- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06020638
Determinando os efeitos da sucção nasofaríngea
Determinando os efeitos da sucção nasofaríngea com pressão negativa e positiva: ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo do estudo é determinar os efeitos da sucção nasofaríngea com pressão negativa e positiva no nível de dor, parâmetros respiratórios e irritação da mucosa em lactentes.
Materiais e Métodos: Este estudo foi conduzido como uma pesquisa experimental randomizada controlada pós-teste. Os dados foram coletados no XX Hospital de Treinamento e Pesquisa entre janeiro e novembro de 2020. Enquanto o método de sucção com pressão positiva foi aplicado ao grupo experimental, o método de sucção com pressão negativa foi aplicado ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros são responsáveis pela função de sucção para limpar as secreções das vias aéreas para uma respiração eficaz. A sucção é definida como a remoção de secreções do sistema respiratório com um dispositivo de vácuo com pressão negativa. Em pacientes que não conseguem extrair secreções respiratórias de forma independente, a sucção é essencial para manter a demanda de oxigênio e a ventilação no nível desejado e remover essas secreções.
Os sistemas respiratório e circulatório do bebê podem ser afetados negativamente como resultado do procedimento de sucção, e diversas complicações, como trauma, hemorragia e dor, podem ocorrer. A sucção é, portanto, um dos procedimentos que deve ser aplicado com cautela em lactentes. Os procedimentos de sucção para o trato respiratório em bebês incluem sucção oro/nasofaríngea e endotraqueal e os métodos de sucção incluem métodos de sucção de sistema aberto e fechado.
A sucção oro/nasofaríngea é um método que requer o uso de pressão negativa para remover secreções da orofaringe, nasofaringe ou ambas. Quando um corpo estranho penetra na traqueia a partir da faringe, quando as secreções respiratórias são excessivas ou quando a secreção não pode ser removida pelo movimento normal dos cílios, a tosse desempenha um papel importante. A incapacidade de tossir leva a atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória durante infecção do trato respiratório. O reflexo da tosse amadurece por volta dos cinco anos de idade nas crianças. Os adultos são capazes de remover rapidamente as secreções existentes nas vias aéreas, mas as crianças com secreções excessivas nas vias aéreas antes dessa idade não conseguem fazê-lo facilmente. Essas secreções podem ser removidas por sucção nasofaríngea ou orofaríngea.
Existem vários riscos e complicações associados ao procedimento de sucção. Os mais comuns são hipóxia, bradicardia, taquicardia, hipotensão, hipertensão, arritmia cardíaca, parada cardíaca, atelectasia, broncoespasmo, pressão intracraniana elevada, infecção nosocomial, dano traqueobrônquico e dor. A hipoxemia é a complicação mais prevalente e grave entre elas. Para evitar a hipoxemia induzida pela sucção, diferentes métodos de sucção estão sendo desenvolvidos e novos dispositivos estão sendo empregados. Foi relatado que a sucção, um procedimento doloroso, impacta negativamente os parâmetros fisiológicos, conforto, sono, crescimento e permanência hospitalar de bebês. O objetivo principal do manejo da dor em bebês é minimizar a dor sentida pelos bebês devido a vários procedimentos médicos e permitir-lhes lidar com a dor.
Ao revisar a literatura, observou-se que a frequência respiratória, frequência cardíaca, SpO2 e volumes correntes dos pacientes foram avaliados como parâmetros respiratórios, enquanto a espirometria foi utilizada para avaliar a função respiratória.
O trauma é outra complicação da sucção por pressão negativa. A aspiração da mucosa traqueal, oral e nasofaríngea causada por pressão negativa pode resultar em hemorragia e ulceração. Como resultado do aumento da pressão de vácuo gerada durante a sucção, os fragmentos da mucosa são deslocados dos orifícios do cateter e absorvidos.
Objetivo Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da sucção nasofaríngea com pressão negativa e positiva sobre o nível de dor, parâmetros respiratórios e irritação da mucosa em lactentes.
Hipóteses de pesquisa H0: Não há diferença entre procedimento de aspiração nasofaríngea com pressão positiva e procedimento de aspiração nasofaríngea com pressão negativa.
H1: O nível de dor sentido pelos bebês durante a sucção nasofaríngea com pressão positiva é inferior ao nível de dor que eles sofrem durante a sucção nasofaríngea com pressão negativa.
H2: Em lactentes, o nível de SpO2 após aspiração nasofaríngea com pressão positiva é superior ao nível de SpO2 após aspiração nasofaríngea com pressão negativa.
H3: Em lactentes, a frequência respiratória após aspiração nasofaríngea com pressão positiva é menos afetada do que a frequência respiratória após aspiração nasofaríngea com pressão negativa.
H4: Em lactentes, a irritação da mucosa causada pela sucção nasofaríngea com pressão positiva é menor que a irritação da mucosa causada pela sucção nasofaríngea com pressão negativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadiköy
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Istanbul, Kadiköy, Peru
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Existência de secreção
Critério de exclusão:
- Ser prematuro
- sem consentimento da família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Grupo de Pressão Positiva)
O método de aspiração nasofaríngea com pressão positiva foi empregado no grupo amostral.
Neste método, a cabeça do bebê é virada para o lado, para a narina do outro lado 1-2 ml de soro fisiológico (marca PS- Mustela), é injetado com seringa de 2,5 mililitros (marca Can Medikal), e então é exercida pressão positiva com a ajuda da extremidade da mangueira de conexão de oxigênio (marca registrada CGR Medikal) da mesma narina, com fornecimento de oxigênio ou ar a 5-8 lt/min (litro/minuto) (se o bebê necessitar de oxigênio , utilizando uma fonte de oxigênio) e as secreções nasofaríngeas são removidas da narina onde não foi injetado soro fisiológico (PS).
A mangueira de conexão de oxigênio é mantida a um centímetro de distância da narina do bebê.
Os pesquisadores elaboraram uma diretriz para aspiração nasofaríngea com pressão positiva baseada na literatura.
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OS EFEITOS DA PRESSÃO POSITIVA DE ASPIRAÇÃO NASOFARÍNGEA
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Comparador Ativo: Grupo controle (Grupo de Pressão Negativa)
O método de aspiração nasofaríngea com pressão negativa foi empregado no grupo controle deste estudo.
Neste método, as secreções nasais foram amolecidas com 1-2 ml de soro fisiológico (marca registrada PS-Mustela) como grupo experimental e, em seguida, foi realizada sucção com pressão negativa usando um conjunto de sucção com ponta de pinho (marca registrada Bıcakcılar).
A pressão de sucção foi mantida entre 60 e 80 mmHg e nenhuma sucção durou mais de 15 segundos
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OS EFEITOS DA PRESSÃO NEGATIVA DE ASPIRAÇÃO NASOFARÍNGEA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Determinar o nível de dor com a escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (Wong & Baker, 1988) é uma adaptação da "Faces Rating Scale", que é uma técnica de projeção de imagem para avaliar a dor infantil e utiliza 6 ilustrações de rostos que uma criança com dor usa para melhor descrever sua nível atual de dor. A face 0 representa um rosto feliz sem dor. A face 5 retrata um rosto chorando que "dói tanto quanto você pode imaginar, embora você não precise chorar para se sentir tão mal". As respostas na escala de 5 pontos variam de 0 (muito feliz, sem mágoa) a 5 (dói tanto quanto você pode imaginar). |
Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Parâmetros Respiratórios
Prazo: Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Determinando o efeito da sucção no nível de SpO2
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Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Irritação da mucosa
Prazo: Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Determinando a existência de irritação da mucosa (sangramento ou ausente)
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Antes do procedimento de sucção 1º minuto após o procedimento 5º minuto após o procedimento 15º minuto após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: kokkiz, Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/0072
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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