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Studio comparativo tra ampia escissione locale e minima escissione del seno pilonidale

4 settembre 2023 aggiornato da: Abanoub emad fayez
Studio comparativo tra ampia escissione locale e minima escissione del seno pilonidale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia del seno pilonidale (PNS) è distribuita nei giovani adulti che dovrebbero essere sani con la massima produttività. Un'ampia escissione locale crea un gap tissutale, mentre il concetto di escissione minima preserva i tessuti sani con un gap tissutale minimo.

La malattia pilonidale è una condizione suppurativa frequente che si verifica due volte più spesso negli uomini che nelle donne, solitamente di età compresa tra 15 e 30 anni. La malattia pilonidale è localizzata sotto la pelle della regione sacro-coccigea. Si presenta acutamente come un ascesso sotto tensione mentre la forma cronica dà origine a secrezioni intermittenti dai seni pilonidali. La diagnosi è clinica e solitamente semplice. Nella grande maggioranza dei casi, il trattamento è chirurgico ma non esiste consenso sulla tecnica “ideale”. L'ascesso acuto deve essere evacuato e sembra preferibile un'incisione fuori linea mediana. L'escissione è il trattamento definitivo standard, ma secondo la scuola di pensiero la scelta tra un'escissione ampia o una escissione limitata. È inoltre possibile eseguire un'escissione minima o uno sbrigliamento del seno e/o della cavità attraverso una linea mediana o un'escissione paramediana separata, lasciando le ferite aperte o chiuse. Questi metodi sono semplici ed economici e associati a un basso dolore, una rapida guarigione e un rapido ritorno alle normali attività. Uno svantaggio è il tasso di recidiva più elevato; tuttavia, questi metodi possono essere utilizzati ripetutamente per le ricorrenze. Sebbene i tassi di recidiva sembrino elevati a prima vista, le procedure possono essere ripetute con successo per le recidive, ottenendo tassi di guarigione superiori al 90% per 1-2 interventi. Sono necessari futuri studi ben progettati per facilitare la selezione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone sane di entrambi i sessi con o senza storia di procedure PNS precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che lamentano PNS primario e PNS ricorrente dopo escissione minima

Criteri di esclusione:

  • PNS ricorrente dopo ampia escissione locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ampia escissione locale del seno pilonidale
Gli investigatori eseguiranno una procedura di "plastica Z" e una procedura di escissione minima per i pazienti che lamentano seno pilonidale e gli investigatori confronteranno i risultati e il tasso di recidiva di queste due procedure
Asportazione minima del seno pilonidale
Gli investigatori eseguiranno una procedura di "plastica Z" e una procedura di escissione minima per i pazienti che lamentano seno pilonidale e gli investigatori confronteranno i risultati e il tasso di recidiva di queste due procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Dopo circa 6 mesi follow-up
Mostrando l'efficacia di ciascuna di entrambe le procedure nel ridurre il tasso di recidiva della PNS
Dopo circa 6 mesi follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Techniques of PNS excision

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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