- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06020638
Bepaling van de effecten van nasofaryngeale zuiging
Bepaling van de effecten van nasofaryngeale zuiging met negatieve en positieve druk: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van het onderzoek is het bepalen van de effecten van nasofaryngeale zuiging met negatieve en positieve druk op het pijnniveau, ademhalingsparameters en slijmvliesirritatie bij zuigelingen.
Materialen en methoden: Dit onderzoek werd uitgevoerd als een posttest, gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. De gegevens zijn tussen januari en november 2020 verzameld in het XX Training and Research Hospital. Terwijl de zuigmethode met positieve druk werd toegepast op de experimentele groep, werd de zuigmethode met negatieve druk toegepast op de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor de zuigfunctie om de luchtwegen vrij te maken van secreties voor een effectieve ademhaling. Zuigen wordt gedefinieerd als het verwijderen van secreties van het ademhalingssysteem met een onderdrukvacuümapparaat. Bij patiënten die niet zelfstandig ademhalingssecreties kunnen afzuigen, is afzuiging essentieel om de zuurstofbehoefte en ventilatie op het gewenste niveau te houden en deze secreties te verwijderen.
De ademhalings- en bloedsomloopsystemen van het kind kunnen nadelig worden beïnvloed als gevolg van de zuigprocedure, en er kunnen zich verschillende complicaties voordoen, zoals trauma, bloedingen en pijn. Zuigen is daarom een van de procedures die bij zuigelingen met voorzichtigheid moet worden toegepast. Zuigprocedures voor de luchtwegen bij zuigelingen omvatten oro/nasofaryngeale en endotracheale zuig- en zuigmethoden omvatten zuigmethoden met open en gesloten systeem.
Oro/nasofaryngeale zuiging is een methode waarbij negatieve druk wordt gebruikt om secreties uit de orofarynx, nasofarynx of beide te verwijderen. Wanneer een vreemd lichaam vanuit de keelholte de luchtpijp binnendringt, wanneer de ademhalingssecretie te veel is, of wanneer de secretie niet kan worden verwijderd door normale beweging van de trilharen, speelt hoesten een belangrijke rol. Het onvermogen om te hoesten leidt tot atelectase, longontsteking en respiratoire insufficiëntie tijdens infectie van de luchtwegen. De hoestreflex rijpt bij kinderen rond de leeftijd van vijf jaar. Volwassenen kunnen bestaande luchtwegafscheidingen snel verwijderen, maar kinderen met overmatige luchtwegafscheiding vóór deze leeftijd kunnen dit niet gemakkelijk doen. Deze afscheidingen kunnen worden verwijderd via nasofaryngeale of orofaryngeale zuiging.
Er zijn verschillende risico's en complicaties verbonden aan de zuigprocedure. De meest voorkomende zijn hypoxie, bradycardie, tachycardie, hypotensie, hypertensie, hartritmestoornissen, hartstilstand, atelectase, bronchospasme, verhoogde intracraniale druk, nosocomiale infectie, tracheobronchiale schade en pijn. Hypoxemie is de meest voorkomende en ernstige complicatie onder hen. Om de door zuigkracht veroorzaakte hypoxemie te voorkomen, worden er verschillende zuigmethoden ontwikkeld en worden nieuwe apparaten gebruikt. Er is gemeld dat zuigen, een pijnlijke procedure, een negatieve invloed heeft op de fysiologische parameters, het comfort, de slaap, de groei en het ziekenhuisverblijf van zuigelingen. Het primaire doel van pijnbestrijding bij zuigelingen is het minimaliseren van de pijn die zuigelingen ervaren als gevolg van verschillende medische procedures, en hen in staat te stellen met de pijn om te gaan.
Toen de literatuur werd doorgenomen, werd opgemerkt dat de ademhalingsfrequentie, hartslag, SpO2 en ademvolumes van de patiënten werden beoordeeld als ademhalingsparameters, terwijl spirometrie werd gebruikt om de ademhalingsfunctie te beoordelen.
Trauma is een andere complicatie van onderdrukafzuiging. Het uitzuigen van de tracheale, orale en nasofaryngeale mucosa veroorzaakt door negatieve druk kan leiden tot bloedingen en ulceratie. Als gevolg van de verhoogde vacuümdruk die tijdens het afzuigen wordt gegenereerd, worden de slijmvliesfragmenten uit de kathetergaten verplaatst en geabsorbeerd.
Doelstelling Deze studie had tot doel de effecten van nasofaryngeale zuiging met negatieve en positieve druk op het niveau van pijn, ademhalingsparameters en slijmvliesirritatie bij zuigelingen te bepalen.
