Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi širokou lokální excizí a minimální excizí pilonidálního sinu

4. září 2023 aktualizováno: Abanoub emad fayez
Srovnávací studie mezi širokou lokální excizí a minimální excizí pilonidálního sinu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Onemocnění pilonidálního sinu (PNS) je distribuováno u mladých dospělých, kteří mají být zdraví s maximální produktivitou. Široká lokální excize vytváří tkáňovou mezeru, zatímco koncept minimální excize zachovává zdravé tkáně s minimální tkáňovou mezerou.

Pilonidální onemocnění je častý hnisavý stav, který se vyskytuje dvakrát častěji u mužů než u žen, obvykle ve věku od 15 do 30 let. Pilonidální onemocnění se nachází pod kůží v oblasti sacro-coccygea. Akutně se projevuje jako absces pod napětím, zatímco chronická forma vede k intermitentnímu výtoku z pilonidálního sinu(ů). Diagnóza je klinická a obvykle jednoduchá. Ve velké většině případů je léčba chirurgická, ale neexistuje shoda ohledně „ideální“ techniky. Akutní absces musí být evakuován a lepší se zdá být řez mimo střed. Excize je standardní definitivní léčba, ale výběr široké nebo omezené excize na myšlenkovém proudu. Lze také provést minimální excizi nebo debridement sinu a/nebo dutiny prostřednictvím střední čáry nebo samostatnou paramediánní excizi, přičemž rány zůstanou otevřené nebo uzavřené. Tyto metody jsou jednoduché a nákladově efektivní a jsou spojeny s nízkou bolestí, rychlým hojením a rychlým návratem k normální aktivitě. Nevýhodou je vyšší míra opakování; tyto metody však lze použít opakovaně pro recidivy. I když se míra recidivy zdá na první pohled vysoká, procedury lze u recidiv úspěšně opakovat a dosáhnout míry zhojení přes 90 % pro 1-2 intervence. Budoucí dobře navržené studie jsou nezbytné pro pomoc při výběru pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé obou pohlaví s nebo bez předchozích procedur PNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti si stěžují na primární PNS a recidivující PNS po minimální excizi

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující PNS po široké lokální excizi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Široká lokální excize pilonidálního sinu
Vyšetřovatelé provedou proceduru „Z plasty“ a proceduru minimální excize u pacientů, kteří si stěžují na pilonidální sinus, a porovnají výsledky a míru recidivy těchto dvou procedur.
Minimální excize pilonidálního sinu
Vyšetřovatelé provedou proceduru „Z plasty“ a proceduru minimální excize u pacientů, kteří si stěžují na pilonidální sinus, a porovnají výsledky a míru recidivy těchto dvou procedur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: Asi za 6 měsíců sledování
Ukazuje účinnost obou postupů při snižování míry recidivy PNS
Asi za 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Techniques of PNS excision

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit