- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020638
비인두 흡입의 효과 확인
음압과 양압을 이용한 비인두 흡인 효과 확인: 무작위 대조 시험
목적: 연구의 목적은 음압 및 양압을 이용한 비인두 흡입이 유아의 통증 수준, 호흡 매개변수 및 점막 자극에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
재료 및 방법: 본 연구는 사후 무작위 대조 실험 연구로 수행되었다. 데이터는 2020년 1월부터 11월까지 XX 훈련 및 연구 병원에서 수집되었습니다. 실험군에는 양압흡입방식을 적용한 반면, 대조군에는 음압흡입방식을 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
간호사는 효과적인 호흡을 위해 분비물로부터 기도를 청소하는 흡입 기능을 담당합니다. 흡입이란 음압 진공 장치를 사용하여 호흡계의 분비물을 제거하는 것으로 정의됩니다. 호흡기 분비물을 독립적으로 추출할 수 없는 환자의 경우 산소 요구량과 환기를 원하는 수준으로 유지하고 이러한 분비물을 제거하기 위해 흡입이 필수적입니다.
흡입 시술의 결과로 유아의 호흡기 및 순환계가 부정적인 영향을 받을 수 있으며 외상, 출혈, 통증과 같은 여러 합병증이 발생할 수 있습니다. 따라서 흡입은 유아에게 주의해서 적용해야 하는 절차 중 하나입니다. 영아의 호흡기 흡입 절차에는 구강/비인두 흡입 및 기관내 흡입이 포함되며 흡입 방법에는 개방형 및 폐쇄형 시스템 흡입 방법이 포함됩니다.
구강/비인두 흡인은 구강인두, 비인두 또는 둘 모두에서 분비물을 제거하기 위해 음압을 사용해야 하는 방법입니다. 인두로부터 기관으로 이물질이 침투했을 때, 호흡기 분비물이 너무 많을 때, 정상적인 섬모의 움직임으로 분비물을 제거할 수 없을 때 기침이 중요한 역할을 합니다. 기침을 할 수 없으면 무기폐, 폐렴, 호흡기 감염 시 호흡 부전이 발생합니다. 기침 반사는 어린이의 경우 5세쯤에 성숙해집니다. 성인은 기존 기도 분비물을 신속하게 제거할 수 있지만, 이 연령 이전에 기도 분비물이 과도한 어린이는 쉽게 제거할 수 없습니다. 이러한 분비물은 비인두흡인이나 구인두흡인을 통해 제거될 수 있습니다.
흡입 절차와 관련하여 여러 가지 위험과 합병증이 있습니다. 가장 흔한 증상으로는 저산소증, 서맥, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 심부정맥, 심장 정지, 무기폐, 기관지 경련, 두개내압 상승, 병원 감염, 기관지 손상 및 통증 등이 있습니다. 저산소혈증은 그 중 가장 흔하고 심각한 합병증입니다. 흡입으로 인한 저산소증을 방지하기 위해 다양한 흡입 방법이 개발되고 있으며 새로운 장치가 채용되고 있습니다. 고통스러운 시술인 흡입은 유아의 생리적 매개변수, 편안함, 수면, 성장 및 입원에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 영유아 통증관리의 일차적인 목표는 영유아가 다양한 의료시술로 인해 겪는 통증을 최소화하고, 통증에 대처할 수 있도록 하는 것입니다.
문헌을 검토한 결과 환자의 호흡수, 심박수, SpO2 및 일회 호흡량이 호흡 매개변수로 평가되었으며 폐활량 측정법을 사용하여 호흡 기능을 평가한 것으로 관찰되었습니다.
외상은 음압 흡입의 또 다른 합병증입니다. 음압으로 인해 기관, 구강, 비인두 점막을 흡입하면 출혈과 궤양이 발생할 수 있습니다. 흡입 중에 발생하는 진공 압력의 증가로 인해 점막 조각이 카테터 구멍에서 옮겨져 흡수됩니다.
목적 이 연구의 목적은 음압 및 양압을 이용한 비인두 흡입이 영아의 통증, 호흡 매개변수 및 점막 자극 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 가설 H0: 양압 비인두 흡인 시술과 음압 비인두 흡인 시술에는 차이가 없다.
가설 1: 영아가 양압 비인두 흡인 시 느끼는 통증의 정도는 음압 비인두 흡인 시 느끼는 통증 수준보다 낮다.
H2: 영아의 경우 양압 비인두 흡인 후 SpO2 수준이 음압 비인두 흡인 후 SpO2 수준보다 높습니다.
H3: 영아의 경우, 양압 비인두 흡인 후 호흡수는 음압 비인두 흡인 후 호흡수보다 영향을 덜 받습니다.
H4: 영아에서 양압 비인두 흡인으로 인한 점막 자극은 음압 비인두 흡인으로 인한 점막 자극보다 적다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadiköy
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Istanbul, Kadiköy, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분비의 유무
제외 기준:
- 조숙하다
- 가족 동의 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹(양압그룹)
표본군에서는 양압법을 이용한 비인두 흡인법을 사용하였다.
이 방법에서는 유아의 머리를 옆으로 돌리고 반대쪽 콧구멍에 생리 식염수(PS-Mustela 상표) 1-2ml를 2,5ml 주사기(Can Medikal 상표)로 주입합니다. 그런 다음 동일한 콧구멍의 산소 연결 호스(CGR Medikal 상표) 끝을 사용하여 5-8lt/min(리터/분)의 산소 또는 공기 공급을 통해 양압을 가합니다(아기가 산소를 필요로 하는 경우). , 산소공급원을 이용), 생리식염수(PS)를 주입하지 않은 콧구멍에서 비인두 분비물을 제거합니다.
산소 연결 호스는 유아의 콧구멍에서 1cm 떨어진 곳에 위치합니다.
연구진은 문헌을 토대로 양압을 이용한 비인두 흡인에 대한 가이드라인을 마련했다.
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비인두 흡입 양압의 효과
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활성 비교기: 대조군(음압군)
본 연구에서는 대조군을 대상으로 음압법을 이용한 비인두흡인법을 사용하였다.
이 방법에서는 실험군과 마찬가지로 생리식염수(PS-Mustela 상표) 1~2ml를 사용하여 비강분비물을 부드럽게 한 후, 솔방울 흡입세트(Bıcakcılar 상표)를 이용하여 음압흡인을 시행하였다.
흡입압력은 60~80mmHg 사이로 유지되었으며, 15초 이상 흡입이 지속되지 않았습니다.
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비인두 흡입 음압의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 통증 수준을 결정합니다. Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(Wong & Baker, 1988)는 아동 통증을 평가하기 위한 그림 투영 기술인 "얼굴 평가 척도"를 적용한 것으로, 통증이 있는 아동이 통증을 가장 잘 설명하기 위해 사용하는 6가지 얼굴 그림을 활용합니다. 현재 통증 수준. Face 0은 고통 없이 행복한 얼굴을 묘사합니다. 페이스 5는 “이렇게 기분이 나쁘다고 울 필요는 없지만 상상할 수 없을 만큼 아픈” 우는 얼굴을 묘사하고 있다. 5점 척도의 응답 범위는 0(매우 행복함, 상처 없음)부터 5(상상할 수 있을 만큼 아프다)까지입니다. |
석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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호흡 매개변수
기간: 석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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SpO2 수준에 대한 흡입 효과 확인
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석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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점막 자극
기간: 석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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점막 자극(출혈 또는 부재)의 존재 여부 확인
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석션 시술 전 시술 후 1분 시술 후 5분 시술 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: kokkiz, Fenerbahce University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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