Onderzoekshypothesen H0: Er is geen verschil tussen nasofaryngeale aspiratieprocedure met positieve druk en nasofaryngeale aspiratieprocedure met negatieve druk.
H1: Het pijnniveau dat zuigelingen voelen tijdens nasofaryngeale zuiging met positieve druk is lager dan het pijnniveau dat zij ervaren tijdens nasofaryngeale zuiging met negatieve druk.
H2: Bij zuigelingen is het SpO2-niveau na nasofaryngeale zuiging met positieve druk hoger dan het SpO2-niveau na nasofaryngeale zuiging met negatieve druk.
H3: Bij zuigelingen wordt de ademhalingsfrequentie na nasofaryngeale zuiging met positieve druk minder beïnvloed dan de ademhalingsfrequentie na nasofaryngeale zuiging met negatieve druk.
H4: Bij zuigelingen is de slijmvliesirritatie veroorzaakt door nasofaryngeale zuiging met positieve druk minder dan de slijmvliesirritatie veroorzaakt door nasofaryngeale zuiging met negatieve druk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadiköy
-
Istanbul, Kadiköy, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van secretie
Uitsluitingscriteria:
- Voorbarig zijn
- zonder toestemming van de familie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep (Positieve Drukgroep)
In de steekproefgroep werd de nasofaryngeale zuigmethode met positieve druk toegepast.
Bij deze methode wordt het hoofd van het kind naar de zijkant gedraaid, naar het neusgat aan de andere kant. 1-2 ml fysiologische zoutoplossing (handelsmerk PS-Mustela) wordt geïnjecteerd met een injectiespuit van 2,5 milliliter (handelsmerk Can Medikal), en vervolgens wordt positieve druk uitgeoefend met behulp van het uiteinde van de zuurstofaansluitslang (handelsmerk CGR Medikal) vanuit hetzelfde neusgat, met zuurstof- of luchttoevoer van 5-8 lt/min (liter/minuut) (als de baby zuurstof nodig heeft met behulp van een zuurstofbron) en de nasofaryngeale afscheidingen worden verwijderd uit het neusgat waarin geen fysiologische zoutoplossing (PS) is geïnjecteerd.
De zuurstofaansluitslang wordt op één centimeter afstand van het neusgat van het kind gehouden.
De onderzoekers hebben op basis van de literatuur een richtlijn opgesteld voor nasofaryngeale zuiging met positieve druk.
|
DE EFFECTEN VAN POSITIEVE DRUK VAN DE NASOFARYNGEALE ZUIGING
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (negatieve drukgroep)
De nasofaryngeale zuigmethode met negatieve druk werd in dit onderzoek bij de controlegroep toegepast.
Bij deze methode werden de nasale afscheidingen verzacht met 1-2 ml fysiologische zoutoplossing (handelsmerk PS-Mustela) zoals in de experimentele groep, en vervolgens werd zuiging onder negatieve druk uitgevoerd met behulp van een zuigset met dennenpunten (handelsmerk Bıcakcılar).
De zuigdruk werd tussen 60 en 80 mmHg gehouden en geen enkele zuiging duurde langer dan 15 seconden
|
DE EFFECTEN VAN NEGATIEVE DRUK DOOR NASOFARYNGEALE AFZUIGING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn
Tijdsspanne: Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Bepalen van het pijnniveau met de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (Wong & Baker, 1988) is een bewerking van de "Faces Rating Scale", een beeldprojectietechniek voor het beoordelen van pijn bij kinderen en die gebruik maakt van 6 illustraties van gezichten die een kind met pijn gebruikt om zijn/haar pijn het beste te beschrijven. huidige niveau van pijn. Gezicht 0 toont een blij gezicht zonder pijn. Gezicht 5 toont een huilend gezicht dat "zoveel pijn doet als je je kunt voorstellen, hoewel je niet hoeft te huilen om je zo slecht te voelen." De antwoorden op de vijfpuntsschaal lopen van 0 (zeer blij, geen pijn) tot 5 (zoveel pijn als u zich kunt voorstellen). |
Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Bepalen van het effect van zuigkracht op het SpO2-niveau
|
Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Mucosale irritatie
Tijdsspanne: Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Bepalen van het bestaan van slijmvliesirritatie (bloedend of afwezig)
|
Voor de zuigprocedure 1e minuut na de procedure 5e minuut na de procedure 15e minuut na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: kokkiz, Fenerbahce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/0072
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimentele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen