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毛巣洞の広範な局所切除と最小限の切除の比較研究

2023年9月4日 更新者:Abanoub emad fayez
毛嚢洞の広範な局所切除と最小限の切除の比較研究

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ピロニダル洞 (PNS) 疾患は、健康で生産性が最大であると考えられている若い成人に分布しています。 広範囲の局所切除では組織ギャップが生じますが、最小切除の概念では組織ギャップを最小限に抑えて健康な組織を保存します。

ピロニダル病は頻繁に起こる化膿性疾患で、男性では女性の 2 倍の頻度で発生し、通常は 15 歳から 30 歳の間で発生します。 ピロニダル疾患は、仙尾骨領域の皮膚の下に位置します。 急性の場合は張力がかかった膿瘍として現れますが、慢性の場合は毛嚢洞から断続的な分泌物が生じます。 診断は臨床的であり、通常は簡単です。 ほとんどの場合、治療は外科的ですが、「理想的な」技術についてはコンセンサスがありません。 急性膿瘍は排出する必要があり、正中線から外れた切開が望ましいと思われます。 切除は標準的な根治療法ですが、広範囲切除か限定切除かの選択は考え方に基づいています。 正中線を介した副鼻腔および/または空洞の最小限の切除または創傷面切除術、または別の傍正中切除術を実行して、創傷を開いたまままたは閉じたままにすることもできます。 これらの方法はシンプルでコスト効率が高く、痛みが少なく、治癒が早く、通常の活動に素早く戻ります。 欠点は再発率が高いことです。ただし、これらの方法は再発した場合に繰り返し使用できます。 一見すると再発率が高いように見えますが、再発してもこの手順を繰り返すことができ、1~2回の介入で90%以上の治癒率が達成されます。 患者の選択を支援するには、今後の適切に設計された治験が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去にPNS手術歴の有無にかかわらず、性別を問わず健康な人

説明

包含基準:

  • 原発性PNSおよび最小切除後の再発性PNSを訴える患者

除外基準:

  • 広範囲の局所切除後の再発性PNS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
毛巣洞の広範な局所切除術
研究者らは、毛巣洞洞を訴える患者に対して「Z形成術」手術と最小切除手術を実施し、これら2つの手術の結果と再発率を比較する。
毛巣洞の最小限の切除
研究者らは、毛巣洞洞を訴える患者に対して「Z形成術」手術と最小切除手術を実施し、これら2つの手術の結果と再発率を比較する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発率
時間枠:約6か月後の経過観察で
両方の処置のそれぞれが PNS の再発率の低下に有効であることを示す
約6か月後の経過観察で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Techniques of PNS excision

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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