Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af virkningerne af nasopharyngeal sugning

30. august 2023 opdateret af: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Bestemmelse af virkningerne af nasopharyngeal sugning med negativt og positivt tryk: randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af nasopharyngeal sugning med negativt og positivt tryk på smerteniveauet, respiratoriske parametre og slimhindeirritation hos spædbørn.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse blev udført som en posttest randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning. Dataene blev indsamlet på XX Training and Research Hospital mellem januar og november 2020. Mens den positive tryksugningsmetode blev anvendt på forsøgsgruppen, blev den negative tryksugningsmetode anvendt på kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker er ansvarlige for sugefunktionen for at rense luftvejene for sekret for effektiv vejrtrækning. Sugning er defineret som fjernelse af sekret fra åndedrætssystemet med en undertryksvakuumanordning. Hos patienter, som ikke er i stand til selvstændigt at udtrække respiratorisk sekret, er sugning afgørende for at opretholde iltbehovet og ventilationen på det ønskede niveau og fjerne disse sekreter.

Spædbarnets åndedræts- og kredsløbssystemer kan blive negativt påvirket som følge af sugeproceduren, og flere komplikationer såsom traumer, blødninger og smerter kan udvikle sig. Sugning er derfor en af ​​de procedurer, der bør anvendes med forsigtighed hos spædbørn. Sugeprocedurer for luftvejene hos spædbørn omfatter oro/nasopharyngeal og endotracheal sugning, og sugningsmetoder omfatter åbne og lukkede systemsugemetoder.

Oro/nasopharyngeal sugning er en metode, der kræver brug af undertryk for at fjerne sekret fra oropharynx, nasopharynx eller begge dele. Når et fremmedlegeme trænger ind i luftrøret fra svælget, når respiratorisk sekret er for meget, eller når sekretet ikke kan fjernes ved normal cilia-bevægelse, spiller hoste en vigtig rolle. Manglende evne til at hoste fører til atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt under infektion i luftvejene. Hosterefleksen modnes omkring femårsalderen hos børn. Voksne er i stand til hurtigt at fjerne eksisterende luftvejssekret, men børn med overdreven luftvejssekret før denne alder er ikke i stand til det nemt. Disse sekreter kan fjernes gennem enten nasopharyngeal eller oropharyngeal sugning.

Der er flere risici og komplikationer forbundet med sugeproceduren. De mest almindelige er hypoxi, bradykardi, takykardi, hypotension, hypertension, hjertearytmi, hjertestop, atelektase, bronkospasme, forhøjet intrakranielt tryk, nosokomial infektion, tracheobronchial skade og smerte. Hypoxæmi er den mest udbredte og alvorlige komplikation blandt dem. For at undgå den suginducerede hypoxæmi udvikles forskellige sugemetoder, og nye anordninger anvendes. Sugning, en smertefuld procedure, er blevet rapporteret at have en negativ indvirkning på spædbørns fysiologiske parametre, komfort, søvn, vækst og hospitalsophold. Det primære mål med smertebehandling hos spædbørn er at minimere den smerte, som spædbørn oplever på grund af forskellige medicinske procedurer og give dem mulighed for at klare smerten.

Når litteraturen blev gennemgået, blev det observeret, at patienternes respirationsfrekvens, hjertefrekvens, SpO2 og tidalvolumener blev vurderet som respiratoriske parametre, mens spirometri blev brugt til at vurdere respirationsfunktionen.

Traumer er en anden komplikation ved undertrykssugning. Sugning af luftrørs-, oral- og nasopharyngeal slimhinde forårsaget af undertryk kan resultere i blødninger og sårdannelse. Som et resultat af det øgede vakuumtryk, der genereres under sugning, forskydes slimhindefragmenterne fra kateterhullerne og absorberes.

Formål Denne undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af nasopharyngeal sugning med negativt og positivt tryk på niveauet af smerte, respiratoriske parametre og slimhindeirritation hos spædbørn.

