Vertaileva tutkimus laajan paikallisen leikkauksen ja pilonidaalisen poskiontelon minimaalisen leikkauksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilonidal sinus (PNS) -tauti leviää nuorille aikuisille, joiden oletetaan olevan terveitä ja mahdollisimman tuottavia. Laaja paikallinen leikkaus luo kudosraon, kun taas minimaalisen leikkauksen käsite säilyttää terveet kudokset minimaalisella kudosraolla.
Pilonidal-tauti on yleinen märkivä sairaus, jota esiintyy miehillä kaksi kertaa useammin kuin naisilla, yleensä 15–30-vuotiailla. Pilonidal-tauti sijaitsee sacro-coccygeal-alueen ihon alla. Se esiintyy akuutisti jännittyneenä paiseena, kun taas krooninen muoto aiheuttaa ajoittaista vuotoa pilonidaalisesta poskiontelosta. Diagnoosi on kliininen ja yleensä yksinkertainen. Suurimmassa osassa tapauksista hoito on kirurgista, mutta "ihanteellisesta" tekniikasta ei ole yksimielisyyttä. Akuutti paise on evakuoitava ja keskilinjan ulkopuolinen viilto näyttää paremmalta. Leikkaus on tavanomainen lopullinen hoito, mutta laaja ja rajoitettu leikkauksen valinta ajatuskoulussa. Poskiontelon ja/tai ontelon minimaalinen leikkaus tai puhdistus voidaan tehdä myös keskilinjan tai erillisen paramediaanisen leikkauksen kautta, jolloin haavat jätetään auki tai kiinni. Nämä menetelmät ovat yksinkertaisia ja kustannustehokkaita, ja niihin liittyy vähäinen kipu, nopea paraneminen ja nopea paluu normaaliin toimintaan. Haittapuolena on korkeampi uusiutumisaste; näitä menetelmiä voidaan kuitenkin käyttää toistuvasti uusiutumiseen. Vaikka uusiutumistiheys näyttää ensi silmäyksellä korkealta, toimenpiteet voidaan toistaa onnistuneesti uusiutumisen yhteydessä, jolloin paranemisaste on yli 90 % 1-2 interventiolla. Tulevaisuudessa hyvin suunniteltuja kokeita tarvitaan potilaiden valinnan helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat ensisijaisesta PNS:stä ja toistuvasta PNS:stä minimaalisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva PNS laajan paikallisen leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laaja paikallinen pilonidalsinuksen leikkaus
|
Tutkijat suorittavat "Z-plasty"-toimenpiteen ja minimileikkaustoimenpiteen potilaille, jotka valittavat pilonidaalisesta poskiontelosta, ja tutkijat vertaavat näiden kahden toimenpiteen tuloksia ja uusiutumisnopeutta
|
|
Pilonidalsinuksen minimaalinen leikkaus
|
Tutkijat suorittavat "Z-plasty"-toimenpiteen ja minimileikkaustoimenpiteen potilaille, jotka valittavat pilonidaalisesta poskiontelosta, ja tutkijat vertaavat näiden kahden toimenpiteen tuloksia ja uusiutumisnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: Noin 6 kuukauden seurannassa
|
Osoittaa kummankin toimenpiteen tehokkuuden PNS:n uusiutumisnopeuden vähentämisessä
|
Noin 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Techniques of PNS excision
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .