaron con 1-2 ml de solución salina fisiológica (marca registrada PS-Mustela) como en el grupo experimental, y luego se realizó succión con presión negativa utilizando un equipo de succión con punta de pino (marca registrada Bıcakcılar). La presión de succión se mantuvo entre 60 y 80 mmHg y ninguna succión duró más de 15 segundos.
LOS EFECTOS DE LA PRESIÓN NEGATIVA DE SUCCIÓN NASOFARÍNGEA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento

Determinación del nivel de dolor con la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker. La Escala de Calificación del Dolor FACES de Wong-Baker (Wong y Baker, 1988) es una adaptación de la "Escala de Calificación de Caras", que es una técnica de proyección de imágenes para evaluar el dolor infantil y utiliza 6 ilustraciones de rostros que un niño con dolor usa para describir mejor su nivel actual de dolor.

La cara 0 representa una cara feliz sin dolor. La cara 5 muestra una cara llorando que "duele tanto como puedas imaginar, aunque no es necesario estar llorando para sentirte tan mal". Las respuestas en la escala de 5 puntos van desde 0 (muy feliz, sin dolor) a 5 (duele tanto como puedas imaginar).

Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento
Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento
Determinación del efecto de la succión sobre el nivel de SpO2
Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento
Irritación de las mucosas
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento
Determinar la existencia de irritación de las mucosas (sangrado o ausente)
Antes del procedimiento de succión 1.er minuto después del procedimiento 5.er minuto después del procedimiento 15.er minuto después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: kokkiz, Fenerbahce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/0072

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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