Forskningshypoteser H0: Der er ingen forskel mellem positivt tryk nasopharyngeal aspiration procedure og negativt tryk nasopharyngeal aspiration procedure.

H1: Smerteniveauet for spædbørn under nasopharyngeal sugning med positivt tryk er lavere end niveauet af smerte, de lider under nasopharyngeal sugning med negativt tryk.

H2: Hos spædbørn er SpO2-niveauet efter nasopharyngeal sugning med positivt tryk højere end SpO2-niveauet efter nasopharyngeal sugning med negativt tryk.

H3: Hos spædbørn er respirationsfrekvensen efter nasopharyngeal sugning med positivt tryk mindre påvirket end respirationsfrekvensen efter nasopharyngeal sugning med negativt tryk.

H4: Hos spædbørn er slimhindeirritationen forårsaget af nasopharyngeal sugning med positivt tryk mindre end slimhindeirritation forårsaget af nasopharyngeal sugning med negativt tryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kadiköy
      • Istanbul, Kadiköy, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksistens af sekret

Ekskluderingskriterier:

  • At være for tidligt
  • uden familiens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (Positive Pressure Group)
Nasopharyngeal sugning med positivt tryk metoden blev anvendt i prøvegruppen. I denne metode vendes spædbarnets hoved til siden, til næseboret på den anden side 1-2 ml fysiologisk saltvand (PS-Mustela varemærke), injiceres med en 2,5-milliliter sprøjte (Can Medikal varemærke), og derefter udøves positivt tryk ved hjælp af enden af ​​ilttilslutningsslangen (CGR Medikal varemærke) fra samme næsebor, med ilt eller lufttilførsel på 5-8 lt/min (liter/minut) (hvis baby har brug for ilt) under anvendelse af en oxygenkilde), og de nasopharyngeale sekreter fjernes fra næseboret, hvori fysiologisk saltvand (PS) ikke er blevet injiceret. Ilttilslutningsslangen holdes en centimeter væk fra spædbarnets næsebor. Forskerne udarbejdede en guideline for nasopharyngeal sugning med positivt tryk baseret på litteraturen.
VIRKNINGERNE AF POSITIVT TRYK AF NASOFARYNGEAL SUGE
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (negativt trykgruppe)
Nasopharyngeal sugning med negativt tryk metoden blev anvendt i kontrolgruppen i denne undersøgelse. I denne metode blev næsesekretionerne blødgjort med 1-2 ml fysiologisk saltvand (PS-Mustela-varemærke) lignende forsøgsgruppe, og derefter blev der undertrykssugning udført med et sugesæt med fyrretippet (Bıcakcılar-varemærke). Sugetrykket blev holdt mellem 60 og 80 mmHg, og intet sug varede i mere end 15 sekunder
VIRKNINGERNE AF NEGATIVT TRYK AF NASOFARYNGEAL SUGE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren

Bestemmelse af smerteniveauet med Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (Wong & Baker, 1988) er en tilpasning af "Faces Rating Scale", som er en billedprojektionsteknik til vurdering af børns smerter og bruger 6 illustrationer af ansigter, som et barn med smerte bruger til bedst at beskrive deres nuværende smerteniveau.

Ansigt 0 viser et glad ansigt uden smerte. Ansigt 5 viser et grædende ansigt, der "gør så ondt, som du kan forestille dig, selvom du ikke behøver at græde for at have det så dårligt." Svar på 5-punktsskalaen går fra 0 (meget glad, ingen ondt) til 5 (gør så ondt, som du kan forestille dig).

Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren
Bestemmelse af virkningen af ​​sug på SpO2-niveau
Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren
Slimhindeirritation
Tidsramme: Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren
Bestemmelse af eksistensen af ​​slimhindeirritation (blødning eller fraværende)
Før sugeproceduren 1. minut efter proceduren 5. minut efter proceduren 15. minut efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: kokkiz, Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/0072

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner